Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia narracyjnej terapii ekspozycyjnej

15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Bergen

Leczenie Wpływ narracyjnej terapii ekspozycyjnej na objawy psychiczne i poziom kortyzolu u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

To badanie porównuje narracyjną terapię ekspozycyjną z grupą kontrolną z listy oczekujących, obie składają się z traumatyzowanych pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem stresu pourazowego. Głównym celem jest zbadanie, czy objawy psychiatryczne i poziom kortyzolu, hormonu stresu, poprawią się bardziej po Terapii Ekspozycji Narracyjnej niż na liście oczekujących (tj. brak interwencji).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu chcemy porównać Narrative Exposure Therapy (NET) z kontrolami z listy oczekujących. Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem stresu pourazowego po różnego rodzaju urazach. Klinicyści w poradniach psychiatrycznych będą leczyć pacjentów z NET natychmiast po ocenie lub po drugiej ocenie 3 miesiące później. Wszyscy pacjenci zostaną również poddani ocenie 1 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem objawów psychiatrycznych za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (wersja 5.0.0) oraz Skali PTSD zarządzanej przez klinicystę. Pacjenci odpowiedzą również na kilka kwestionariuszy (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES i UCL). Poziom wyjściowy kortyzolu, hormonu stresu, zostanie pobrany ze śliny w celu pomiaru cyklu dobowego. Zbadamy, czy pacjenci z zespołem stresu pourazowego wykażą większą poprawę objawów po NET niż ci na liście oczekujących (tj. bez interwencji) oprócz pomiaru potencjalnych różnic w poziomie kortyzolu między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tove S. Nordling, Cand Psychol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół stresu pourazowego (PTSD)
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozumie, mówi i pisze po norwesku
  • Świadoma, pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza
  • Aktywne samobójstwo
  • Poważne samookaleczenie
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Poważne objawy dysocjacyjne
  • Choroba układu nerwowego lub uraz głowy
  • Choroba hormonalna
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Grupa leczona otrzymuje Narracyjną Terapię Ekspozycyjną natychmiast po pierwszej ocenie. Pacjentów ocenia się po 1 i 6 miesiącach od leczenia.
Behawioralne: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna
Terapia psychologiczna, z narracją pozytywnych i traumatycznych wydarzeń w historii pacjentów, w tym ekspozycja „in vivo” traumatycznych wydarzeń. Narrację spisuje terapeuta.
Inne nazwy:
  • INTERNET
Brak interwencji: B
Grupa kontrolna z listy oczekujących, nie otrzymuje interwencji przez 3 miesiące po pierwszej ocenie. Następnie przeprowadzana jest druga ocena, a pacjenci otrzymują narracyjną terapię ekspozycji. Pacjentów ocenia się po 1 i 6 miesiącach od leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po leczeniu
1 i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 1 i 6 miesięcy po leczeniu
1 i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NET 40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Narracyjna Terapia Ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj