Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del trattamento della terapia dell'esposizione narrativa

15 aprile 2008 aggiornato da: University of Bergen

Effetti del trattamento della terapia dell'esposizione narrativa sui sintomi psichiatrici e sui livelli di cortisolo nei pazienti con disturbo da stress post-traumatico

Questo studio confronta la terapia di esposizione narrativa con un gruppo di controllo in lista d'attesa, entrambi composti da pazienti traumatizzati con disturbo da stress post-traumatico diagnosticato. L'obiettivo principale è indagare se i sintomi psichiatrici del paziente e i livelli dell'ormone dello stress cortisolo miglioreranno di più dopo la terapia di esposizione narrativa rispetto alla lista d'attesa (ad es. nessun intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio vogliamo confrontare la Narrative Exposure Therapy (NET) con i controlli della lista d'attesa. Saranno inclusi pazienti adulti con diagnosi di Disturbo Post-traumatico da Stress a seguito di diversi tipi di trauma. I medici negli ambulatori psichiatrici tratteranno i pazienti con NET, immediatamente dopo la valutazione o dopo una seconda valutazione 3 mesi dopo. Tutti i pazienti saranno valutati anche 1 e 6 mesi dopo il completamento del trattamento. Tutti i pazienti saranno valutati per i sintomi psichiatrici dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (versione 5.0.0) e dalla scala PTSD amministrata dal clinico. I pazienti risponderanno anche a diversi questionari (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES e UCL). Il livello basale dell'ormone dello stress cortisolo sarà raccolto nella saliva per misurare il ciclo diurno. Indagheremo se i pazienti con Disturbo Post-traumatico da Stress mostreranno un miglioramento dei sintomi maggiore con NET rispetto a quelli in lista d'attesa (es. nessun intervento) oltre a misurare potenziali differenze di cortisolo tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Reclutamento
        • Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tove S. Nordling, Cand Psychol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
  • Età superiore a 18 anni
  • Comprende, parla e scrive il norvegese
  • Consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Suicidalità attiva
  • Grave automutilazione
  • Abuso attivo di alcol o droghe
  • Gravi sintomi dissociativi
  • Malattia del sistema nervoso o trauma cranico
  • Malattia ormonale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Gruppo di trattamento, riceve la terapia di esposizione narrativa immediatamente dopo la prima valutazione. I pazienti vengono valutati 1 e 6 mesi dopo il trattamento.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione narrativa
Trattamento psicologico, con narrazione di eventi positivi e traumatici nella storia del paziente, inclusa l'esposizione "in vivo" di eventi traumatici. La narrazione è scritta dal terapeuta.
Altri nomi:
  • RETE
Nessun intervento: B
Gruppo di controllo in lista d'attesa, non riceve alcun intervento per 3 mesi dopo la prima valutazione. Viene quindi somministrata una seconda valutazione e i pazienti ricevono la terapia dell'esposizione narrativa. I pazienti vengono valutati 1 e 6 mesi dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi dopo il trattamento
1 e 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 1 e 6 mesi dopo il trattamento
1 e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NET 40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Terapia dell'esposizione narrativa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi