Лечебные эффекты нарративной экспозиционной терапии
15 апреля 2008 г. обновлено: University of Bergen
Лечебные эффекты нарративной экспозиционной терапии на психические симптомы и уровни кортизола у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Это исследование сравнивает нарративную экспозиционную терапию с контрольной группой списка ожидания, обе состоят из травмированных пациентов с диагностированным посттравматическим стрессовым расстройством.
Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшится ли психиатрическая симптоматика и уровень гормона стресса кортизола у пациентов в большей степени после нарративной экспозиционной терапии, чем в списке ожидания (т.
без вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы хотим сравнить нарративную экспозиционную терапию (НЭТ) со списком ожидания.
Будут включены взрослые пациенты с диагностированным посттравматическим стрессовым расстройством после различных видов травм.
Клиницисты в психиатрических амбулаторных клиниках будут лечить пациентов с НЭО либо сразу после оценки, либо после повторной оценки через 3 месяца.
Все пациенты также будут оцениваться через 1 и 6 месяцев после завершения лечения.
Все пациенты будут оцениваться на наличие психиатрических симптомов с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью (версия 5.0.0) и Шкалы посттравматического стрессового расстройства, проводимой клиницистом.
Пациенты также будут отвечать на несколько вопросников (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES и UCL).
Исходный уровень гормона стресса кортизола будет собран в слюне для измерения суточного цикла.
Мы исследуем, будут ли пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством демонстрировать большее улучшение симптомов с помощью НЭО, чем те, кто находится в списке ожидания (т.
без вмешательства) в дополнение к измерению потенциальных различий кортизола между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Рекрутинг
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
-
Контакт:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Номер телефона: +47 55 97 66 91
- Электронная почта: tsno@helse-bergen.no
-
Младший исследователь:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
- Возраст старше 18 лет
- Понимает, говорит и пишет по-норвежски
- Информированное, письменное согласие
Критерий исключения:
- Активный психоз
- Активное суицидальное поведение
- Серьезное членовредительство
- Активное употребление алкоголя или наркотиков
- Серьезные диссоциативные симптомы
- Заболевание нервной системы или травма головы
- Гормональное заболевание
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Лечебная группа получает нарративную экспозиционную терапию сразу после первой оценки.
Пациентов оценивают через 1 и 6 месяцев после лечения.
|
Психологическое лечение с рассказом о положительных и травмирующих событиях в анамнезе пациентов, в том числе «прижизненное» выявление травмирующих событий.
Рассказ записывается терапевтом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Б
Контрольная группа листа ожидания, не получает никакого вмешательства в течение 3 месяцев после первой оценки.
Затем проводится вторая оценка, и пациенты получают нарративную экспозиционную терапию.
Пациентов оценивают через 1 и 6 месяцев после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психиатрические симптомы
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев после лечения
|
Через 1 и 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кортизол в слюне
Временное ограничение: Через 1 и 6 месяцев после лечения
|
Через 1 и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NET 40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .