Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekter af narrativ eksponeringsterapi

15. april 2008 opdateret af: University of Bergen

Behandlingseffekter af narrativ eksponeringsterapi på psykiatriske symptomer og kortisolniveauer hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

Denne undersøgelse sammenligner Narrative Exposure Therapy med en ventelistekontrolgruppe, begge består af traumatiserede patienter med diagnosticeret Posttraumatisk Stress Disorder. Hovedformålet er at undersøge, om patientens psykiatriske symptomer og niveauer af stresshormonet cortisol vil forbedres mere efter Narrative Exposure Therapy end ventelisten (dvs. ingen indgriben).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse ønsker vi at sammenligne Narrative Exposure Therapy (NET) med Ventelistekontroller. Voksne patienter med diagnosticeret posttraumatisk stresslidelse efter forskellige typer traumer vil blive inkluderet. Klinikere i psykiatriske ambulatorier vil behandle patienter med NET, enten umiddelbart efter vurdering, eller efter en anden vurdering 3 måneder senere. Alle patienter vil også blive vurderet 1 og 6 måneder efter behandlingens afslutning. Alle patienter vil blive vurderet for psykiatriske symptomer af Mini International Neuropsychiatric Interview (version 5.0.0) og Clinician-Administered PTSD Scale. Patienterne vil også besvare flere spørgeskemaer (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES og UCL). Basisniveauet af stresshormonet kortisol vil blive opsamlet i spyt til måling af den daglige cyklus. Vi vil undersøge, om patienter med Posttraumatisk Stress Disorder vil vise mere symptomforbedring med NET end dem på ventelisten (dvs. ingen intervention) ud over at måle potentielle forskelle i kortisol mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tove S. Nordling, Cand Psychol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Alder over 18 år
  • Forstår, taler og skriver norsk
  • Informeret, skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Aktiv suicidalitet
  • Alvorlig selvlemlæstelse
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Alvorlige dissociative symptomer
  • Sygdom i nervesystemet eller hovedskade
  • Hormonel sygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Behandlingsgruppe, modtager Narrativ Eksponeringsterapi umiddelbart efter første vurdering. Patienterne vurderes 1 og 6 måneder efter behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Narrativ eksponeringsterapi
Psykologisk behandling, med fortælling om positive og traumatiske begivenheder i patientens historie, herunder "in vivo" eksponering af traumatiske begivenheder. Fortællingen nedskrives af terapeuten.
Andre navne:
  • NET
Ingen indgriben: B
Ventelistekontrolgruppe, modtager ingen intervention i 3 måneder efter første vurdering. Derefter administreres en anden vurdering, og patienterne modtager narrativ eksponeringsterapi. Patienterne vurderes 1 og 6 måneder efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter behandlingen
1 og 6 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortisol i spyt
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter behandlingen
1 og 6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Efterforskere

  • Studieleder: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2008

Først opslået (Skøn)

17. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NET 40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner