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Affrontare gli ostacoli alla ricerca di aiuto nello sviluppo di un trattamento intensivo per i veterani con disturbo di panico

1 luglio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è comprendere alcuni dei motivi per cui i veterani schierati di recente rifiutano le opzioni di trattamento psicosociale per il disturbo di panico e testare un breve trattamento del fine settimana per gli attacchi di panico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione di interesse per questo programma include uomini e donne di ritorno dal dispiegamento in Iraq o Afghanistan che sono visti nel TRP al MEDVAMC. Lo studio si compone di due parti: la PARTE 1 prevede un'indagine qualitativa sulle barriere alla ricerca di trattamento specifiche per le persone che rifiutano i trattamenti standard e la PARTE 2 è un intervento pilota per trattare i sintomi di panico nei membri del servizio che hanno sintomi di PTSD coesistenti. La PARTE 1 includerà circa 15 persone che saranno intervistate da un membro del personale dello studio. I pazienti saranno intervistati individualmente seguendo un questionario semi-strutturato progettato per aiutare a identificare le barriere alla ricerca di trattamento. La PARTE 2 includerà 8 persone che saranno arruolate in una sperimentazione aperta di un trattamento cognitivo-comportamentale intensivo di due giorni per il disturbo di panico, che si svolgerà durante il fine settimana. Nessun partecipante verrà assegnato a una condizione di controllo. Tutte le attività relative a questo progetto, comprese le interviste e l'intervento, saranno svolte nel TRP presso il MEDVAMC o presso lo Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), una struttura vicina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Veterani;
  2. età 18-74;
  3. diagnosi attuale di disturbo di panico;
  4. Sintomi di disturbo da stress post-traumatico che soddisfano i criteri diagnostici completi del Manuale diagnostico e statistico-Quarta edizione (DSM-IV) o sono a livello subclinico. Il disturbo da stress post-traumatico subclinico è definito come i pazienti che soddisfano i criteri B e C per il disturbo da stress post-traumatico o B e D, ma non soddisfano tutti e tre;
  5. disturbo di panico e PTSD presenti da almeno 1 mese;
  6. Solo PARTE 1: pazienti che sono clinicamente idonei a partecipare allo studio e rifiutano trattamenti psicosociali standard (ad esempio, 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale) per disturbo di panico.

Criteri di esclusione:

  1. Attuale dipendenza da sostanze;
  2. diagnosticato con disturbo bipolare o psicosi;
  3. attuale ideazione e intento suicidario/omicida;
  4. depressione grave (che preclude la partecipazione a uno studio di ricerca);
  5. attacchi di panico correlati solo a una diagnosi di una specifica fobia;
  6. condizioni mediche che imitano l'ansia (ad esempio, prolasso della valvola mitrale);
  7. Solo PARTE 1: pazienti clinicamente idonei per lo studio e disposti a impegnarsi in un minimo di 12 settimane di trattamento psicosociale per il disturbo di panico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
CBT
Comportamentale: CBT
trattamento cognitivo-comportamentale del disturbo di panico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati qualitativi riguardanti le barriere alla ricerca di trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e gravità degli attacchi di panico; accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIRECC004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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