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Behandlungseffekte der Narrativen Expositionstherapie

15. April 2008 aktualisiert von: University of Bergen

Behandlungseffekte der Narrativen Expositionstherapie auf psychiatrische Symptome und Cortisolspiegel bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung

Diese Studie vergleicht die Narrative Expositionstherapie mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste, beide bestehen aus traumatisierten Patienten mit diagnostizierter posttraumatischer Belastungsstörung. Das Hauptziel ist es zu untersuchen, ob sich die psychiatrischen Symptome und der Spiegel des Stresshormons Cortisol des Patienten nach der Narrativen Expositionstherapie stärker verbessern als die Warteliste (d.h. kein Eingriff).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen wir die Narrative Expositionstherapie (NET) mit Wartelistenkontrollen vergleichen. Erwachsene Patienten mit diagnostizierter posttraumatischer Belastungsstörung nach verschiedenen Arten von Traumata werden eingeschlossen. Ärzte in psychiatrischen Ambulanzen behandeln Patienten mit NET entweder unmittelbar nach der Beurteilung oder nach einer zweiten Beurteilung 3 Monate später. Alle Patienten werden auch 1 und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung untersucht. Alle Patienten werden anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview (Version 5.0.0) und der Clinician-Administered PTSD Scale auf psychiatrische Symptome untersucht. Die Patienten werden auch mehrere Fragebögen beantworten (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES und UCL). Der Ausgangswert des Stresshormons Cortisol wird im Speichel gesammelt, um den Tageszyklus zu messen. Wir werden untersuchen, ob Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung mit NET eine stärkere Symptomverbesserung zeigen als Patienten auf der Warteliste (d. h. keine Intervention) zusätzlich zur Messung potenzieller Cortisolunterschiede zwischen den Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tove S. Nordling, Cand Psychol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
  • Alter über 18 Jahre
  • Versteht, spricht und schreibt Norwegisch
  • Informierte, schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose
  • Aktive Suizidalität
  • Schwere Selbstverstümmelung
  • Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwere dissoziative Symptome
  • Erkrankung des Nervensystems oder Kopfverletzung
  • Hormonelle Erkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Die Behandlungsgruppe erhält unmittelbar nach der ersten Beurteilung eine Narrative Expositionstherapie. Die Patienten werden 1 und 6 Monate nach der Behandlung beurteilt.
Verhalten: Narrative Expositionstherapie
Psychologische Behandlung mit Berichten über positive und traumatische Ereignisse in der Krankengeschichte des Patienten, einschließlich "in vivo"-Exposition von traumatischen Ereignissen. Die Erzählung wird vom Therapeuten aufgeschrieben.
Andere Namen:
  • NETZ
Kein Eingriff: B
Wartelisten-Kontrollgruppe, erhält keine Intervention für 3 Monate nach der ersten Bewertung. Dann wird eine zweite Bewertung durchgeführt und die Patienten erhalten eine Narrative Expositionstherapie. Die Patienten werden 1 und 6 Monate nach der Behandlung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach der Behandlung
1 und 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 1 und 6 Monate nach der Behandlung
1 und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Ermittler

  • Studienleiter: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NET 40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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