Behandlingseffekter av narrativ exponeringsterapi
15 april 2008 uppdaterad av: University of Bergen
Behandlingseffekter av narrativ exponeringsterapi på psykiatriska symtom och kortisolnivåer hos patienter med posttraumatiskt stressyndrom
Denna studie jämför narrativ exponeringsterapi med en väntelista kontrollgrupp, båda består av traumatiserade patienter med diagnostiserat posttraumatiskt stressyndrom.
Huvudsyftet är att undersöka om patientens psykiatriska symtom och nivåer av stresshormonet kortisol kommer att förbättras mer efter Narrative Exposure Therapy än efter väntelistan (dvs.
inget ingripande).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie vill vi jämföra Narrative Exposure Therapy (NET) med väntelistkontroller.
Vuxna patienter med diagnostiserat posttraumatiskt stressyndrom efter olika typer av trauma kommer att inkluderas.
Kliniker på psykiatriska öppenvårdsmottagningar kommer att behandla patienter med NET, antingen omedelbart efter bedömning eller efter en andra bedömning 3 månader senare.
Alla patienter kommer också att utvärderas 1 och 6 månader efter avslutad behandling.
Alla patienter kommer att bedömas för psykiatriska symtom av Mini International Neuropsychiatric Interview (version 5.0.0) och Clinician-Administered PTSD Scale.
Patienterna kommer också att svara på flera frågeformulär (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES och UCL).
Baslinjenivån av stresshormonet kortisol kommer att samlas in i saliven för att mäta dygnscykeln.
Vi kommer att undersöka om patienter med posttraumatisk stressyndrom kommer att visa mer symtomförbättring med NET än de som står på väntelistan (dvs.
ingen intervention) förutom att mäta potentiella skillnader i kortisol mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekrytering
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
Kontakt:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Telefonnummer: +47 55 97 66 91
- E-post: tsno@helse-bergen.no
-
Underutredare:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
- Ålder över 18 år
- Förstår, talar och skriver norska
- Informerat, skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos
- Aktiv suicidalitet
- Allvarlig självstympning
- Aktivt alkohol- eller drogmissbruk
- Allvarliga dissociativa symtom
- Sjukdom i nervsystemet eller huvudskada
- Hormonell sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Behandlingsgrupp, får Narrativ Exponeringsterapi direkt efter första bedömning.
Patienterna utvärderas 1 och 6 månader efter behandling.
|
Psykologisk behandling, med berättelse om positiva och traumatiska händelser i patientens historia, inklusive "in vivo" exponering av traumatiska händelser.
Berättelsen skrivs ner av terapeuten.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: B
Väntelista kontrollgrupp, får ingen insats under 3 månader efter första bedömning.
En andra bedömning görs sedan och patienter får narrativ exponeringsterapi.
Patienterna utvärderas 1 och 6 månader efter behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykiatriska symtom
Tidsram: 1 och 6 månader efter behandlingen
|
1 och 6 månader efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortisol i saliv
Tidsram: 1 och 6 månader efter behandlingen
|
1 och 6 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Första postat (Uppskatta)
17 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NET 40
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .