- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00685698
Sikkerhets- og effektstudie av TG-873870 (Nemonoxacin) ved diabetiske fotinfeksjoner
13. juni 2025 oppdatert av: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.
En åpen, enkeltarms, multisenterstudie av TG-873870 for behandling av pasienter med diabetiske fotinfeksjoner av mild til moderat alvorlighetsgrad assosiert med grampositive patogener
Sikkerhets- og effektstudie av TG-873870 (Nemonoxacin) ved diabetiske fotinfeksjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil vurdere sikkerheten og effekten av TG-873870 (Nemonoxacin) hos pasienter med diabetiske fotinfeksjoner.
Farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) vurdering vil bli utført i en undergruppe på åtte samtykkende pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Montebello, California, Forente stater, 90640
- HealthCare Partners
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- HealthCare Partners
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center
-
-
-
-
Gauteng
-
East Lynne, Gauteng, Sør-Afrika
- Eastmed Academic Clinical Trial Center
-
Hammanskraal, Gauteng, Sør-Afrika
- Jubilee Clinical Trial Center
-
Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika
- Montana Hospital
-
Witbank, Gauteng, Sør-Afrika
- Park Medical Center
-
-
Port Elizabeth
-
Korsten, Port Elizabeth, Sør-Afrika
- Mercantile Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
- Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
-
Tainan, Taiwan
- Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
-
Taoyuan, Taiwan
- Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Thailand
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsvekt ≥ 40 kg
- Tidligere kjent eller nylig diagnostisert diabetes mellitus, inkludert type 1 og type 2 (i henhold til retningslinjer fra American Diabetes Association), som styres av riktig livsstil (kosthold, trening) eller behandling med enten orale medisiner eller insulin
- Pasientenes HbA1c ≦ 12 % ved screening
- Klinisk definert diabetisk fotinfeksjon av mild eller moderat alvorlighetsgrad (PEDIS grad 2-3) basert på retningslinjene til Infectious Diseases Society of America. Det inkluderer enhver inframalleolær infeksjon i bløtvevet, som paronyki, cellulitt, myositt, abscesser og senebetennelse
- Bevis på nekrotisk vev, purulente samlinger eller abscess som kan kreve utskjæring, snitt eller drenering (basert på etterforskerens vurdering, og en kirurg om nødvendig)
- Må være i stand til å gi passende vevsprøver (fortrinnsvis oppnådd ved biopsi eller vevskuretasje, eller purulent væskeaspirasjon, i stedet for ved å vaske) fra det infiserte såret (etter passende rensing og debridering) for Gram-farging og bakteriekulturer (aerobe og anaerobe)
- En bekreftet Gram-positiv patogeninfeksjon med Gram-farging. Kriteriet for å bestemme pasientens kvalifisering for studierekruttering er et Gram-farget utstryk med minst 1 Gram-positiv organisme sett i minst to høyeffektfelt. En utelukkende Gram-positiv patogeninfeksjon eller en polymikrobiell infeksjon inkludert Gram-positive og Gram-negative patogener er akseptable innenfor rammen av studien
Ekskluderingskriterier:
- En komorbid sykdomstilstand som kan kompromittere evaluering eller deltakelse i denne studien, slik som alvorlig leversykdom (f.eks. aktiv hepatitt, dekompensert levercirrhose), nyresvikt (estimert kreatininclearance [CrCl] <30 ml/minutt eller behov for hemodialyse eller peritonealdialyse), eller aktiv systemisk malignitet (avansert eller metastatisk), med mindre registrering anses som hensiktsmessig etter etterforskerens skjønn med forutgående konsultasjon med studiens medisinske monitor
- Anamnese med forlenget QTc-intervall eller en medisinsk tilstand som krever bruk av samtidig medisinering som er assosiert med økt QTc-intervall (f.eks. klasse I eller klasse III antiarytmika)
- Kontakteksem over det infiserte hudområdet, infiserte tredjegrads brannsår, nekrotiserende fascitt, omfattende koldbrann, pyoderma gangrenosum, dyp venetrombose, sjokk eller enhver medisinsk lidelse som enten kan forstyrre evalueringen av behandlingen eller pasientens respons på terapi
- Radiologiske tegn på bein- eller leddinfeksjon innen 7 dager før eller ved screening, dvs. potensiell osteomyelitt eller septisk artritt
- Klinisk definert uinfisert eller alvorlig infeksjon (PEDIS grad 1 eller 4) basert på klassifiseringssystemet Infectious Diseases Society of America
- Enhver kjent alvorlig immunsuppressiv tilstand, som en aktiv hematologisk malignitet, HIV-infeksjon eller aktiv behandling med et hvilket som helst immunsuppressivt legemiddel (inkludert kortikosteroider i en dose på >20 mg/dag prednison, eller tilsvarende)
- Har mottatt eller vil motta kjemoterapi eller onkolytika innen seks måneder før påbegynt eller under studien
- Historie om nåværende eller aktivt alkoholmisbruk (>3 drinker daglig eller overstadig drikking) eller ulovlig bruk av narkotika
- Kjent eller mistenkt kritisk iskemi i det berørte lemmet (basert på etterforskernes kliniske vurderinger og vaskulær vurdering)
- Sår som inneholder eller er i nærheten av protesematerialer eller enheter som er/ikke er planlagt for fjerning
- Pasient med en fotinfeksjon som etter etterforskerens vurdering er alvorlig nok til å kreve sykehusinnleggelse eller intravenøs antibiotikabehandling
- Nøytrofiltall <1000 celler/mm3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nemonoksacin
Nemonoksacin 750 mg, oral administrering, enarm, en gang daglig 7±1 og 14±1 dager.
|
750 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess (i ITT-populasjon)
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Klinisk suksess
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk suksessrate
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Mikrobiologisk suksess
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Klinisk suksess (i PP-populasjon)
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Klinisk suksess
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Klinisk suksess (ved avsluttet behandling/tidlig avslutning)
Tidsramme: Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Klinisk suksess
|
Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Per-patogen kliniske svar (ved test av helbredelse)
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Kliniske responser ble vurdert på en per-patogen basis for de hyppigst isolerte patogenene ved baseline (dvs. tilstede hos fire eller flere pasienter), inkludert MRSA.
Kliniske responser ble vurdert ved Test of Cure-besøk i hver av ITT- og PP-populasjonene.
Utilstrekkelige tall forhindret rapportering av kliniske suksessrater for Streptococcus pyogenes i PP-populasjonen.
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Per-patogen klinisk respons (ved avsluttet behandling/tidlig avslutning)
Tidsramme: Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Kliniske responser ble vurdert på en per-patogen basis for de hyppigst isolerte patogenene ved baseline (dvs. tilstede hos fire eller flere pasienter), inkludert MRSA.
Kliniske responser ble vurdert ved avsluttet behandling/tidlig avslutning innenfor hver av ITT- og PP-populasjonene.
Utilstrekkelige tall forhindret rapportering av kliniske suksessrater for Streptococcus pyogenes i PP-populasjonen.
|
Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Per-patogen mikrobiologiske responser
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Mikrobiologiske responser ble vurdert på en per-patogen basis for de hyppigst isolerte patogenene ved baseline (dvs. tilstede hos fire eller flere pasienter), inkludert MRSA.
Mikrobiologiske responser ble vurdert ved Test of Cure-besøk i hver av ITT- og PP-populasjonene.
Utilstrekkelige tall hindret rapportering av mikrobiologiske suksessrater for Streptococcus pyogenes i PP-populasjonen.
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Total sårscore (ved test av helbredelse i ITT-populasjon)
Tidsramme: Besøk 1 (grunnlinje); Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil bli brukt til å evaluere sårvurderingen ved baseline og Test of Cure-besøk.
Sårkomposittskåren var basert på å kombinere de generelle sårparametrene (tegn og symptomer på infeksjon), og sårmålinger (lengde, bredde, dybde).
Hver sårparameter ble tildelt en skåre basert på alvorlighetsgrad, med høyere skåre som definerer større alvorlighetsgrad.
For sårmålinger og undergraving fikk større mål høyere skår.
Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 3 og 49.
|
Besøk 1 (grunnlinje); Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Total sårscore (ved test av helbredelse i PP-populasjon)
Tidsramme: Besøk 1 (grunnlinje); Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil bli brukt til å evaluere sårvurderingen ved baseline og Test of Cure-besøk.
Sårkomposittskåren var basert på å kombinere de generelle sårparametrene (tegn og symptomer på infeksjon), og sårmålinger (lengde, bredde, dybde).
Hver sårparameter ble tildelt en skåre basert på alvorlighetsgrad, med høyere skåre som definerer større alvorlighetsgrad.
For sårmålinger og undergraving fikk større mål høyere skår.
Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 3 og 49.
|
Besøk 1 (grunnlinje); Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Total sårscore (ved avsluttet behandling/ tidlig avslutning i ITT-populasjon)
Tidsramme: Besøk 1 (grunnlinje); Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil bli brukt til å evaluere sårvurderingen ved baseline og avsluttende behandling/tidlig avslutningsbesøk.
Sårkomposittskåren var basert på å kombinere de generelle sårparametrene (tegn og symptomer på infeksjon), og sårmålinger (lengde, bredde, dybde).
Hver sårparameter ble tildelt en skåre basert på alvorlighetsgrad, med høyere skåre som definerer større alvorlighetsgrad.
For sårmålinger og undergraving fikk større mål høyere skår.
Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 3 og 49.
|
Besøk 1 (grunnlinje); Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Total sårscore (ved avsluttet behandling/ tidlig avslutning i PP-populasjon)
Tidsramme: Besøk 1 (grunnlinje); Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil bli brukt til å evaluere sårvurderingen ved baseline og Test of Cure-besøk.
Sårkomposittskåren var basert på å kombinere de generelle sårparametrene (tegn og symptomer på infeksjon), og sårmålinger (lengde, bredde, dybde).
Hver sårparameter ble tildelt en skåre basert på alvorlighetsgrad, med høyere skåre som definerer større alvorlighetsgrad.
For sårmålinger og undergraving fikk større mål høyere skår.
Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 3 og 49.
|
Besøk 1 (grunnlinje); Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Diabetic Foot Assessment (PEDIS) skifter fra baseline ved slutten av behandlingen/tidlig avslutning i ITT-populasjonen
Tidsramme: Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Antall pasienter innenfor hver av PEDIS-klassifiseringskategoriene (uinfisert, mild, moderat og alvorlig) ved baseline og behandlingsslutt/tidlig avslutning.
|
Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Diabetisk fotvurdering (PEDIS) skifter fra baseline ved test av helbredelse i ITT-populasjon
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Antall pasienter innenfor hver av PEDIS-graderingskategoriene (uinfisert, mild, moderat og alvorlig) ved baseline og Test of Cure.
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Diabetisk fotvurdering (PEDIS) skifter fra baseline ved slutten av behandling/tidlig avslutning i PP-populasjon
Tidsramme: Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Antall pasienter innenfor hver av PEDIS-klassifiseringskategoriene (uinfisert, mild, moderat og alvorlig) ved baseline og behandlingsslutt/tidlig avslutning.
|
Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Diabetisk fotvurdering (PEDIS) skifter fra baseline ved test av helbredelse i PP-populasjon
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Antall pasienter innenfor hver av PEDIS-graderingskategoriene (uinfisert, mild, moderat og alvorlig) ved baseline og Test of Cure.
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Behov for kirurgi, sykehusinnleggelse og ikke-studie antibiotikabehandling for diabetisk fotinfeksjon under studien (i ITT-populasjonen)
Tidsramme: Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Resultater i forhold til behov for kirurgi, sykehusinnleggelse, ny og/eller ytterligere ikke-studie antibiotikabehandling for svikt i initial oral behandling ved behandlingsslutt/tidlig avslutning.
|
Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Behov for kirurgi, sykehusinnleggelse og ikke-studie antibiotikabehandling for diabetisk fotinfeksjon under studien (i ITT-populasjonen)
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Resultater i forhold til behov for kirurgi, sykehusinnleggelse, ny og/eller ytterligere ikke-studie antibiotikabehandling for svikt i initial oral terapi ved Test of Cure.
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
|
Behov for kirurgi, sykehusinnleggelse og ikke-studie antibiotikabehandling for diabetisk fotinfeksjon under studien (i PP-populasjon)
Tidsramme: Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
Resultater i forhold til behov for kirurgi, sykehusinnleggelse, ny og/eller ytterligere ikke-studie antibiotikabehandling for svikt i initial oral behandling ved behandlingsslutt/tidlig avslutning.
|
Slutt på behandling/tidlig avslutningsbesøk; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dager etter baseline (dag 1)
|
|
Behov for kirurgi, sykehusinnleggelse og ikke-studie antibiotikabehandling for diabetisk fotinfeksjon under studien (i PP-populasjon)
Tidsramme: Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Resultater i forhold til behov for kirurgi, sykehusinnleggelse, ny og/eller ytterligere ikke-studie antibiotikabehandling for svikt i initial oral terapi ved Test of Cure.
|
Test av helbredelsesbesøk, 12±2 dager etter avsluttet behandlingsbesøk/tidlig avslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kuang-Chung Shih, M.D., Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
- Hovedetterforsker: Jawl-Shan Hwang, M.D., Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
- Hovedetterforsker: Te-Lin Hsia, M.D., Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
- Hovedetterforsker: Jung-Fu Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
- Hovedetterforsker: Chien-Wen Chou, M.D., Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
- Hovedetterforsker: Che-Han Hsu, M.D., Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
- Hovedetterforsker: Joseph De Santo, M.D., HealthCare Partners, Pasadena, USA
- Hovedetterforsker: Lee Rogers, M.D., The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center, Des Moines, USA
- Hovedetterforsker: Kwei Quartey, M.D., HealthCare Partners, Montebello, USA
- Hovedetterforsker: Lynn Tudhope, M.D., Montana Hospital, Pretoria, South Africa
- Hovedetterforsker: Andre Tudhope, M.D., Jubilee Clinical Trial Center, Hammanskraal, South Africa
- Hovedetterforsker: Mohammed Fulat, M.D., Eastmed Academic Clinical Trial Center, East Lynne, South Africa
- Hovedetterforsker: Dirkie van Rensburg, M.D., Park Medical Center, Witbank, South Africa
- Hovedetterforsker: Mashra Gani, M.D., Mercantile Clinical Trial Center, Korsten, South Africa
- Hovedetterforsker: Piroon Mootsitkapun, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
- Hovedetterforsker: Chieh-Feng Chen, M.D., Wan Fang Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2008
Først lagt ut (Antatt)
28. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sukkersyke
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske nevropatier
- Fotsår
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Diabetisk fot
- Fokal infeksjon
- Antibakterielle midler
- Anti-infeksjonsmidler
- Nemonoxacin
Andre studie-ID-numre
- TG-873870-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .