Efeitos do Tratamento da Terapia de Exposição Narrativa
15 de abril de 2008 atualizado por: University of Bergen
Efeitos do tratamento da terapia de exposição narrativa sobre sintomas psiquiátricos e níveis de cortisol em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático
Este estudo compara a Terapia de Exposição Narrativa com um grupo controle de lista de espera, ambos compostos por pacientes traumatizados com diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
O principal objetivo é investigar se os sintomas psiquiátricos dos pacientes e os níveis do hormônio do estresse cortisol melhorarão mais após a Terapia de Exposição Narrativa do que a Lista de Espera (i.e.
nenhuma intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, queremos comparar a Terapia de Exposição Narrativa (NET) aos controles da lista de espera.
Serão incluídos pacientes adultos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático diagnosticado após diferentes tipos de trauma.
Clínicos em ambulatórios psiquiátricos tratarão pacientes com TNE, imediatamente após a avaliação ou após uma segunda avaliação 3 meses depois.
Todos os pacientes também serão avaliados 1 e 6 meses após o término do tratamento.
Todos os pacientes serão avaliados quanto a sintomas psiquiátricos pela Mini International Neuropsychiatric Interview (versão 5.0.0) e pela Clinician-Administered PTSD Scale.
Os pacientes também responderão a vários questionários (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES e UCL).
O nível basal do hormônio do estresse cortisol será coletado na saliva para medir o ciclo diurno.
Investigaremos se os pacientes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático apresentarão mais melhora dos sintomas com TNE do que aqueles na lista de espera (ou seja,
sem intervenção) além de medir potenciais diferenças de cortisol entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
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Contato:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Número de telefone: +47 55 97 66 91
- E-mail: tsno@helse-bergen.no
-
Subinvestigador:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
- Idade acima de 18 anos
- Compreende, fala e escreve norueguês
- Consentimento informado e por escrito
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- suicídio ativo
- automutilação grave
- Álcool ativo ou abuso de drogas
- Sintomas dissociativos graves
- Doença no sistema nervoso ou traumatismo craniano
- doença hormonal
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A
Grupo de tratamento, recebe Terapia de Exposição Narrativa imediatamente após a primeira avaliação.
Os pacientes são avaliados 1 e 6 meses após o tratamento.
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Tratamento psicológico, com narração de eventos positivos e traumáticos da história do paciente, incluindo exposição "in vivo" de eventos traumáticos.
A narrativa é escrita pelo terapeuta.
Outros nomes:
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Sem intervenção: B
Grupo de controle em lista de espera, sem intervenção por 3 meses após a primeira avaliação.
Uma segunda avaliação é então administrada e os pacientes recebem terapia de exposição narrativa.
Os pacientes são avaliados 1 e 6 meses após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas psiquiátricos
Prazo: 1 e 6 meses após o tratamento
|
1 e 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cortisol na saliva
Prazo: 1 e 6 meses após o tratamento
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1 e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NET 40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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