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Beseitigung von Barrieren bei der Suche nach Hilfe bei der Entwicklung einer Intensivbehandlung für Veteranen mit Panikstörung

1. Juli 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einige der Gründe zu verstehen, warum kürzlich eingesetzte Veteranen psychosoziale Behandlungsmöglichkeiten für Panikstörungen ablehnen, und eine kurze Wochenendbehandlung für Panikattacken zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den für dieses Programm interessanten Bevölkerungsgruppen gehören Männer und Frauen, die von einem Einsatz im Irak oder in Afghanistan zurückkehren und im TRP des MEDVAMC gesehen werden. Die Studie besteht aus zwei Teilen: TEIL 1 umfasst eine qualitative Untersuchung der Behandlungsbarrieren, die speziell für Personen gelten, die Standardbehandlungen ablehnen, und TEIL 2 ist eine Pilotintervention zur Behandlung von Paniksymptomen bei Militärangehörigen, die gleichzeitig an PTBS-Symptomen leiden. TEIL 1 umfasst etwa 15 Personen, die von einem Mitglied des Studienpersonals interviewt werden. Die Patienten werden einzeln anhand eines halbstrukturierten Fragebogens befragt, der dabei helfen soll, Hindernisse bei der Suche nach einer Behandlung zu ermitteln. TEIL 2 umfasst 8 Personen, die an einem offenen Versuch einer zweitägigen intensiven kognitiven Verhaltensbehandlung bei Panikstörungen teilnehmen, die am Wochenende stattfinden wird. Einer Kontrollbedingung werden keine Teilnehmer zugeordnet. Alle Aktivitäten im Zusammenhang mit diesem Projekt, einschließlich der Interviews und Interventionen, werden entweder im TRP des MEDVAMC oder im Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), einer nahegelegenen Einrichtung, durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Veteranen;
  2. Alter 18–74;
  3. aktuelle Diagnose einer Panikstörung;
  4. PTBS-Symptome, die entweder alle diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) erfüllen oder sich auf einem subklinischen Niveau befinden. Subklinische PTSD ist definiert als Patienten, die entweder die PTSD-Kriterien B und C oder B und D erfüllen, aber nicht alle drei erfüllen;
  5. Panikstörung und PTSD bestehen seit mindestens 1 Monat;
  6. Nur TEIL 1: Patienten, die klinisch für die Teilnahme an der Studie geeignet sind und standardmäßige psychosoziale Behandlungen (z. B. 12 Wochen kognitive Verhaltenstherapie) wegen Panikstörung ablehnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Substanzabhängigkeit;
  2. bei denen eine bipolare Störung oder Psychose diagnostiziert wurde;
  3. aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken und -absichten;
  4. schwere Depression (Ausschluss der Teilnahme an einer Forschungsstudie);
  5. Panikattacken, die nur mit der Diagnose einer bestimmten Phobie in Zusammenhang stehen;
  6. Erkrankungen, die Angstzustände vortäuschen (z. B. Mitralklappenprolaps);
  7. Nur TEIL 1: Patienten, die klinisch für die Studie in Frage kommen und bereit sind, sich einer mindestens 12-wöchigen psychosozialen Behandlung wegen Panikstörung zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
CBT
Verhalten: CBT
kognitive Verhaltensbehandlung bei Panikstörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitative Daten zu Hindernissen bei der Suche nach einer Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Schwere von Panikattacken; Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIRECC004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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