Narratiivisen altistusterapian hoitovaikutukset
tiistai 15. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University of Bergen
Narratiivisen altistusterapian hoitovaikutukset psykiatrisiin oireisiin ja kortisolitasoihin potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Tässä tutkimuksessa verrataan narratiivista altistusterapiaa jonotuslistan kontrolliryhmään, jotka molemmat koostuvat traumatisoituneista potilaista, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö.
Päätavoitteena on selvittää, paranevatko potilaan psykiatriset oireet ja stressihormoni kortisolin tasot enemmän Narrative Exposure Therapyn jälkeen kuin jonotuslistalla (ts.
ei väliintuloa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa haluamme verrata Narrative Exposure Therapy (NET) -hoitoa odotuslistan kontrolliin.
Mukana ovat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö erityyppisten traumojen seurauksena.
Psykiatristen poliklinikan kliinikot hoitavat NET-potilaita joko välittömästi arvioinnin jälkeen tai toisen arvioinnin jälkeen 3 kuukautta myöhemmin.
Kaikki potilaat arvioidaan myös 1 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Kaikkien potilaiden psykiatristen oireiden varalta arvioidaan Mini International Neuropsychiatric Interview (versio 5.0.0) ja Clinician-Administred PTSD Scale.
Potilaat vastaavat myös useisiin kyselylomakkeisiin (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES ja UCL).
Stressihormonin kortisolin lähtötaso kerätään sylkeen vuorokausikierron mittaamista varten.
Tutkimme, paranevatko potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö, enemmän oireet NET:n kanssa kuin odotuslistalla olevat (esim.
ei interventiota) ryhmien välisten kortisolin mahdollisten erojen mittaamisen lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Puhelinnumero: +47 55 97 66 91
- Sähköposti: tsno@helse-bergen.no
-
Alatutkija:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
- Ikä yli 18 vuotta
- Ymmärtää, puhuu ja kirjoittaa norjaa
- Tietoinen, kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Aktiivinen itsemurha
- Vakava itsensä silpominen
- Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Vakavat dissosiatiiviset oireet
- Hermoston sairaus tai päävamma
- Hormonaalinen sairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Hoitoryhmä saa Narratiivisen altistuksen terapian välittömästi ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Potilaat arvioidaan 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Psykologinen hoito, jossa kerrotaan positiivisista ja traumaattisista tapahtumista potilaiden historiassa, mukaan lukien traumaattisten tapahtumien "in vivo" altistuminen.
Terapeutti kirjoittaa tarinan muistiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: B
Jonotuslistan kontrolliryhmä, ei saa interventiota 3 kuukauteen ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Sitten suoritetaan toinen arviointi, ja potilaat saavat Narrative Exposure Therapy -hoitoa.
Potilaat arvioidaan 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortisoli syljessä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
1 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NET 40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .