Behandelingseffecten van Narrative Exposure Therapy
15 april 2008 bijgewerkt door: University of Bergen
Behandelingseffecten van narratieve exposure-therapie op psychiatrische symptomen en cortisolspiegels bij patiënten met posttraumatische stressstoornis
Deze studie vergelijkt Narrative Exposure Therapy met een wachtlijstcontrolegroep, beide bestaan uit getraumatiseerde patiënten met de diagnose posttraumatische stressstoornis.
Het belangrijkste doel is om te onderzoeken of de psychiatrische symptomen en niveaus van het stresshormoon cortisol van de patiënt meer zullen verbeteren na Narrative Exposure Therapy dan na de wachtlijst (d.w.z.
geen tussenkomst).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen we Narrative Exposure Therapy (NET) vergelijken met wachtlijstcontroles.
Volwassen patiënten met de diagnose posttraumatische stressstoornis na verschillende soorten trauma zullen worden opgenomen.
Clinici in psychiatrische poliklinieken zullen patiënten met NET behandelen, hetzij direct na beoordeling, hetzij na een tweede beoordeling 3 maanden later.
Alle patiënten zullen ook 1 en 6 maanden na voltooiing van de behandeling worden beoordeeld.
Alle patiënten worden beoordeeld op psychiatrische symptomen door middel van het Mini International Neuropsychiatric Interview (versie 5.0.0) en de door de arts beheerde PTSD-schaal.
Patiënten zullen ook verschillende vragenlijsten beantwoorden (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES en UCL).
Het basisniveau van het stresshormoon cortisol wordt verzameld in speeksel voor het meten van de dagelijkse cyclus.
We zullen onderzoeken of patiënten met een posttraumatische stressstoornis meer symptoomverbetering zullen vertonen met NET dan patiënten op de wachtlijst (d.w.z.
geen interventie) naast het meten van mogelijke verschillen in cortisol tussen de groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Werving
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
Contact:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Telefoonnummer: +47 55 97 66 91
- E-mail: tsno@helse-bergen.no
-
Onderonderzoeker:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Verstaat, spreekt en schrijft Noors
- Geïnformeerde, schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Actieve suïcidaliteit
- Ernstige zelfverminking
- Actief alcohol- of drugsmisbruik
- Ernstige dissociatieve symptomen
- Ziekte in het zenuwstelsel of hoofdletsel
- Hormonale ziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Behandelingsgroep, krijgt onmiddellijk na eerste beoordeling Narrative Exposure Therapy.
Patiënten worden 1 en 6 maanden na de behandeling beoordeeld.
|
Psychologische behandeling, met vertelling van positieve en traumatische gebeurtenissen in de geschiedenis van de patiënt, inclusief "in vivo" blootstelling van traumatische gebeurtenissen.
Het verhaal wordt opgeschreven door de therapeut.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: B
Wachtlijst controlegroep, krijgt geen interventie gedurende 3 maanden na eerste beoordeling.
Vervolgens wordt een tweede beoordeling uitgevoerd en krijgen patiënten Narrative Exposure Therapy.
Patiënten worden 1 en 6 maanden na de behandeling beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na de behandeling
|
1 en 6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cortisol in speeksel
Tijdsspanne: 1 en 6 maanden na de behandeling
|
1 en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NET 40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .