Yrttiterapia toistuvan eturauhassyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit::

• Ikä vähintään 18 vuotta
• Histologisesti dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma

• Alkuhoito radikaalilla prostatektomialla tai ulkoisella sädesäteilyllä

  • Neoadjuvantti/adjuvantti-androgeenideprivaatiohoito sallittu, jos se on kestänyt enintään 24 kuukautta ja viimeinen lääkeannos vähintään 12 kuukautta aikaisemmin
  • Neoadjuvantti tai adjuvantti kemoterapia sallittu, jos se on kestänyt enintään 6 kuukautta ja viimeinen lääkeannos vähintään 12 kuukautta aikaisemmin
  • Adjuvanttisädehoito radikaalin eturauhasen poiston jälkeen on sallittua edellyttäen, että sädehoidon päättymisen ja tutkimukseen ilmoittautumisen välillä on kulunut vähintään 6 kuukautta

• PSA:n uusiutuminen, PSA:n nousu, kuten:

  • Sädehoidon jälkeinen hoito:

    • Absoluuttinen PSA > 2,0 ng/ml
    • PSA-matali <4 ng/ml säteilytyksen jälkeen
    • Absoluuttinen nousu vähintään 0,5 ng/ml yhteensä
    • Vähintään 2 nousua PSA:ssa vähintään 2 viikon välein; nämä voidaan erottaa PSA-arvolla, joka laskee edellyttäen, että toinen nouseva arvo on suurempi kuin ensimmäinen nouseva arvo.

  • Eturauhasen poiston jälkeinen:

    • Absoluuttinen PSA > 1,0 ng/ml
    • Absoluuttinen nousu vähintään 1 ng/ml yhteensä alimmasta arvosta
    • Vähintään 2 nousua PSA:ssa vähintään 2 viikon välein; nämä voidaan erottaa PSA-arvolla, joka laskee edellyttäen, että toinen nouseva arvo on suurempi kuin ensimmäinen arvo

• PSA:n kaksinkertaistumisaika (PSA DT) yli 3 kuukautta ja alle 36 kuukautta

  • PSA DT lasketaan käyttämällä verkkopohjaista laskinta osoitteessa http://kevin.phys.unm.edu/psa/ seuraavin rajoituksin:

    • Vähintään 3 arvoa, mutta enintään 6
    • Kaikkien arvojen on oltava >0,2
    • Arvot on erotettava vähintään 2 kuukauden välein
• Ei röntgenkuvassa havaittavia luu- tai pehmytkudosmetastaaseja
• Dokumentoitu keskustelu tutkittavan ja lääkärin välillä mahdollisuudesta jatkaa hormonihoitoa ja/tai pelastaa paikallishoitoa tähän tutkimukseen ilmoittautumisen sijaan

• Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa androgeenipuutteella biokemiallisen uusiutumisen vuoksi, ovat kelvollisia, jos:

  • He eivät dokumentoineet kastraatioresistenssiä (määritelty kahdeksi PSA-arvon nousuksi, kun testosteroni < 50).
  • He ovat olleet ilman androgeenipuutetta vähintään 3 kuukautta ja ovat saaneet testosteroninsa takaisin (>150)
  • He ovat päättäneet yhdessä hoitavan lääkärinsä kanssa, että he eivät halua jatkaa androgeenipuutosta
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Elinajanodote > 12 kuukautta
• Riittävä maksan toiminta (AST, ALT, bilirubiini <1,5 x ULN)
• Riittävä munuaisten toiminta (eGFR Cockcroft-Gault tai vastaava laskelma >50 ml/min)
• Valmis lopettamaan kaikkien ravintolisien ja 5-alfa-reduktaasin estäjien (finasteridi, dutasteridi) käytön tutkimushoidon ajaksi, ellei lääkkeitä käytetä BPH-oireiden hallintaan ja potilas on käyttänyt lääkettä yli 6 viikkoa
• Valmis lopettamaan kaikkien painonhallintalääkkeiden käytön tutkimushoidon ajaksi
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Epätyypillinen eturauhassyövän histologia (esim. pienisoluinen, adenoidinen kystinen)
• Todisteet luu- tai pehmytkudosten metastaattisesta sairaudesta CT/MRI:ssä tai luuskannauksessa tai PET/CT:ssä
• Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet edellisten 3 vuoden aikana, paitsi täysin hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä.
• Täysi annoksen antikoagulaatiohoito (varfariini tai pienimolekyylipainoinen hepariini) tai verihiutaleiden vastainen hoito (klopidogreeli tai tiklopidiini), lukuun ottamatta pieniannoksista aspiriinihoitoa (81 mg).
• Merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien mutta rajoittumatta angina, sydäninfarkti, kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti, joka on vaatinut ohitusleikkausta, angioplastiaa tai stentin asennusta.
• Merkittävä hallitsematon rinnakkaissairaus, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan kyvyn noudattaa protokollan vaatimuksia tai aiheuttaisi kohtuuttoman riskin haittatapahtumien kokemiseen.