Behandlingseffekter av narrativ eksponeringsterapi
15. april 2008 oppdatert av: University of Bergen
Behandlingseffekter av narrativ eksponeringsterapi på psykiatriske symptomer og kortisolnivåer hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse
Denne studien sammenligner narrativ eksponeringsterapi med en ventelistekontrollgruppe, begge består av traumatiserte pasienter med diagnostisert posttraumatisk stresslidelse.
Hovedmålet er å undersøke om pasientens psykiatriske symptomer og nivåer av stresshormonet kortisol vil forbedres mer etter Narrative Exposure Therapy enn ventelisten (dvs.
ingen inngrep).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ønsker vi å sammenligne Narrative Exposure Therapy (NET) med ventelistekontroller.
Voksne pasienter med diagnostisert posttraumatisk stresslidelse etter ulike typer traumer vil bli inkludert.
Klinikere i psykiatriske poliklinikker vil behandle pasienter med NET, enten umiddelbart etter vurdering, eller etter en ny vurdering 3 måneder senere.
Alle pasienter vil også bli vurdert 1 og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Alle pasienter vil bli vurdert for psykiatriske symptomer av Mini International Neuropsychiatric Interview (versjon 5.0.0) og Clinician-Administered PTSD Scale.
Pasientene vil også svare på flere spørreskjemaer (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES og UCL).
Baseline-nivået av stresshormonet kortisol vil bli samlet i spytt for å måle den daglige syklusen.
Vi vil undersøke om pasienter med posttraumatisk stresslidelse vil vise mer symptomforbedring med NET enn de som står på venteliste (dvs.
ingen intervensjon) i tillegg til å måle potensielle forskjeller i kortisol mellom gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Rekruttering
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
Ta kontakt med:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Telefonnummer: +47 55 97 66 91
- E-post: tsno@helse-bergen.no
-
Underetterforsker:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
- Alder over 18 år
- Forstår, snakker og skriver norsk
- Informert, skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Aktiv suicidalitet
- Alvorlig selvlemlestelse
- Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk
- Alvorlige dissosiative symptomer
- Sykdom i nervesystemet eller hodeskade
- Hormonell sykdom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Behandlingsgruppe, får Narrativ Eksponeringsterapi umiddelbart etter første vurdering.
Pasientene vurderes 1 og 6 måneder etter behandling.
|
Psykologisk behandling, med fortelling av positive og traumatiske hendelser i pasientens historie, inkludert "in vivo" eksponering av traumatiske hendelser.
Fortellingen skrives ned av terapeuten.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: B
Ventelistekontrollgruppe, får ingen intervensjon i 3 måneder etter første vurdering.
En andre vurdering blir deretter administrert og pasienter får narrativ eksponeringsterapi.
Pasientene vurderes 1 og 6 måneder etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykiatriske symptomer
Tidsramme: 1 og 6 måneder etter behandling
|
1 og 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortisol i spytt
Tidsramme: 1 og 6 måneder etter behandling
|
1 og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NET 40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .