Efectos del tratamiento de la terapia de exposición narrativa
15 de abril de 2008 actualizado por: University of Bergen
Efectos del tratamiento de la terapia de exposición narrativa sobre los síntomas psiquiátricos y los niveles de cortisol en pacientes con trastorno de estrés postraumático
Este estudio compara la Terapia de Exposición Narrativa con un grupo de control en lista de espera, ambos compuestos por pacientes traumatizados con diagnóstico de Trastorno de Estrés Postraumático.
El objetivo principal es investigar si los síntomas psiquiátricos de los pacientes y los niveles de cortisol, la hormona del estrés, mejorarán más después de la terapia de exposición narrativa que en la lista de espera (es decir,
Sin intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio queremos comparar la Terapia de Exposición Narrativa (NET) con los controles en lista de espera.
Se incluirán pacientes adultos con diagnóstico de Trastorno de Estrés Postraumático tras diferentes tipos de traumatismos.
Los médicos de las clínicas ambulatorias de psiquiatría tratarán a los pacientes con NET, ya sea inmediatamente después de la evaluación o después de una segunda evaluación 3 meses después.
Todos los pacientes también serán evaluados 1 y 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Todos los pacientes serán evaluados para síntomas psiquiátricos mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (versión 5.0.0) y la Escala de PTSD Administrada por el Clínico.
Los pacientes también responderán varios cuestionarios (IES-R, SCL-90, BDI-II, DES y UCL).
El nivel de referencia de la hormona del estrés cortisol se recogerá en la saliva para medir el ciclo diurno.
Investigaremos si los pacientes con trastorno de estrés postraumático mostrarán más mejoría de los síntomas con NET que aquellos en la lista de espera (es decir,
ninguna intervención) además de medir las posibles diferencias en el cortisol entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Western Norway Violence and Traumatic Stress Resource Centre
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Contacto:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
- Número de teléfono: +47 55 97 66 91
- Correo electrónico: tsno@helse-bergen.no
-
Sub-Investigador:
- Tove S. Nordling, Cand Psychol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
- Edad mayor de 18 años
- Entiende, habla y escribe noruego.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa
- Suicidio activo
- Automutilación grave
- Abuso activo de alcohol o drogas
- Síntomas disociativos graves
- Enfermedad en el sistema nervioso o lesión en la cabeza
- enfermedad hormonal
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
El grupo de tratamiento recibe Terapia de Exposición Narrativa inmediatamente después de la primera evaluación.
Los pacientes son evaluados 1 y 6 meses después del tratamiento.
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Tratamiento psicológico, con narración de eventos positivos y traumáticos en la historia de los pacientes, incluyendo exposición "in vivo" de eventos traumáticos.
La narración es escrita por el terapeuta.
Otros nombres:
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Sin intervención: B
Grupo de control en lista de espera, no recibe intervención durante 3 meses después de la primera evaluación.
Luego se administra una segunda evaluación y los pacientes reciben Terapia de Exposición Narrativa.
Los pacientes son evaluados 1 y 6 meses después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses después del tratamiento
|
1 y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: 1 y 6 meses después del tratamiento
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1 y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne Marita Milde, PhD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NET 40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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