Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van TG-873870 (nemonoxacine) bij diabetische voetinfecties

13 juni 2025 bijgewerkt door: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Een open-label, eenarmige, multicenter studie van TG-873870 voor de behandeling van patiënten met diabetische voetinfecties van lichte tot matige ernst geassocieerd met grampositieve pathogenen

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van TG-873870 (nemonoxacine) bij diabetische voetinfecties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van TG-873870 (Nemonoxacin) beoordelen bij patiënten met diabetische voetinfecties. Farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) beoordeling zullen worden uitgevoerd in een subgroep van acht instemmende patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Wan Fang Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
        • Faculty of Medicine, Khon Kaen University
  • Verenigde Staten
    • California
      • Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
        • HealthCare Partners
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • HealthCare Partners
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • East Lynne, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Eastmed Academic Clinical Trial Center
      • Hammanskraal, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Jubilee Clinical Trial Center
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Montana Hospital
      • Witbank, Gauteng, Zuid-Afrika
        • Park Medical Center
    • Port Elizabeth
      • Korsten, Port Elizabeth, Zuid-Afrika
        • Mercantile Clinical Trial Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsgewicht ≥ 40 kg
  • Eerder bekende of nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus, inclusief type 1 en type 2 (volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association), die onder controle wordt gehouden door de juiste levensstijl (dieet, lichaamsbeweging) of behandeling met orale medicatie of insuline
  • HbA1c van patiënten ≦ 12% bij screening
  • Klinisch gedefinieerde diabetische voetinfectie van milde of matige ernst (PEDIS graad 2-3) volgens de richtlijn van de Infectious Diseases Society of America. Het omvat elke inframalleolaire infectie van het zachte weefsel, zoals paronychia, cellulitis, myositis, abcessen en tendinitis
  • Bewijs van necrotisch weefsel, etterende verzamelingen of abces waarvoor excisie, incisie of drainage nodig kan zijn (op basis van het oordeel van de onderzoeker en indien nodig een chirurg)
  • Moet geschikte weefselspecimens kunnen leveren (bij voorkeur verkregen door biopsie of weefselcurettage, of aspiratie van etterende vloeistof, in plaats van door uitstrijken) van de geïnfecteerde wond (na passende reiniging en debridement) voor gramkleuring en bacterieculturen (aëroben en anaëroben)
  • Een bevestigde Gram-positieve pathogene infectie door Gram-kleuring. Het criterium om te bepalen of de patiënt in aanmerking komt voor rekrutering in het onderzoek, is een uitstrijkje met Gram-kleuring met ten minste 1 Gram-positief organisme in ten minste twee krachtige velden. Een uitsluitend Gram-positieve pathogene infectie of een polymicrobiële infectie inclusief Gram-positieve en Gram-negatieve pathogenen zijn acceptabel binnen het kader van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Een comorbide aandoening die de beoordeling of deelname aan dit onderzoek in gevaar kan brengen, zoals een ernstige leveraandoening (bijv. actieve hepatitis, gedecompenseerde levercirrose), nierfalen (geschatte creatinineklaring [CrCl] < 30 ml/minuut of behoefte aan hemodialyse of peritoneale dialyse), of actieve systemische maligniteit (gevorderd of gemetastaseerd), tenzij inschrijving passend wordt geacht naar goeddunken van de onderzoeker na voorafgaand overleg met de medische monitor van het onderzoek
  • Geschiedenis van een verlengd QTc-interval of een medische aandoening die het gebruik van gelijktijdige medicatie vereist die gepaard gaat met een verlengd QTc-interval (bijv. klasse I of klasse III antiaritmica)
  • Contactdermatitis over het geïnfecteerde huidgebied, geïnfecteerde derdegraads brandwonden, necrotiserende fasciitis, uitgebreide gangreen, pyoderma gangrenosum, diepe veneuze trombose, shock of een andere medische aandoening die de evaluatie van de behandeling of de reactie van de patiënt op behandeling
  • Radiologisch bewijs van bot- of gewrichtsinfectie binnen 7 dagen voorafgaand aan of bij screening, d.w.z. potentiële osteomyelitis of septische artritis
  • Klinisch gedefinieerde niet-geïnfecteerde of ernstige infectie (PEDIS graad 1 of 4) op basis van het classificatiesysteem van de Infectious Diseases Society of America
  • Elke bekende ernstige immunosuppressieve aandoening, zoals een actieve hematologische maligniteit, HIV-infectie of actieve behandeling met een immunosuppressivum (inclusief corticosteroïden met een dosis van> 20 mg / dag prednison of het equivalent daarvan)
  • Chemotherapie of oncolytica heeft gekregen of zal krijgen binnen zes maanden voorafgaand aan deelname aan of tijdens het onderzoek
  • Geschiedenis van actueel of actief alcoholmisbruik (> 3 drankjes per dag of binge drinking) of enig ongeoorloofd drugsgebruik
  • Bekende of vermoede kritieke ischemie van het aangedane ledemaat (gebaseerd op de klinische beoordelingen van onderzoekers en vasculaire beoordeling)
  • Wond die prothetische materialen of apparaten bevat of in de buurt daarvan is en die niet moeten worden verwijderd
  • Patiënt met een voetinfectie die naar het oordeel van de onderzoeker ernstig genoeg is om ziekenhuisopname of intraveneuze antibioticatherapie te vereisen
  • Aantal neutrofielen <1000 cellen/mm3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nemonoxacine
Nemonoxacine 750 mg, orale toediening, eenarmig, eenmaal daags 7 ± 1 en 14 ± 1 dagen.
Geneesmiddel: TG-873870 (Nemonoxacine)
750mg
Andere namen:
  • Taigexyn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes (in ITT-populatie)
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging

Klinisch succes

  • Herstel wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle klinisch significante tekenen en symptomen van infectie vóór de behandeling en geen ontwikkeling van enig systemisch bewijs van infectie.
  • Verbetering wordt gedefinieerd als het verdwijnen van meer dan twee, maar niet alle, klinische tekenen en symptomen vóór de behandeling, of het gedeeltelijk verdwijnen van alle klinische tekenen en symptomen ten opzichte van de basislijnbeoordeling, waarbij geen verdere behandeling met antibiotica en geen infectiegerelateerde behandeling nodig is. chirurgische ingrepen.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologisch slagingspercentage
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging

Microbiologisch succes

  • Uitgeroeid, gedefinieerd als de afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker(s) van een herhaalde kweek van de oorspronkelijke infectieplaats uitgevoerd tijdens het TOC-bezoek.

  • Vermoedelijk uitgeroeid, gedefinieerd als voldoen aan de definitie voor klinisch succes bij het TOC-bezoek, maar weefselmonster kan worden verkregen voor kweek van de oorspronkelijke infectieplaats.

    • TOC=Test van Genezing
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Klinisch succes (in PP-populatie)
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging

Klinisch succes

  • Herstel wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle klinisch significante tekenen en symptomen van infectie vóór de behandeling en geen ontwikkeling van enig systemisch bewijs van infectie.
  • Verbetering wordt gedefinieerd als het verdwijnen van meer dan twee, maar niet alle, klinische tekenen en symptomen vóór de behandeling, of het gedeeltelijk verdwijnen van alle klinische tekenen en symptomen ten opzichte van de basislijnbeoordeling, waarbij geen verdere behandeling met antibiotica en geen infectiegerelateerde behandeling nodig is. chirurgische ingrepen.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Klinisch succes (aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)

Klinisch succes

  • Herstel wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle klinisch significante tekenen en symptomen van infectie vóór de behandeling en geen ontwikkeling van enig systemisch bewijs van infectie.
  • Verbetering wordt gedefinieerd als het verdwijnen van meer dan twee, maar niet alle, klinische tekenen en symptomen vóór de behandeling, of het gedeeltelijk verdwijnen van alle klinische tekenen en symptomen ten opzichte van de basislijnbeoordeling, waarbij geen verdere behandeling met antibiotica en geen infectiegerelateerde behandeling nodig is. chirurgische ingrepen.
Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Klinische respons per pathogeen (bij test of cure)
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
De klinische respons werd per pathogeen beoordeeld voor de meest frequent geïsoleerde pathogenen bij baseline (d.w.z. aanwezig bij vier of meer patiënten), waaronder MRSA. Klinische reacties werden beoordeeld tijdens het Test of Cure-bezoek binnen elk van de ITT- en PP-populaties. Onvoldoende aantallen verhinderden rapportage van klinische succespercentages voor Streptococcus pyogenes in de PP-populatie.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Klinische respons per pathogeen (aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
De klinische respons werd per pathogeen beoordeeld voor de meest frequent geïsoleerde pathogenen bij baseline (d.w.z. aanwezig bij vier of meer patiënten), waaronder MRSA. Klinische reacties werden beoordeeld aan het einde van de behandeling/vroege beëindiging binnen elk van de ITT- en PP-populaties. Onvoldoende aantallen verhinderden rapportage van klinische succespercentages voor Streptococcus pyogenes in de PP-populatie.
Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Microbiologische reacties per pathogeen
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Microbiologische responsen werden per pathogeen beoordeeld voor de meest frequent geïsoleerde pathogenen bij baseline (d.w.z. aanwezig bij vier of meer patiënten), waaronder MRSA. Microbiologische reacties werden beoordeeld tijdens het Test of Cure-bezoek binnen elk van de ITT- en PP-populaties. Onvoldoende aantallen verhinderden rapportage van microbiologische slagingspercentages voor Streptococcus pyogenes in de PP-populatie.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Totale wondscore (bij genezingstest in ITT-populatie)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn); Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
De wondscores voor diabetische voetinfectie (DFI) zullen worden gebruikt om de wondbeoordeling te evalueren bij baseline en Test of Cure-bezoeken. De samengestelde wondscore was gebaseerd op het combineren van de algemene wondparameters (tekenen en symptomen van infectie) en wondmetingen (lengte, breedte, diepte). Elke wondparameter kreeg een score toegewezen op basis van ernst, waarbij hogere scores een grotere ernst definieerden. Voor wondmetingen en ondermijning scoorden grotere metingen hoger. De minimale en maximale score zijn respectievelijk 3 en 49.
Bezoek 1 (basislijn); Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Totale wondscore (bij genezingstest in PP-populatie)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn); Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
De wondscores voor diabetische voetinfectie (DFI) zullen worden gebruikt om de wondbeoordeling te evalueren bij baseline en Test of Cure-bezoeken. De samengestelde wondscore was gebaseerd op het combineren van de algemene wondparameters (tekenen en symptomen van infectie) en wondmetingen (lengte, breedte, diepte). Elke wondparameter kreeg een score toegewezen op basis van ernst, waarbij hogere scores een grotere ernst definieerden. Voor wondmetingen en ondermijning scoorden grotere metingen hoger. De minimale en maximale score zijn respectievelijk 3 en 49.
Bezoek 1 (basislijn); Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Totale wondscore (aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging in ITT-populatie)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn); Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
De wondscores voor diabetische voetinfectie (DFI) zullen worden gebruikt om de wondbeoordeling te evalueren bij aanvang en bezoeken aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging. De samengestelde wondscore was gebaseerd op het combineren van de algemene wondparameters (tekenen en symptomen van infectie) en wondmetingen (lengte, breedte, diepte). Elke wondparameter kreeg een score toegewezen op basis van ernst, waarbij hogere scores een grotere ernst definieerden. Voor wondmetingen en ondermijning scoorden grotere metingen hoger. De minimale en maximale score zijn respectievelijk 3 en 49.
Bezoek 1 (basislijn); Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Totale wondscore (aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging in PP-populatie)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (basislijn); Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
De wondscores voor diabetische voetinfectie (DFI) zullen worden gebruikt om de wondbeoordeling te evalueren bij baseline en Test of Cure-bezoeken. De samengestelde wondscore was gebaseerd op het combineren van de algemene wondparameters (tekenen en symptomen van infectie) en wondmetingen (lengte, breedte, diepte). Elke wondparameter kreeg een score toegewezen op basis van ernst, waarbij hogere scores een grotere ernst definieerden. Voor wondmetingen en ondermijning scoorden grotere metingen hoger. De minimale en maximale score zijn respectievelijk 3 en 49.
Bezoek 1 (basislijn); Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Diabetische voetevaluatie (PEDIS) verschuift van baseline aan einde van behandeling/vroegtijdige beëindiging in ITT-populatie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Het aantal patiënten binnen elk van de PEDIS-classificatiecategorieën (niet-geïnfecteerd, licht, matig en ernstig) bij baseline en Einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging.
Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Diabetische voetbeoordeling (PEDIS) verschuift van baseline bij test van genezing in ITT-populatie
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Het aantal patiënten binnen elk van de PEDIS-classificatiecategorieën (niet-geïnfecteerd, mild, matig en ernstig) bij baseline en Test of Cure.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Diabetische voetevaluatie (PEDIS) verschuift van baseline aan einde van behandeling/vroegtijdige beëindiging in PP-populatie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Het aantal patiënten binnen elk van de PEDIS-classificatiecategorieën (niet-geïnfecteerd, licht, matig en ernstig) bij baseline en Einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging.
Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Diabetische voetbeoordeling (PEDIS) verschuift van basislijn bij test van genezing in PP-populatie
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Het aantal patiënten binnen elk van de PEDIS-classificatiecategorieën (niet-geïnfecteerd, mild, matig en ernstig) bij baseline en Test of Cure.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname en niet-studieantibioticatherapie voor diabetische voetinfectie tijdens studie (in ITT-populatie)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Resultaten met betrekking tot de noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname, nieuwe en/of aanvullende antibiotische therapie buiten het onderzoek voor het falen van initiële orale therapie aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging.
Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname en niet-studieantibioticatherapie voor diabetische voetinfectie tijdens studie (in ITT-populatie)
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Resultaten met betrekking tot de noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname, nieuwe en/of aanvullende antibiotische therapie buiten het onderzoek voor het falen van de initiële orale therapie bij Test of Cure.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname en niet-studieantibioticatherapie voor diabetische voetinfectie tijdens studie (in PP-populatie)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Resultaten met betrekking tot de noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname, nieuwe en/of aanvullende antibiotische therapie buiten het onderzoek voor het falen van initiële orale therapie aan het einde van de behandeling/vroegtijdige beëindiging.
Einde van de behandeling/bezoek voor vroegtijdige beëindiging; 7 ± 1, 14 ± 1, 21 ± 1 of 28 ± 1 dagen na baseline (dag 1)
Noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname en niet-studieantibioticatherapie voor diabetische voetinfectie tijdens studie (in PP-populatie)
Tijdsspanne: Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging
Resultaten met betrekking tot de noodzaak van chirurgie, ziekenhuisopname, nieuwe en/of aanvullende antibiotische therapie buiten het onderzoek voor het falen van de initiële orale therapie bij Test of Cure.
Test of Cure-bezoek, 12 ± 2 dagen na einde van behandelingsbezoek/vroegtijdige beëindiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kuang-Chung Shih, M.D., Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Jawl-Shan Hwang, M.D., Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Te-Lin Hsia, M.D., Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Jung-Fu Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Chien-Wen Chou, M.D., Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Che-Han Hsu, M.D., Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Joseph De Santo, M.D., HealthCare Partners, Pasadena, USA
  • Hoofdonderzoeker: Lee Rogers, M.D., The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center, Des Moines, USA
  • Hoofdonderzoeker: Kwei Quartey, M.D., HealthCare Partners, Montebello, USA
  • Hoofdonderzoeker: Lynn Tudhope, M.D., Montana Hospital, Pretoria, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Andre Tudhope, M.D., Jubilee Clinical Trial Center, Hammanskraal, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Fulat, M.D., Eastmed Academic Clinical Trial Center, East Lynne, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Dirkie van Rensburg, M.D., Park Medical Center, Witbank, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Mashra Gani, M.D., Mercantile Clinical Trial Center, Korsten, South Africa
  • Hoofdonderzoeker: Piroon Mootsitkapun, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
  • Hoofdonderzoeker: Chieh-Feng Chen, M.D., Wan Fang Hospital, Taipei, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

28 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TG-873870-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren