- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00628979
Het aanpakken van belemmeringen bij het zoeken naar hulp bij het ontwikkelen van een intensieve behandeling voor veteranen met een paniekstoornis
1 juli 2009 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is om enkele van de redenen te begrijpen waarom recent uitgezonden veteranen psychosociale behandelingsopties voor paniekstoornis afwijzen en om een korte weekendbehandeling voor paniekaanvallen te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De populatie die van belang is voor dit programma omvat mannen en vrouwen die terugkeren van inzet in Irak of Afghanistan en die worden gezien in de TRP in het MEDVAMC.
Het onderzoek bestaat uit twee delen: DEEL 1 omvat een kwalitatief onderzoek naar belemmeringen bij het zoeken naar behandeling die specifiek zijn voor personen die standaardbehandelingen weigeren en DEEL 2 is een pilootinterventie om panieksymptomen te behandelen bij servicemedewerkers die naast elkaar bestaande PTSS-symptomen hebben.
DEEL 1 zal ongeveer 15 personen omvatten die zullen worden geïnterviewd door een lid van het onderzoekspersoneel.
Patiënten zullen individueel worden geïnterviewd volgens een semi-gestructureerde vragenlijst die is ontworpen om te helpen bij het identificeren van belemmeringen voor het zoeken naar behandeling.
DEEL 2 omvat 8 personen die zullen worden ingeschreven in een open proef van een tweedaagse intensieve cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis, die in het weekend zal plaatsvinden.
Er worden geen deelnemers toegewezen aan een controleconditie.
Alle activiteiten met betrekking tot dit project, inclusief de interviews en interventies, zullen worden geleverd in het TRP in het MEDVAMC of in het Houston Center for Quality of Care and Utilization Studies (HCQCUS), een nabijgelegen faciliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- veteranen;
- leeftijd 18-74;
- huidige diagnose paniekstoornis;
- PTSS-symptomen die voldoen aan de volledige diagnostische criteria van de Diagnostic and Statistical Manual-Fourth Edition (DSM-IV) of zich op een subklinisch niveau bevinden. Subklinische PTSS wordt gedefinieerd als patiënten die voldoen aan PTSS-criteria B en C of B en D, maar niet aan alle drie voldoen;
- paniekstoornis en PTSS minimaal 1 maand aanwezig;
- Alleen DEEL 1: patiënten die klinisch in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek en weigeren standaard psychosociale behandelingen (bijv. 12 weken cognitieve gedragstherapie) voor paniekstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige middelenafhankelijkheid;
- gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis of psychose;
- huidige suïcidale/moorddadige gedachten en bedoelingen;
- ernstige depressie (uitsluitend deelname aan een onderzoeksstudie);
- paniekaanvallen die alleen verband houden met een diagnose van een specifieke fobie;
- medische aandoeningen die angst nabootsen (bijv. verzakking van de mitralisklep);
- Alleen DEEL 1: patiënten die klinisch in aanmerking komen voor de studie en bereid zijn om minimaal 12 weken psychosociale behandeling voor paniekstoornis te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
CBT
|
cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwalitatieve gegevens over belemmeringen voor het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie en ernst van paniekaanvallen; aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIRECC004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .