Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, avoin, crossover, monikeskus, yhden annoksen vertailututkimus, jossa arvioitiin peniksen jäykkyyden alkamista miehillä, joilla on erektiohäiriö ja joita hoidetaan sildenafiililla ja tadalafiililla

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Satunnaistettu, avoin, crossover, monikeskus, yhden annoksen vertailututkimus, jossa arvioitiin peniksen jäykkyyden alkamista erektiohäiriöistä kärsivillä miehillä, joita hoidetaan Viagralla (Sildenafiilisitraatti) ja Cialisilla (Tadalafiili)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ja verrata vähimmäisaikaa, joka vaaditaan vähintään 60 %:n jäykkyyden saavuttamiseen peniksen tyvestä, joka pysyy vähintään 3 minuuttia Rigiscan®-mittauksella annoksen jälkeisen visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen. 100 mg sildenafiilisitraattia ja 20 mg tadalafiilia miehillä, joilla on erektiohäiriö (ED).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0277
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana olevat koehenkilöt olivat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Erektiohäiriön kliininen diagnoosi
  • Tunnetut vasteet joko 100 mg sildenafiiliin tai 20 mg tadalafiiliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljettu olivat koehenkilöt, jotka eivät kyenneet saavuttamaan vähintään 20 %:n jäykkyyttä peniksen tyvestä, jota pidettiin vähintään 3 minuuttia.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät saavuttamaan vähintään 60 prosentin peniksen jäykkyyden peniksen tyvestä, jota pidettiin vähintään 2 minuuttia, tai henkilöt, jotka pystyvät saavuttamaan peniksen jäykkyyden, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 prosenttia peniksen tyvestä vähintään 1 minuutti mitattuna Rigiscan®:lla, seulonnassa ilman hoitoa, 60 minuutin sisällä visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa kaupallisesti saatavilla olevaa hoitoa erektiohäiriöön
  • Nitraatteja käsittelevät kohteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 2
Lääke: tadalafiili
tadalafiili 20 mg tabletti suun kautta 2 annosta (viikolla 0 ja viikolla 1)
Active Comparator: Käsivarsi 1
Lääke: sildenafiili
Sildenafiili 100 mg tabletti suun kautta 2 annosta (viikolla 0 ja viikolla 1)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli aika, jolloin peniksen jäykkyys ilmaantui vähintään 60 % peniksen tyvestä, mitattuna Rigiscanilla, joka säilyi vähintään 3 minuuttia visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen.
Aikaikkuna: Näytös, viikko 0 ja viikko 1
Näytös, viikko 0 ja viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden peniksen jäykkyys oli suurempi tai yhtä suuri kuin 60 % peniksen tyvestä, mitattuna Rigiscanilla, joka pysyi vähintään 5 minuuttia visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Näytös, viikko 0 ja viikko 1
Näytös, viikko 0 ja viikko 1
Aika peniksen jäykkyyden ilmaantumiseen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 % peniksen tyvestä Regiscan-laitteella mitattuna, joka säilyi vähintään 5 minuuttia visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Näytös, viikko 0 ja viikko 1
Näytös, viikko 0 ja viikko 1
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat peniksen jäykkyyden vähintään 60 % peniksen tyvestä Regiscanilla mitattuna, joka pysyi vähintään 3 minuuttia visuaalisen seksuaalisen stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Näytös, viikko 0 ja viikko 1
Näytös, viikko 0 ja viikko 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1481183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa