TG-873870:n (Nemonoksasiini) turvallisuus- ja tehokkuustutkimus diabeettisissa jalkainfektioissa
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.
Avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus TG-873870:sta potilaiden hoitoon, joilla on lieviä tai kohtalaisia grampositiivisiin patogeeneihin liittyviä diabeettisia jalkainfektioita
TG-873870:n (Nemonoksasiini) turvallisuus- ja tehokkuustutkimus diabeettisissa jalkainfektioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan TG-873870:n (Nemonoxacin) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on diabeettinen jalkatulehdus.
Farmakokineettinen (PK) ja farmakodynaaminen (PD) arviointi suoritetaan kahdeksan suostuvan potilaan alaryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
East Lynne, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Eastmed Academic Clinical Trial Center
-
Hammanskraal, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Jubilee Clinical Trial Center
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Montana Hospital
-
Witbank, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Park Medical Center
-
-
Port Elizabeth
-
Korsten, Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
- Mercantile Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
- Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
-
Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
-
Taoyuan, Taiwan
- Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
-
-
California
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- HealthCare Partners
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- HealthCare Partners
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino ≥ 40 kg
- Aiemmin tunnettu tai äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus, mukaan lukien tyypin 1 ja tyypin 2 (American Diabetes Associationin ohjeiden mukaan), jota hallitaan oikealla elämäntavalla (ruokavalio, liikunta) tai hoidolla joko suun kautta otetuilla lääkkeillä tai insuliinilla
- Potilaiden HbA1c ≦ 12 % seulonnassa
- Kliinisesti määritelty diabeettinen jalkatulehdus, jonka vaikeusaste on lievä tai kohtalainen (PEDIS-aste 2-3) Amerikan infektiotautiyhdistyksen ohjeiden mukaan. Se sisältää kaikki pehmytkudosten inframalleolaariset infektiot, kuten paronykia, selluliitti, myosiitti, paiseet ja jännetulehdus
- Todisteet nekroottisesta kudoksesta, märkiväistä kokoelmista tai paiseesta, jotka saattavat vaatia leikkausta, viiltoa tai tyhjennystä (tutkijan ja tarvittaessa kirurgin arvion perusteella)
- On kyettävä toimittamaan sopivia kudosnäytteitä (mieluiten biopsialla tai kudoskyretyksellä tai märkivän nesteen aspiraatiolla mieluummin kuin vanupuikolla) tartunnan saaneesta haavasta (asianmukaisen puhdistuksen ja debridementin jälkeen) Gram-värjäystä ja bakteeriviljelmiä (aerobit ja anaerobit) varten.
- Varmistettu grampositiivinen patogeeni-infektio Gram-värjäyksellä. Kriteeri, jolla määritetään potilaan kelpoisuus tutkimukseen rekrytointiin, on Gram-värjäysnäyte, jossa on vähintään 1 grampositiivinen organismi, joka havaitaan vähintään kahdessa voimakkaassa kentässä. Ainoastaan grampositiivinen patogeeni-infektio tai polymikrobi-infektio, mukaan lukien grampositiiviset ja gramnegatiiviset patogeenit, hyväksytään tutkimuksen puitteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus, joka voi vaarantaa arvioinnin tai osallistumisen tähän tutkimukseen, kuten vaikea maksasairaus (esim. aktiivinen hepatiitti, dekompensoitu maksakirroosi), munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma [CrCl] <30 ml/minuutti tai hemodialyysin tarve) tai peritoneaalidialyysi) tai aktiivinen systeeminen pahanlaatuisuus (edennyt tai metastaattinen), ellei rekisteröintiä pidetä tarkoituksenmukaisena tutkijan harkinnan mukaan neuvoteltuaan etukäteen tutkimuksen Medical Monitorin kanssa.
- Aiempi QTc-ajan pidentyminen tai sairaus, joka vaatii samanaikaista lääkitystä, johon liittyy pidentynyt QTc-aika (esim. luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeet)
- Infektoituneen ihoalueen kosketusihottuma, infektoituneet kolmannen asteen palovammat, nekrotisoiva fasciitis, laaja gangreeni, pyoderma gangrenosum, syvä laskimotukos, sokki tai mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi joko häiritä hoidon arviointia tai potilaan vastetta terapiaa
- Radiologiset todisteet luu- tai nivelinfektiosta 7 päivän sisällä ennen seulontaa tai sen aikana, eli mahdollinen osteomyeliitti tai septinen niveltulehdus
- Kliinisesti määritelty tartuttamaton tai vakava infektio (PEDIS-aste 1 tai 4), joka perustuu Infectious Diseases Society of America -luokitusjärjestelmään
- Mikä tahansa tunnettu vakava immunosuppressiotila, kuten aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus, HIV-infektio tai aktiivinen hoito millä tahansa immunosuppressiivisella lääkkeellä (mukaan lukien kortikosteroidit annoksella >20 mg/vrk prednisonia tai sitä vastaavaa)
- on saanut tai tulee saamaan kemoterapiaa tai onkolyyttisiä lääkkeitä kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai sen aikana
- Nykyinen tai aktiivinen alkoholin väärinkäyttö (>3 annosta päivässä tai humalajuominen) tai laittomien huumeiden käyttö
- Vaikutetun raajan tunnettu tai epäilty kriittinen iskemia (tutkijan kliinisen arvioinnin ja verisuoniarvioinnin perusteella)
- Haava, joka sisältää proteesimateriaaleja tai -laitteita tai on niiden lähellä ja joita ei ole suunniteltu poistettavaksi
- Potilas, jolla on jalkatulehdus, joka tutkijan arvion mukaan on niin vakava vaatimaan sairaalahoitoa tai suonensisäistä antibioottihoitoa
- Neutrofiilien määrä <1000 solua/mm3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nemonoksasiini
Nemonoksasiini 750 mg, suun kautta, yksi käsi, kerran päivässä 7±1 ja 14±1 päivää.
|
750 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys (ITT-populaatiossa)
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Kliininen menestys
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Mikrobiologinen menestys
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Kliininen menestys (PP-populaatiossa)
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Kliininen menestys
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Kliininen menestys (hoidon lopussa / varhaisessa lopettamisessa)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Kliininen menestys
|
Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Patogeenikohtaiset kliiniset vasteet (parantumistestissä)
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Kliiniset vasteet arvioitiin patogeenikohtaisesti useimmin eristetyille patogeeneille lähtötilanteessa (eli neljällä tai useammalla potilaalla), mukaan lukien MRSA.
Kliiniset vasteet arvioitiin Test of Cure -käynnillä kussakin ITT- ja PP-populaatiossa.
Riittämätön määrä esti ilmoittamasta Streptococcus pyogenesin kliinisiä onnistumisasteita PP-populaatiossa.
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Patogeenikohtainen kliininen vaste (hoidon lopussa / varhaisessa lopettamisessa)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Kliiniset vasteet arvioitiin patogeenikohtaisesti useimmin eristetyille patogeeneille lähtötilanteessa (eli neljällä tai useammalla potilaalla), mukaan lukien MRSA.
Kliiniset vasteet arvioitiin hoidon lopussa/aikaisen lopettamisen yhteydessä kussakin ITT- ja PP-populaatiossa.
Riittämätön määrä esti ilmoittamasta Streptococcus pyogenesin kliinisiä onnistumisasteita PP-populaatiossa.
|
Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Patogeenikohtaiset mikrobiologiset vasteet
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Mikrobiologiset vasteet arvioitiin patogeenikohtaisesti useimmin eristetyille patogeeneille lähtötilanteessa (eli neljällä tai useammalla potilaalla), mukaan lukien MRSA.
Mikrobiologiset vasteet arvioitiin Test of Cure -käynnillä kussakin ITT- ja PP-populaatiossa.
Riittämätön määrä esti ilmoittamasta Streptococcus pyogenesin mikrobiologisia onnistumisasteita PP-populaatiossa.
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Haavan kokonaispistemäärä (paranemistestissä ITT-populaatiossa)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanne); Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Diabeettisen jalkainfektion (DFI) haavapisteitä käytetään haavaarvioinnin arvioimiseen lähtötilanteessa ja paranemistestissä.
Haavan yhdistelmäpistemäärä perustui yleisten haavaparametrien (infektion merkit ja oireet) ja haavamittausten (pituus, leveys, syvyys) yhdistämiseen.
Kullekin haavaparametrille annettiin pistemäärä vaikeusasteen perusteella, ja korkeammat pisteet määrittelivät suuremman vakavuuden.
Haavan mittauksista ja heikentämisestä suuremmat mittaukset saivat korkeammat pisteet.
Pienin ja maksimipistemäärä on 3 ja 49.
|
Käynti 1 (perustilanne); Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Haavan kokonaispistemäärä (paranemistestissä PP-populaatiossa)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanne); Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Diabeettisen jalkainfektion (DFI) haavapisteitä käytetään haavaarvioinnin arvioimiseen lähtötilanteessa ja paranemistestissä.
Haavan yhdistelmäpistemäärä perustui yleisten haavaparametrien (infektion merkit ja oireet) ja haavamittausten (pituus, leveys, syvyys) yhdistämiseen.
Kullekin haavaparametrille annettiin pistemäärä vaikeusasteen perusteella, ja korkeammat pisteet määrittelivät suuremman vakavuuden.
Haavan mittauksista ja heikentämisestä suuremmat mittaukset saivat korkeammat pisteet.
Pienin ja maksimipistemäärä on 3 ja 49.
|
Käynti 1 (perustilanne); Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Haavan kokonaispistemäärä (hoidon lopussa / ennenaikainen lopettaminen ITT-populaatiossa)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanne); Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Diabeettisen jalkainfektion (DFI) haavapisteitä käytetään haavaarvioinnin arvioimiseen lähtötilanteessa ja hoidon lopussa/varhaisen lopettamisen yhteydessä.
Haavan yhdistelmäpistemäärä perustui yleisten haavaparametrien (infektion merkit ja oireet) ja haavamittausten (pituus, leveys, syvyys) yhdistämiseen.
Kullekin haavaparametrille annettiin pistemäärä vaikeusasteen perusteella, ja korkeammat pisteet määrittelivät suuremman vakavuuden.
Haavan mittauksista ja heikentämisestä suuremmat mittaukset saivat korkeammat pisteet.
Pienin ja maksimipistemäärä on 3 ja 49.
|
Käynti 1 (perustilanne); Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Haavan kokonaispistemäärä (hoidon lopussa / ennenaikainen lopettaminen PP-populaatiossa)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanne); Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Diabeettisen jalkainfektion (DFI) haavapisteitä käytetään haavaarvioinnin arvioimiseen lähtötilanteessa ja paranemistestissä.
Haavan yhdistelmäpistemäärä perustui yleisten haavaparametrien (infektion merkit ja oireet) ja haavamittausten (pituus, leveys, syvyys) yhdistämiseen.
Kullekin haavaparametrille annettiin pistemäärä vaikeusasteen perusteella, ja korkeammat pisteet määrittelivät suuremman vakavuuden.
Haavan mittauksista ja heikentämisestä suuremmat mittaukset saivat korkeammat pisteet.
Pienin ja maksimipistemäärä on 3 ja 49.
|
Käynti 1 (perustilanne); Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Diabeettisen jalan arviointi (PEDIS) siirtyy lähtötasosta hoidon lopussa / ennenaikaisen lopettamisen yhteydessä ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Potilaiden lukumäärä kuhunkin PEDIS-luokituskategoriaan (tartunnan saamaton, lievä, kohtalainen ja vaikea) lähtötilanteessa ja hoidon lopussa/varhaisessa lopettamisessa.
|
Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Diabeettisen jalan arviointi (PEDIS) siirtyy lähtötasosta paranemistestissä ITT-populaatiossa
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä kussakin PEDIS-luokituskategoriassa (tartunnan saamaton, lievä, keskivaikea ja vaikea) lähtötilanteessa ja hoitotestissä.
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Diabeettisen jalan arviointi (PEDIS) siirtyy lähtötasosta hoidon lopussa / ennenaikaisen lopettamisen yhteydessä PP-populaatiossa
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Potilaiden lukumäärä kuhunkin PEDIS-luokituskategoriaan (tartunnan saamaton, lievä, kohtalainen ja vaikea) lähtötilanteessa ja hoidon lopussa/varhaisessa lopettamisessa.
|
Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Diabeettisen jalan arviointi (PEDIS) siirtyy lähtötasosta paranemistestissä PP-populaatiossa
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä kussakin PEDIS-luokituskategoriassa (tartunnan saamaton, lievä, keskivaikea ja vaikea) lähtötilanteessa ja hoitotestissä.
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen, sairaalahoidon ja opintojen ulkopuolisen antibioottihoidon tarve diabeettisen jalkainfektion vuoksi tutkimuksen aikana (ITT-populaatiossa)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Tulokset, jotka liittyvät leikkauksen, sairaalahoidon, uuden ja/tai lisäantibioottihoidon tarpeeseen alkuperäisen oraalisen hoidon epäonnistumisen vuoksi hoidon lopussa/aikaisen lopettamisen yhteydessä.
|
Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Leikkauksen, sairaalahoidon ja opintojen ulkopuolisen antibioottihoidon tarve diabeettisen jalkainfektion vuoksi tutkimuksen aikana (ITT-populaatiossa)
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Tulokset koskien leikkauksen, sairaalahoidon, uuden ja/tai lisäantibioottihoidon tarvetta alkuperäisen oraalisen hoidon epäonnistumisen vuoksi Test of Cure -tutkimuksessa.
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen, sairaalahoidon ja tutkimuksen ulkopuolisen antibioottihoidon tarve diabeettisen jalkainfektion vuoksi tutkimuksen aikana (PP-populaatiossa)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
Tulokset, jotka liittyvät leikkauksen, sairaalahoidon, uuden ja/tai lisäantibioottihoidon tarpeeseen alkuperäisen oraalisen hoidon epäonnistumisen vuoksi hoidon lopussa/aikaisen lopettamisen yhteydessä.
|
Hoidon päättyminen / ennenaikaisen lopettamisen käynti; 7±1, 14±1, 21±1 tai 28±1 päivää lähtötilanteen jälkeen (päivä 1)
|
|
Leikkauksen, sairaalahoidon ja tutkimuksen ulkopuolisen antibioottihoidon tarve diabeettisen jalkainfektion vuoksi tutkimuksen aikana (PP-populaatiossa)
Aikaikkuna: Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Tulokset koskien leikkauksen, sairaalahoidon, uuden ja/tai lisäantibioottihoidon tarvetta alkuperäisen oraalisen hoidon epäonnistumisen vuoksi Test of Cure -tutkimuksessa.
|
Paranevan käynnin testi, 12±2 päivää hoitokäynnin päättymisen/aikaisen lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kuang-Chung Shih, M.D., Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
- Päätutkija: Jawl-Shan Hwang, M.D., Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
- Päätutkija: Te-Lin Hsia, M.D., Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
- Päätutkija: Jung-Fu Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
- Päätutkija: Chien-Wen Chou, M.D., Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
- Päätutkija: Che-Han Hsu, M.D., Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
- Päätutkija: Joseph De Santo, M.D., HealthCare Partners, Pasadena, USA
- Päätutkija: Lee Rogers, M.D., The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center, Des Moines, USA
- Päätutkija: Kwei Quartey, M.D., HealthCare Partners, Montebello, USA
- Päätutkija: Lynn Tudhope, M.D., Montana Hospital, Pretoria, South Africa
- Päätutkija: Andre Tudhope, M.D., Jubilee Clinical Trial Center, Hammanskraal, South Africa
- Päätutkija: Mohammed Fulat, M.D., Eastmed Academic Clinical Trial Center, East Lynne, South Africa
- Päätutkija: Dirkie van Rensburg, M.D., Park Medical Center, Witbank, South Africa
- Päätutkija: Mashra Gani, M.D., Mercantile Clinical Trial Center, Korsten, South Africa
- Päätutkija: Piroon Mootsitkapun, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
- Päätutkija: Chieh-Feng Chen, M.D., Wan Fang Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Diabeettinen jalka
- Fokaalinen infektio
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Nemonoksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TG-873870-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .