Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Setuksimabi brivanibin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on villityypin K-Ras-kasvaimet ja metastaattinen paksusuolen syöpä

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: NCIC Clinical Trials Group

Vaiheen III satunnaistettu tutkimus brivanibialaninaatista (BMS-582664) yhdistelmänä setuksimabin (Erbitux®) kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistelmänä setuksimabin (Erbitux®) kanssa potilailla, joilla on K-RAS-villityypin kasvaimia, joita on aiemmin hoidettu yhdistelmäkemoterapialla metastasoomaa varten

PERUSTELUT: Brivanib voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä ja estämällä veren virtauksen kasvaimeen. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten setuksimabi, voivat estää kasvaimen kasvun eri tavoin. Jotkut estävät kasvainsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät kasvainsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan niihin kasvainta tappavia aineita. Ei vielä tiedetä, onko brivanibin antaminen yhdessä setuksimabin kanssa tehokkaampaa kuin setuksimabi yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa faasin III tutkimuksessa tutkitaan setuksimabia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii verrattuna setuksimabiin, joka annetaan yhdessä brivanibin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaamalla brivanibialaninaatilla yhdessä setuksimabin kanssa hoidettujen villityypin metastaattista K-Ras-kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämistä plaseboon yhdistettynä setuksimabiin.

Toissijainen

  • Vertaa näiden potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä.
  • Vertailla näiden potilaiden objektiivista vastenopeutta ja vasteen kestoa.
  • Vertailla näiden potilaiden elämänlaatua.
  • Vertaa näiden potilaiden terveyshyötyjä.
  • Suorittaa näiden potilaiden vertaileva taloudellinen arviointi.
  • Arvioida tämän hoito-ohjelman turvallisuusprofiilia näillä potilailla.
  • FGF-2:n, BRAF-mutaatioiden, amfireguliinin (AREG) ja epireguliinin (EREG) välisen yhteyden tutkimiseksi parafiiniin upotetuista kasvainnäytteistä määritettynä sekä brivanibialaninaatin tai lumelääkkeen lisäämisestä setuksimabiin saatavan kliinisen hyödyn mahdollisuudet kokonaiseloonjäämisen kannalta, eloonjääminen ilman etenemistä ja objektiivinen vasteprosentti verrattuna pelkkään setuksimabiin.
  • Tutkia yhteyksiä mRNA:n ja/tai proteiinin ilmentymiseen ja/tai epidermaaliseen kasvutekijään (EGF), verisuonten endoteelikasvutekijään (VEGF), angiogeneesiin ja muihin vastaaviin reitteihin liittyvien geenien variaatioiden sekä brivanibin lisäämisen kliinisen hyödyn potentiaalia alaninaatti setuksimabiin verrattuna kokonaiseloonjäämisen, taudin etenemisvapaan eloonjäämisen ja objektiivisen vasteen suhteen verrattuna pelkkään setuksimabiin.
  • Selvitetään yhteyttä veren kollageeni IV:n muutoksiin ja brivanibialaninaatin lisäämisestä setuksimabiin mahdollisesti koituvaa kliinistä hyötyä kokonaiseloonjäämisen, taudin etenemisvapaan eloonjäämisen ja objektiivisen vasteen suhteen verrattuna pelkkään setuksimabiin.
  • Perustaa kattava kasvainpankki, joka on linkitetty kliiniseen tietokantaan kolorektaalisyövän molekyylimarkkerien jatkotutkimuksia varten.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen ja ECOG-suorituskyvyn tilan mukaan (0-1 vs 2). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta brivanibialaninaattia kerran vuorokaudessa ja setuksimabi IV 60-120 minuutin ajan kerran viikossa.
  • Käsiryhmä II: Potilaat saavat suun kautta plaseboa kerran päivässä ja setuksimabi IV 60-120 minuutin ajan kerran viikossa.

Molemmissa käsissä hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Kasvainkudosta ja verinäytteitä kerätään korrelatiivisia tutkimuksia varten. Näytteistä analysoidaan biomarkkeritasot (kollageeni IV, FGF-2 ja epireguliini, amfireguliini ja BRAF-mutaatiostatus) ja korrelaatio vasteen kanssa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 4 viikon välein ja sen jälkeen 8 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BCCA - Abbotsford Centre
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
        • Niagara Health System
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • L'Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHA-Hopital Du St-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen paksusuolen syöpä

    • Metastaattinen sairaus
  • Kasvain on vahvistettava K-Ras-villityyppiseksi (eli K-Ras-mutaatiota ei löydy) mutaatioanalyysillä, joka suoritetaan diagnostisen kasvainkudoksen edustaville näytteille keskusvertailulaboratoriossa (arkistoidut kasvainnäytteet ovat hyväksyttäviä K-Ras-mutaatiolle analyysi)

  • Sinun on täytynyt saada aikaisempaa tymidylaattisyntaasin estäjää (esim. fluorourasiilia, kapesitabiinia, raltitreksedia tai tegafuuriurasiilia) adjuvantti- ja/tai metastaattisen sairauden hoitoon

    • Tymidylaattisyntaasin estäjä on saatettu antaa yhdessä oksaliplatiinin tai irinotekaanihydrokloridin kanssa

  • On täytettävä jokin seuraavista kriteereistä:

    • Saatiin ja epäonnistui* irinotekaanihydrokloridia sisältävän hoito-ohjelman (eli yksittäisen lääkkeen tai yhdistelmänä) metastaattisen taudin hoitoon
    • Uusiutui 6 kuukauden sisällä irinotekaanihydrokloridia sisältävän adjuvanttihoidon päättymisestä
    • On dokumentoitu sopimattomuus** irinotekaanihydrokloridia sisältävään hoitoon HUOMAUTUS: *Epäonnistuminen määritellään joko taudin etenemiseksi tai irinotekaania sisältävän hoito-ohjelman intoleranssiksi, jossa intoleranssi määritellään hoidon lopettamiseksi jonkin seuraavista syistä: vakava allerginen reaktio tai viivästynyt myrkyllisyydestä toipuminen, joka estää uudelleenhoidon HUOMAUTUS: **Todennettu sopimattomuus irinotekaanille sisältää tunnettua yliherkkyyttä irinotekaanille, bilirubiinin epänormaalia glukuronidaatiota, Gilbertin oireyhtymää, aiempaa lantion/vatsan säteilytystä tai vanhuksia, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia

  • On täytettävä jokin seuraavista:

    • Sai ja epäonnistui* oksaliplatiinia sisältävän hoito-ohjelman (ts. yksittäinen lääke tai yhdistelmä) metastaattisen taudin hoitoon
    • Uusiutui 6 kuukauden sisällä oksaliplatiinia sisältävän adjuvanttihoidon päättymisestä
    • On dokumentoitu sopimattomuus** oksaliplatiinia sisältävään hoitoon HUOMAUTUS: *Epäonnistuminen määritellään joko taudin etenemiseksi tai oksaliplatiinia sisältävän hoito-ohjelman intoleranssiksi, jolloin intoleranssi määritellään hoidon lopettamiseksi jonkin seuraavista syistä: vaikea allerginen reaktio, jatkuva vaikea hermotoksisuus tai viivästynyt toipuminen myrkyllisyydestä, mikä estää uudelleenhoidon

HUOMAUTUS: **Dokumentoituun sopimattomuuteen oksaliplatiiniin kuuluu tunnettu yliherkkyys oksaliplatiinille tai muille platinayhdisteille, olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta tai asteen 2 tai sitä korkeampi neurosensorinen neuropatia

  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
  • Potilaan on suostuttava syöpäkudoksen edustavan formaliinilla kiinnitetyn parafiinilohkon toimittamiseen ja tutkijoiden on vahvistettava pääsy NCIC CTG Central Tumor Bankin pyynnöstä ja suostuttava toimittamaan sen pyynnöstä.
  • Potilaan on suostuttava verinäytteen antamiseen

  • Ei oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä

    • Potilaat, joilla on aivometastaaseihin viittaavia merkkejä tai oireita, eivät ole kelvollisia, ellei aivometastaasseja suljeta pois CT- tai MRI-skannauksilla

POTILAS OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Absoluuttinen granulosyyttimäärä ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Verihiutalemäärä ≥ 75 x 10^9/l
  • Hemoglobiini ≥ 80 g/l
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) (2,0 kertaa ULN dokumentoiduilla maksametastaaseilla)
  • ALAT ja ASAT ≤ 2,5 kertaa ULN (5,0 kertaa ULN dokumentoiduilla maksametastaaseilla)
  • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min
  • Magnesium > 0,5 mmol/L (1,2 mg/dl)
  • LVEF > 45 % ECHO- tai MUGA-skannauksella
  • Ei proteinuriaa ≥ 2+ mittatikkussa tai ≥ 1 g 24 tunnin virtsankeräyksessä
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä ennen tutkimushoidon aloittamista, sen aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen
  • Pystyy (eli riittävän sujuvasti) ja halukas täyttämään elämänlaatukyselyt (EORTC QLQ-C30 ja Skindex-16) ja terveysalan kyselylomakkeet (HUI3) joko englanniksi tai ranskaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi: asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ syöpä tai muut kiinteät kasvaimet, joita on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta ≥ 5 vuoteen
  • Mikä tahansa aktiivinen sairaustila, joka tekisi protokollahoidosta vaarallisen tai heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa
  • Mikä tahansa tila (esim. psykologinen, maantieteellinen jne.), joka ei salli protokollan noudattamista

  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä
    • Hallitsematon angina pectoris 6 kuukauden sisällä
    • Kliinisesti merkittävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai muu iskeeminen tapahtuma 12 kuukauden sisällä
    • Vaikea sydämen läpän toimintahäiriö
  • Hallitsematon hypertensio (jatkuva systolisen verenpaineen nousu > 150 ja diastolisen verenpaineen nousu > 100 mmHg)

  • Aiempi tromboembolinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana huolimatta siitä, että häntä on hoidettu antikoagulaatiolla

    • Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat kokeneet tromboembolisen tapahtuman yli 6 kuukautta aikaisemmin ja ovat aloittaneet antikoagulaation ja ovat vakaat, tai jos he ovat aiemmin aloittaneet antikoagulaation ja ovat stabiileja tromboembolisten tapahtumien ehkäisyssä.
  • Vaikea rajoittava keuhkosairaus tai "interstitiaalinen keuhkosairaus" keuhkolöydöksissä rintakehän peruskuvassa, joka tutkijan mielestä edustaa merkittävää patologiaa
  • Vakavat parantumattomat haavat, haavaumat tai luunmurtumat
  • Aiemmat allergiat brivanibille (alaninaatti tai vastaava lääkeluokka
  • Ei pysty nielemään tabletteja

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Riittävästi toipunut viimeaikaisesta leikkauksesta, kemoterapiasta ja/tai sädehoidosta
  • Vähintään 4 viikkoa on kulunut suuresta leikkauksesta, aikaisemmasta kemoterapiasta, aiemmasta hoidosta tutkimusaineella tai aikaisemmasta sädehoidosta
  • Ei aikaisempaa setuksimabia tai muuta hoitoa*, joka kohdistuu EGFR-reittiin (esim. erlotinibihydrokloridi, gefitinibihydrokloridi, panitumumabi)
  • On saattanut saada yksittäinen aikaisempi hoito-ohjelma, joka kohdistuu VEGFR-reittiin (esim. bevasitsumabi, vatalanibi, AZD2171, sorafenibitosylaatti, sunitinibimalaatti tai muut)
  • Ei aikaisempaa hiiren monoklonaalista vasta-ainehoitoa (esim. edrekolomabi)
  • Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa
  • Ei muita samanaikaisia ​​EGFR-reittiin kohdistuvia hoitoja (esim. erlotinibi, gefitinibi, panitumumabi tai muut) tai muita VEGFR-reittiin kohdistuvia hoitoja (esim. bevasitsumabi, vatalanibi, AZD2171, sorafenib tosyb, sulatenib tosy)
  • Samanaikainen verenpainetta alentava hoito sallittu
  • Samanaikainen aspiriini sallittu
  • Ei muita samanaikaisia ​​ei-sytotoksisia kokeellisia aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Brivanib
Biologinen: setuksimabi
setuksimabi (Erbitux®) - Aloitusannos - Päivä 1 (viikko 1): 400 mg/m2 IV 120 minuutin aikana Ylläpito-infuusiot (seuraavat viikot): 250 mg/m2 IV 60 minuutin aikana
Lääke: brivanib-alaninaatti
brivanibi (BMS-582664) 800 mg po, QD
Active Comparator: Plasebo
Biologinen: setuksimabi
setuksimabi (Erbitux®) - Aloitusannos - Päivä 1 (viikko 1): 400 mg/m2 IV 120 minuutin aikana Ylläpito-infuusiot (seuraavat viikot): 250 mg/m2 IV 60 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Elämänlaatu (käyttäen EORTC QLQ-C30- ja Skindex-16 Dermatology Survey -tutkimusta)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Terveysapuohjelmat (käyttäen HUI3 Health Utilities -indeksiä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Molekyylimarkkerit
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NCIC Clinical Trials Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lillian L. Siu, MD, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO20
  • CAN-NCIC-CO20 (Rekisterin tunniste: NCI US - Physician Data Query)
  • CDR0000590316 (Muu tunniste: PDQ)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa