ナラティブ・エクスポージャー・セラピーの治療効果
2008年4月15日 更新者：University of Bergen
心的外傷後ストレス障害患者の精神症状およびコルチゾール値に対するナラティブ・エクスポージャー・セラピーの治療効果
この研究では、ナラティブ・エクスポージャー・セラピーと、心的外傷後ストレス障害と診断されたトラウマを抱えた患者で構成される待機リストの対照群とを比較しています。
主な目的は、患者の精神医学的症状とストレスホルモンであるコルチゾールのレベルが、待機リストよりもナラティブ暴露療法の後に改善するかどうかを調査することです (つまり、
介入なし）。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、Narrative Exposure Therapy (NET) と待機リスト コントロールを比較します。
さまざまなタイプの外傷後に心的外傷後ストレス障害と診断された成人患者が含まれます。
精神科の外来診療所の臨床医は、評価の直後、または 3 か月後の 2 回目の評価の後に、NET の患者を治療します。
すべての患者は、治療終了後 1 か月および 6 か月にも評価されます。
すべての患者は、Mini International Neuropsychiatric Interview (バージョン 5.0.0) および臨床医が管理する PTSD スケールによって精神症状について評価されます。
患者は、いくつかのアンケート (IES-R、SCL-90、BDI-II、DES、および UCL) にも回答します。
ストレス ホルモン コルチゾールのベースライン レベルは、日周期を測定するために唾液で収集されます。
心的外傷後ストレス障害の患者が、待機リストに載っている患者よりも NET でより多くの症状改善を示すかどうかを調査します (つまり、
介入なし) に加えて、グループ間のコルチゾールの潜在的な違いを測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tove S. Nordling, Cand Psychol
- 電話番号：+47 55976691
- メール：tsno@helse-bergen.no
研究場所
-
-
-
Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
コンタクト：
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- 電話番号：+47 55 97 66 91
- メール：tsno@helse-bergen.no
-
副調査官：
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
- 18歳以上
- ノルウェー語を理解し、話し、書く
- インフォームド、書面による同意
除外基準:
- 活動性精神病
- 積極的な自殺傾向
- 深刻な自傷行為
- 積極的なアルコールまたは薬物乱用
- 深刻な解離症状
- 神経系の疾患または頭部外傷
- ホルモン病
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
治療グループは、最初の評価の直後にナラティブ・エクスポージャー・セラピーを受けます。
患者は、治療の 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
|
外傷的出来事の「生体内」暴露を含む、患者の病歴における肯定的および外傷的出来事のナレーションによる心理的治療。
物語はセラピストによって書き留められます。
他の名前：
|
|
介入なし：B
待機リスト コントロール グループは、最初の評価から 3 か月間介入を受けません。
その後、2 回目の評価が行われ、患者は Narrative Exposure Therapy を受けます。
患者は、治療の 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
精神症状
時間枠：治療後1ヶ月と6ヶ月
|
治療後1ヶ月と6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
唾液中のコルチゾール
時間枠：治療後1ヶ月と6ヶ月
|
治療後1ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Anne Marita Milde, PhD、University of Bergen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月15日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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