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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00660439
내러티브 노출 요법의 치료 효과
2008년 4월 15일 업데이트: University of Bergen
내러티브 노출치료가 외상 후 스트레스 장애 환자의 정신증상과 코르티솔 수치에 미치는 치료 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 내러티브 노출 요법을 대기자 명단 대조군과 비교하며 둘 다 외상 후 스트레스 장애로 진단된 외상 환자로 구성됩니다.
주요 목표는 환자의 정신 증상과 스트레스 호르몬 코티솔 수치가 대기자 명단(즉,
개입 없음).
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 내러티브 노출 요법(Narrative Exposure Therapy, NET)을 대기자 명단 통제와 비교하고자 합니다.
다양한 유형의 외상 후 외상 후 스트레스 장애로 진단된 성인 환자가 포함될 것입니다.
정신과 외래 환자 클리닉의 임상의는 평가 직후 또는 3개월 후 두 번째 평가 후에 NET 환자를 치료합니다.
모든 환자는 또한 치료 완료 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
모든 환자는 Mini International Neuropsychiatric Interview(버전 5.0.0) 및 Clinician-Administered PTSD Scale에 의해 정신과 증상에 대해 평가됩니다.
환자는 또한 여러 설문지(IES-R, SCL-90, BDI-II, DES 및 UCL)에 답하게 됩니다.
스트레스 호르몬 코티솔의 기준선 수준은 주간 주기를 측정하기 위해 타액에서 수집됩니다.
외상 후 스트레스 장애 환자가 대기자 명단(예:
개입 없음) 그룹 간 코티솔의 잠재적인 차이를 측정하는 것 외에도.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
연락하다:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- 전화번호: +47 55 97 66 91
- 이메일: tsno@helse-bergen.no
-
부수사관:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
- 18세 이상
- 노르웨이어를 이해하고 말하고 씁니다.
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 활성 정신병
- 적극적인 자살
- 심각한 자해
- 적극적인 알코올 또는 약물 남용
- 심각한 해리 증상
- 신경계 질환 또는 두부 손상
- 호르몬 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
치료 그룹은 첫 번째 평가 직후 내러티브 노출 요법을 받습니다.
환자는 치료 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
|
외상성 사건의 "생체 내" 노출을 포함하여 환자 병력에서 긍정적이고 외상성 사건을 설명하는 심리 치료.
내러티브는 치료사가 작성합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비
대기자 통제 그룹은 첫 번째 평가 후 3개월 동안 개입을 받지 않습니다.
그런 다음 두 번째 평가가 시행되고 환자는 내러티브 노출 요법을 받습니다.
환자는 치료 후 1개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정신 증상
기간: 치료 1개월 및 6개월 후
|
치료 1개월 및 6개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타액의 코티솔
기간: 치료 1개월 및 6개월 후
|
치료 1개월 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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