Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cetuximab mit oder ohne Brivanib bei der Behandlung von Patienten mit K-Ras-Wildtyp-Tumoren und metastasiertem Darmkrebs

3. August 2023 aktualisiert von: NCIC Clinical Trials Group

Eine randomisierte Phase-III-Studie mit Brivanib-Alaninat (BMS-582664) in Kombination mit Cetuximab (Erbitux®) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Cetuximab (Erbitux®) bei Patienten mit K-RAS-Wildtyp-Tumoren, die zuvor mit einer Kombinationschemotherapie für metastasierendes kolorektales Karzinom behandelt wurden

BEGRÜNDUNG: Brivanib kann das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert und den Blutfluss zum Tumor blockiert. Monoklonale Antikörper wie Cetuximab können das Tumorwachstum auf unterschiedliche Weise blockieren. Einige blockieren die Fähigkeit von Tumorzellen zu wachsen und sich auszubreiten. Andere finden Tumorzellen und helfen, sie abzutöten oder tragen tumorzerstörende Substanzen zu ihnen. Es ist noch nicht bekannt, ob die Gabe von Brivanib zusammen mit Cetuximab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs wirksamer ist als Cetuximab allein.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht Cetuximab, um zu sehen, wie gut es im Vergleich zu Cetuximab wirkt, das zusammen mit Brivanib bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs gegeben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleich des Gesamtüberlebens von Patienten mit zuvor behandeltem metastasierendem kolorektalem Karzinom vom K-Ras-Wildtyp, die mit Brivanibalaninat in Kombination mit Cetuximab behandelt wurden, im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Cetuximab.

Sekundär

  • Zum Vergleich des progressionsfreien Überlebens dieser Patienten.
  • Vergleich der objektiven Ansprechrate und Ansprechdauer bei diesen Patienten.
  • Um die Lebensqualität dieser Patienten zu vergleichen.
  • Um die Gesundheitsversorgung dieser Patienten zu vergleichen.
  • Durchführung einer vergleichenden wirtschaftlichen Bewertung dieser Patienten.
  • Bewertung des Sicherheitsprofils dieses Regimes bei diesen Patienten.
  • Untersuchung eines Zusammenhangs zwischen FGF-2, BRAF-Mutationen, Amphiregulin (AREG) und Epiregulin (EREG), wie anhand von in Paraffin eingebetteten Tumorproben bestimmt, und des potenziellen klinischen Nutzens der Zugabe von Brivanibalaninat oder Placebo zu Cetuximab in Bezug auf das Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und objektive Ansprechrate im Vergleich zu Cetuximab allein.
  • Untersuchung von Assoziationen mit mRNA- und/oder Proteinexpression und/oder Variationen in Genen, die mit dem epidermalen Wachstumsfaktor (EGF), dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der Angiogenese und anderen verwandten Signalwegen assoziiert sind, sowie das Potenzial für einen klinischen Nutzen durch die Zugabe von Brivanib Alaninat gegenüber Cetuximab hinsichtlich Gesamtüberleben, progressionsfreiem Überleben und objektiver Ansprechrate im Vergleich zu Cetuximab allein.
  • Untersuchung eines Zusammenhangs mit Veränderungen von Kollagen IV im Blut und des potenziellen klinischen Nutzens der Zugabe von Brivanibalaninat zu Cetuximab in Bezug auf das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben und die objektive Ansprechrate im Vergleich zu Cetuximab allein.
  • Aufbau einer umfassenden Tumorbank mit Verknüpfung zu einer klinischen Datenbank zur weiteren Untersuchung molekularer Marker bei Darmkrebs.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach teilnehmendem Zentrum und ECOG-Leistungsstatus (0-1 vs. 2) stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Armen randomisiert.

  • Arm I: Die Patienten erhalten einmal täglich orales Brivanibalaninat und einmal wöchentlich Cetuximab i.v. über 60-120 Minuten.
  • Arm II: Die Patienten erhalten einmal täglich ein orales Placebo und einmal wöchentlich Cetuximab i.v. über 60-120 Minuten.

In beiden Armen wird die Behandlung fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Tumorgewebe und Blutproben werden für korrelative Studien gesammelt. Die Proben werden auf Biomarkerspiegel (Kollagen IV, FGF-2 und Mutationsstatus von Epiregulin, Amphiregulin und BRAF) und Korrelation mit dem Ansprechen analysiert.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 4 Wochen und danach alle 8 Wochen nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BCCA - Abbotsford Centre
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA - Vancouver Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • The Moncton Hospital
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • The Royal Victoria Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Grand River Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Stronach Regional Health Centre at Southlake
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Health Research Institute - General Division
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
        • Niagara Health System
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hôpital Charles LeMoyne
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • L'Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University - Dept. Oncology
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHA-Hopital Du St-Sacrement
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigter primärer Darmkrebs

    • Metastatische Krankheit
  • Der Tumor muss durch eine Mutationsanalyse, die an repräsentativen Proben von diagnostischem Tumorgewebe durch ein zentrales Referenzlabor durchgeführt wird, als K-Ras-Wildtyp (d. h. keine K-Ras-Mutation gefunden) bestätigt werden (archivierte Tumorproben sind für eine K-Ras-Mutation akzeptabel Analyse)

  • Muss einen vorherigen Thymidylat-Synthase-Inhibitor (z. B. Fluorouracil, Capecitabin, Raltitrexed oder Tegafur-Uracil) für adjuvante und / oder metastasierende Erkrankungen erhalten haben

    • Thymidylat-Synthase-Hemmer wurden möglicherweise in Kombination mit Oxaliplatin oder Irinotecanhydrochlorid verabreicht

  • Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Erhaltene und erfolglose* Behandlung einer Irinotecanhydrochlorid-haltigen Behandlung (d. h. als Monotherapie oder in Kombination) zur Behandlung einer metastasierten Erkrankung
    • Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten Therapie mit Irinotecanhydrochlorid
    • Hat eine dokumentierte Ungeeignetheit** für eine Irinotecan-Hydrochlorid enthaltende Behandlung. HINWEIS: *Versagen wird entweder als Fortschreiten der Krankheit oder Unverträglichkeit gegenüber der Behandlung mit Irinotecan, die Irinotecan enthält, definiert, wobei Intoleranz als Abbruch aufgrund einer der folgenden Ursachen definiert ist: schwere allergische Reaktion oder verzögert Erholung von der Toxizität, die eine erneute Behandlung verhindert HINWEIS: **Die dokumentierte Ungeeignetheit für Irinotecan umfasst bekannte Überempfindlichkeit gegen Irinotecan, abnormale Glucuronidierung von Bilirubin, Gilbert-Syndrom, frühere Bestrahlung des Beckens/Bauchs oder ältere Menschen mit komorbiden Erkrankungen

  • Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Erhaltene und erfolglose* Behandlung mit Oxaliplatin (d. h. Einzelwirkstoff oder in Kombination) zur Behandlung von Metastasen
    • Rückfall innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss einer Oxaliplatin-haltigen adjuvanten Therapie
    • Hat eine dokumentierte Ungeeignetheit** für ein oxaliplatinhaltiges Regime. HINWEIS: *Versagen ist entweder als Fortschreiten der Krankheit oder als Intoleranz gegenüber dem oxaliplatinhaltigen Regime definiert, wobei Intoleranz als Abbruch aufgrund einer der folgenden Bedingungen definiert ist: schwere allergische Reaktion, anhaltende schwere Neurotoxizität oder verzögerte Erholung von der Toxizität, die eine erneute Behandlung verhindert

HINWEIS: **Die dokumentierte Ungeeignetheit von Oxaliplatin umfasst eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Oxaliplatin oder andere Platinverbindungen, eine vorbestehende Nierenfunktionsstörung oder eine neurosensorische Neuropathie Grad 2 oder höher

  • Messbare oder auswertbare Krankheit
  • Der Patient muss der Bereitstellung eines repräsentativen, formalinfixierten Paraffinblocks aus Tumorgewebe zustimmen, und der/die Prüfer müssen den Zugang zu einem repräsentativen, formalinfixierten Paraffinblock von Tumorgewebe bestätigen und sich bereit erklären, auf Anfrage der NCIC CTG Central Tumor Bank einzureichen
  • Der Patient muss der Abgabe einer Blutprobe zustimmen

  • Keine symptomatischen ZNS-Metastasen

    • Patienten mit Anzeichen oder Symptomen, die auf Hirnmetastasen hindeuten, sind nicht geeignet, es sei denn, Hirnmetastasen werden durch CT- oder MRT-Scans ausgeschlossen

PATIENTENMERKMALE:

Einschlusskriterien:

  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Absolute Granulozytenzahl ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Thrombozytenzahl ≥ 75 x 10^9/l
  • Hämoglobin ≥ 80 g/l
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) (2,0-fache ULN mit dokumentierten Lebermetastasen)
  • ALT und AST ≤ 2,5-fache ULN (5,0-fache ULN mit dokumentierten Lebermetastasen)
  • Serumkreatinin ≤ 1,5-fache ULN oder Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
  • Magnesium > 0,5 mmol/l (1,2 mg/dl)
  • LVEF > 45 % durch ECHO- oder MUGA-Scan
  • Keine Proteinurie ≥ 2+ auf dem Teststreifen oder ≥ 1 g bei 24-Stunden-Urinsammlung
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Fruchtbare Patientinnen müssen vor, während und 12 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • In der Lage (d. h. ausreichend fließend) und bereit, die Fragebögen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30 und Skindex-16) und Gesundheitsversorgung (HUI3) in Englisch oder Französisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, außer: adäquat behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder andere solide Tumore, die kurativ behandelt wurden, ohne Anzeichen einer Erkrankung für ≥ 5 Jahre
  • Jeder aktive Krankheitszustand, der die Protokollbehandlung gefährlich machen oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Protokolltherapie zu erhalten
  • Alle Bedingungen (z. B. psychologische, geografische usw.), die die Einhaltung des Protokolls nicht zulassen

  • Unkontrollierte oder signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, einschließlich einer der folgenden:

    • Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten
    • Unkontrollierte Angina innerhalb von 6 Monaten
    • Klinisch signifikante dekompensierte Herzinsuffizienz
    • Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder anderes ischämisches Ereignis innerhalb von 12 Monaten
    • Schwere Herzklappenfunktionsstörung
  • Unkontrollierte Hypertonie (konstante Erhöhung des systolischen Blutdrucks > 150 und des diastolischen Blutdrucks > 100 mmHg)

  • Vorgeschichte eines thromboembolischen Ereignisses in den letzten 6 Monaten trotz Behandlung mit Antikoagulation

    • Patienten sind geeignet, wenn sie länger als 6 Monate zuvor ein thromboembolisches Ereignis erlitten haben und eine Antikoagulation begonnen haben und stabil sind oder wenn sie zuvor eine Antikoagulation zur Vorbeugung von thromboembolischen Ereignissen begonnen haben und stabil sind
  • Schwere restriktive Lungenerkrankung oder röntgenologischer Lungenbefund „interstitielle Lungenerkrankung“ auf dem Basis-Röntgen-Thorax, der nach Ansicht des Untersuchers eine signifikante Pathologie darstellt
  • Schwere nicht heilende Wunden, Geschwüre oder Knochenbrüche
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Brivanib (Alaninat oder verwandte Wirkstoffklasse
  • Kann Tabletten nicht schlucken

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Ausreichend erholt von einer kürzlichen Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie
  • Mindestens 4 Wochen müssen seit einer größeren Operation, einer vorangegangenen Chemotherapie, einer vorangegangenen Behandlung mit einem Prüfpräparat oder einer vorangegangenen Strahlentherapie vergangen sein
  • Kein vorheriges Cetuximab oder eine andere Therapie*, die auf den EGFR-Signalweg abzielt (z. B. Erlotinibhydrochlorid, Gefitinibhydrochlorid, Panitumumab)
  • Kann eine einzelne vorherige Therapie erhalten haben, die auf den VEGFR-Signalweg abzielt (z. B. Bevacizumab, Vatalanib, AZD2171, Sorafenib-Tosylat, Sunitinib-Malat oder andere)
  • Keine vorherige Therapie mit murinen monoklonalen Antikörpern (z. B. Edrecolomab)
  • Keine andere gleichzeitige Chemotherapie
  • Keine anderen gleichzeitigen Therapien, die auf den EGFR-Signalweg abzielen (z. B. Erlotinib, Gefitinib, Panitumumab oder andere) oder andere Therapien, die auf den VEGFR-Signalweg abzielen (z. B. Bevacizumab, Vatalanib, AZD2171, Sorafenibtosylat, Sunitinib-Malat oder andere)
  • Gleichzeitige blutdrucksenkende Therapien erlaubt
  • Gleichzeitiges Aspirin erlaubt
  • Keine anderen gleichzeitigen nicht zytotoxischen experimentellen Mittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brivanib
Biologisch: Cetuximab
Cetuximab (Erbitux®) – Anfangsdosis – Tag 1 (Woche 1): 400 mg/m2 i.v. über 120 Minuten Erhaltungsinfusionen (folgende Wochen): 250 mg/m2 i.v. über 60 Minuten
Arzneimittel: Brivanibalaninat
Brivanib (BMS-582664) 800 mg p.o., QD
Aktiver Komparator: Placebo
Biologisch: Cetuximab
Cetuximab (Erbitux®) – Anfangsdosis – Tag 1 (Woche 1): 400 mg/m2 i.v. über 120 Minuten Erhaltungsinfusionen (folgende Wochen): 250 mg/m2 i.v. über 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Reaktionsdauer
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Lebensqualität (unter Verwendung von EORTC QLQ-C30 und Skindex-16 Dermatology Survey)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Gesundheitsversorger (unter Verwendung des HUI3 Health Utilities Index)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Sicherheitsprofil
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Molekulare Marker
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NCIC Clinical Trials Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Lillian L. Siu, MD, FRCPC, Princess Margaret Hospital, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO20
  • CAN-NCIC-CO20 (Registrierungskennung: NCI US - Physician Data Query)
  • CDR0000590316 (Andere Kennung: PDQ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren