Effets thérapeutiques de la thérapie d'exposition narrative
15 avril 2008 mis à jour par: University of Bergen
Effets du traitement de la thérapie d'exposition narrative sur les symptômes psychiatriques et les niveaux de cortisol chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique
Cette étude compare la thérapie d'exposition narrative à un groupe témoin sur liste d'attente, tous deux composés de patients traumatisés atteints d'un trouble de stress post-traumatique diagnostiqué.
L'objectif principal est d'étudier si les symptômes psychiatriques des patients et les niveaux de cortisol, l'hormone du stress, s'amélioreront davantage après la thérapie d'exposition narrative que la liste d'attente (c'est-à-dire
aucune intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous voulons comparer la thérapie d'exposition narrative (NET) aux contrôles de liste d'attente.
Les patients adultes atteints d'un trouble de stress post-traumatique diagnostiqué à la suite de différents types de traumatismes seront inclus.
Les cliniciens des cliniques psychiatriques externes traiteront les patients atteints de TNE, soit immédiatement après l'évaluation, soit après une deuxième évaluation 3 mois plus tard.
Tous les patients seront également évalués 1 et 6 mois après la fin du traitement.
Tous les patients seront évalués pour les symptômes psychiatriques par le Mini International Neuropsychiatric Interview (version 5.0.0) et le Clinician-Administered PTSD Scale.
Les patients répondront également à plusieurs questionnaires (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES et UCL).
Le niveau de base du cortisol, l'hormone du stress, sera recueilli dans la salive pour mesurer le cycle diurne.
Nous étudierons si les patients atteints de trouble de stress post-traumatique montreront plus d'amélioration des symptômes avec NET que ceux sur la liste d'attente (c'est-à-dire
aucune intervention) en plus de mesurer les différences potentielles de cortisol entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bergen, Norvège, 5021
- Recrutement
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
Contact:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Numéro de téléphone: +47 55 97 66 91
- E-mail: tsno@helse-bergen.no
-
Sous-enquêteur:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
- Âge supérieur à 18 ans
- Comprend, parle et écrit le norvégien
- Consentement éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- Psychose active
- Suicidalité active
- Automutilation grave
- Abus actif d'alcool ou de drogues
- Symptômes dissociatifs graves
- Maladie du système nerveux ou traumatisme crânien
- Maladie hormonale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Le groupe de traitement reçoit une thérapie d'exposition narrative immédiatement après la première évaluation.
Les patients sont évalués 1 et 6 mois après le traitement.
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Traitement psychologique, avec narration d'événements positifs et traumatisants dans l'histoire des patients, y compris l'exposition "in vivo" d'événements traumatisants.
Le récit est écrit par le thérapeute.
Autres noms:
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|
Aucune intervention: B
Groupe témoin sur liste d'attente, ne reçoit aucune intervention pendant 3 mois après la première évaluation.
Une deuxième évaluation est ensuite administrée et les patients reçoivent une thérapie d'exposition narrative.
Les patients sont évalués 1 et 6 mois après le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Symptômes psychiatriques
Délai: 1 et 6 mois après le traitement
|
1 et 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cortisol dans la salive
Délai: 1 et 6 mois après le traitement
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1 et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Première publication (Estimation)
17 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NET 40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .