E-vitamiinin vaikutus lasten alkoholittomaan rasvamaksatautiin (NAFLD) (VITENAFLD)

InLapset tai nuoret, joilla on hyvin karakterisoitu ja maksan biopsialla vahvistettu NAFLD, otetaan mukaan. Heidät satunnaistetaan hoitoon alfa-tokoferolilla 600 IU/d plus askorbiinihapolla 500 mg/d (n=45) tai identtisellä lumelääkkeellä (n=45) suun kautta. Kaikki potilaat osallistuvat elämäntapainterventio-ohjelmaan, joka koostuu yksilöllisten tarpeiden mukaan räätälöidystä ruokavaliosta ja fyysisestä harjoituksesta. Painoindeksi (BMI) ja BMI Z-pisteet lasketaan. Lihavuus määritettiin BMI:n prosenttipisteeksi ≥ 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan.

Potilaat käyvät lääkärintarkastuksessa kolmen kuukauden välein 24 kuukauden tutkimusjakson aikana. Laboratoriokokeet, mukaan lukien maksaentsyymit ja lipidit, toistetaan 3 kuukauden välein 24 kuukauden tutkimuksen aikana. Maksan ultraäänitutkimus toistetaan tutkimusjakson lopussa.

Glukoosiaineenvaihdunnan ja insuliiniherkkyyden arviointi 2 tunnin suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritetaan lähtötilanteessa ja toistetaan 24 kuukauden kuluttua. 1,75 g glukoosia/kg tai enintään 75 g. Glukoositoleranssin tila määritetään American Diabetes Associationin luokituksen mukaisesti, jossa paastoplasman glukoositasoja (FPG) 99 mg/dl asti pidetään normaalina; heikentynyt paastoglukoosi (IFG) määritellään FPG:llä 100-125 mg/dl; heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) määritellään 2 tunnin plasmaglukoosilla 140-199 mg/dl; diabetes mellitus määritellään FPG:llä ≥126 mg/dl tai 2 tunnin plasman glukoosilla ≥200 mg/dl.

Insuliiniresistenssin ja herkkyyden asteet määritetään vastaavasti homeostaattisen mallin arvioinnilla (HOMA-IR) käyttämällä kaavaa: IR = (insuliini*glukoosi)/22,5; ja insuliiniherkkyysindeksillä (ISI), joka on johdettu OGTT:stä käyttämällä kaavaa: ISI = (10 000/neliöjuuri [paastoglukoosi x paastoinsuliini] x [keskimääräinen glukoosi x keskimääräinen insuliini OGTT:n aikana]).

Maksabiopsia Maksabiopsia suoritetaan lähtötilanteessa ja toistetaan 24 kuukauden kuluttua. hoidosta. Biopsiat käsitellään ja analysoidaan rutiininomaisesti edellä kuvatulla tavalla. Hoitoa edeltävät ja hoidon jälkeiset maksabiopsiat tarkastelee ja pisteyttää yksi patologi, joka ei ole tietoinen määrätystä hoidosta, potilaiden kliinisistä ja laboratoriotiedoista eikä maksabiopsiasekvenssistä. NAFLD:n tärkeimmät histologiset ominaisuudet, mukaan lukien steatoosi (makro- ja mikrovesikulaarinen), tulehdus (portaali ja lobulaarinen), hepatosyyttien ilmapallot ja fibroosi pisteytetään käyttämällä NAFLD:n pisteytysjärjestelmää, jota NIH:n tukema NASH Clinical Research Network on äskettäin ehdottanut.