Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van belemmeringen bij het zoeken naar hulp bij het ontwikkelen van een intensieve behandeling voor veteranen met een paniekstoornis

1 juli 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is om enkele van de redenen te begrijpen waarom recent uitgezonden veteranen psychosociale behandelingsopties voor paniekstoornis afwijzen en om een ​​korte weekendbehandeling voor paniekaanvallen te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De populatie die van belang is voor dit programma omvat mannen en vrouwen die terugkeren van inzet in Irak of Afghanistan en die worden gezien in de TRP in het MEDVAMC. Het onderzoek bestaat uit twee delen: DEEL 1 omvat een kwalitatief onderzoek naar belemmeringen bij het zoeken naar behandeling die specifiek zijn voor personen die standaardbehandelingen weigeren en DEEL 2 is een pilootinterventie om panieksymptomen te behandelen bij servicemedewerkers die naast elkaar bestaande PTSS-symptomen hebben. DEEL 1 zal ongeveer 15 personen omvatten die zullen worden geïnterviewd door een lid van het onderzoekspersoneel. Patiënten zullen individueel worden geïnterviewd volgens een semi-gestructureerde vragenlijst die is ontworpen om te helpen bij het identificeren van belemmeringen voor het zoeken naar behandeling. DEEL 2 omvat 8 personen die zullen worden ingeschreven in een open proef van een tweedaagse intensieve cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis, die in het weekend zal plaatsvinden. Er worden geen deelnemers toegewezen aan een controleconditie. Alle activiteiten met betrekking tot dit project, inclusief de interviews en interventies, zullen worden geleverd in het TRP in het MEDVAMC of in het Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), een nabijgelegen faciliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. veteranen;
  2. leeftijd 18-74;
  3. huidige diagnose paniekstoornis;
  4. PTSS-symptomen die voldoen aan de volledige diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) of zich op een subklinisch niveau bevinden. Subklinische PTSS wordt gedefinieerd als patiënten die voldoen aan PTSS-criteria B en C of B en D, maar niet aan alle drie voldoen;
  5. paniekstoornis en PTSS minimaal 1 maand aanwezig;
  6. Alleen DEEL 1: patiënten die klinisch in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek en weigeren standaard psychosociale behandelingen (bijv. 12 weken cognitieve gedragstherapie) voor paniekstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige middelenafhankelijkheid;
  2. gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis of psychose;
  3. huidige suïcidale/moorddadige gedachten en bedoelingen;
  4. ernstige depressie (uitsluitend deelname aan een onderzoeksstudie);
  5. paniekaanvallen die alleen verband houden met een diagnose van een specifieke fobie;
  6. medische aandoeningen die angst nabootsen (bijv. verzakking van de mitralisklep);
  7. Alleen DEEL 1: patiënten die klinisch in aanmerking komen voor de studie en bereid zijn om minimaal 12 weken psychosociale behandeling voor paniekstoornis te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
CBT
cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwalitatieve gegevens over belemmeringen voor het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie en ernst van paniekaanvallen; aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRECC004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren