Badanie bezpieczeństwa i skuteczności TG-873870 (nemonoksacyna) w infekcjach stopy cukrzycowej
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.
Otwarte, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie TG-873870 w leczeniu pacjentów z infekcjami stopy cukrzycowej o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, związanymi z patogenami Gram-dodatnimi
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności TG-873870 (nemonoksacyna) w infekcjach stopy cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność TG-873870 (Nemonoksacyna) u pacjentów z infekcjami stopy cukrzycowej.
Ocena farmakokinetyczna (PK) i farmakodynamiczna (PD) zostanie przeprowadzona w podgrupie ośmiu pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
East Lynne, Gauteng, Afryka Południowa
- Eastmed Academic Clinical Trial Center
-
Hammanskraal, Gauteng, Afryka Południowa
- Jubilee Clinical Trial Center
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
- Montana Hospital
-
Witbank, Gauteng, Afryka Południowa
- Park Medical Center
-
-
Port Elizabeth
-
Korsten, Port Elizabeth, Afryka Południowa
- Mercantile Clinical Trial Center
-
-
-
-
California
-
Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
- HealthCare Partners
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- HealthCare Partners
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
-
Taichung, Tajwan
- Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
-
Tainan, Tajwan
- Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
-
Taipei, Tajwan
- Wan Fang Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
-
Taipei, Tajwan
- Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
-
Taoyuan, Tajwan
- Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masa ciała ≥ 40 kg
- Wcześniej znana lub nowo zdiagnozowana cukrzyca, w tym typu 1 i typu 2 (zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego), którą można kontrolować odpowiednim stylem życia (dieta, ćwiczenia fizyczne) lub leczeniem lekami doustnymi lub insuliną
- HbA1c pacjentów ≦ 12% podczas badania przesiewowego
- Klinicznie zdefiniowane zakażenie stopy cukrzycowej o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopień 2-3 w skali PEDIS) zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych. Obejmuje wszelkie infekcje podkostkowe tkanek miękkich, takie jak zanokcica, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie mięśni, ropnie i zapalenie ścięgien
- Dowody martwiczej tkanki, ropnych zbiorników lub ropnia, które mogą wymagać wycięcia, nacięcia lub drenażu (na podstawie oceny badacza i chirurga, jeśli to konieczne)
- Musi być w stanie dostarczyć odpowiednie próbki tkanek (najlepiej uzyskane przez biopsję lub łyżeczkowanie tkanki lub aspirację ropnego płynu zamiast wymazu) z zakażonej rany (po odpowiednim oczyszczeniu i oczyszczeniu) do barwienia metodą Grama i kultur bakteryjnych (tlenowych i beztlenowych)
- Potwierdzone zakażenie patogenem Gram-dodatnim przez barwienie metodą Grama. Kryterium kwalifikacji pacjenta do badania jest wymaz barwiony metodą Grama z co najmniej 1 organizmem Gram-dodatnim widocznym w co najmniej dwóch polach o dużym powiększeniu. W ramach badania dopuszczalne jest zakażenie wyłącznie patogenem Gram-dodatnim lub zakażenie wielobakteryjne, w tym patogenami Gram-dodatnimi i Gram-ujemnymi
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejący stan chorobowy, który może uniemożliwić ocenę lub udział w tym badaniu, taki jak ciężka choroba wątroby (np. czynne zapalenie wątroby, niewyrównana marskość wątroby), niewydolność nerek (szacowany klirens kreatyniny [CrCl] <30 ml/min lub konieczność hemodializy) lub dializa otrzewnowa) lub aktywny układowy nowotwór złośliwy (zaawansowany lub z przerzutami), chyba że włączenie zostanie uznane za właściwe według uznania Badacza po wcześniejszej konsultacji z Monitorem Medycznym badania
- Wydłużony odstęp QTc w wywiadzie lub stan chorobowy wymagający jednoczesnego stosowania leku, który jest związany z wydłużonym odstępem QTc (np. leki przeciwarytmiczne klasy I lub III)
- Kontaktowe zapalenie skóry na zakażonym obszarze skóry, zakażone rany oparzeniowe trzeciego stopnia, martwicze zapalenie powięzi, rozległa zgorzel, piodermia zgorzelinowa, zakrzepica żył głębokich, wstrząs lub jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które może zakłócić ocenę leczenia lub odpowiedź pacjenta na leczenie terapia
- Radiologiczne dowody zakażenia kości lub stawów w ciągu 7 dni przed lub w trakcie badania przesiewowego, tj. potencjalne zapalenie kości i szpiku lub septyczne zapalenie stawów
- Klinicznie zdefiniowana niezainfekowana lub ciężka infekcja (stopień 1 lub 4 w skali PEDIS) na podstawie systemu klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych
- Jakikolwiek znany ciężki stan immunosupresyjny, taki jak czynny nowotwór hematologiczny, zakażenie wirusem HIV lub aktywne leczenie jakimkolwiek lekiem immunosupresyjnym (w tym kortykosteroidami w dawce >20 mg prednizonu na dobę lub równoważną)
- Otrzymał lub będzie otrzymywał chemioterapię lub leki onkolityczne w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem lub w trakcie badania
- Historia obecnego lub czynnego nadużywania alkoholu (>3 drinki dziennie lub upijanie się) lub jakiegokolwiek nielegalnego używania narkotyków
- Znane lub podejrzewane krytyczne niedokrwienie chorej kończyny (na podstawie oceny klinicznej badaczy i oceny naczyń)
- Rana, która zawiera lub znajduje się w pobliżu jakichkolwiek materiałów lub urządzeń protetycznych, które są/nie są przeznaczone do usunięcia
- Pacjent z infekcją stopy, która w ocenie badacza jest na tyle poważna, że wymaga hospitalizacji lub dożylnej antybiotykoterapii
- Liczba neutrofili <1000 komórek/mm3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nemonoksacyna
Nemonoxacin 750 mg, podanie doustne, jednoramienne, raz dziennie 7±1 i 14±1 dni.
|
750 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny (w populacji ITT)
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Sukces kliniczny
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu mikrobiologicznego
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Sukces mikrobiologiczny
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Sukces kliniczny (w populacji PP)
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Sukces kliniczny
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Sukces kliniczny (pod koniec leczenia/wczesne zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Sukces kliniczny
|
Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Odpowiedzi kliniczne dla poszczególnych patogenów (w teście wyleczenia)
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Odpowiedzi kliniczne oceniano na podstawie patogenu dla najczęściej izolowanych patogenów na początku badania (tj. obecnych u czterech lub więcej pacjentów), w tym MRSA.
Odpowiedzi kliniczne oceniano podczas wizyty Test of Cure w każdej populacji ITT i PP.
Niewystarczająca liczba uniemożliwiła zgłaszanie wskaźników sukcesu klinicznego dla Streptococcus pyogenes w populacji PP.
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Odpowiedź kliniczna w zależności od patogenu (pod koniec leczenia/wczesne zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Odpowiedzi kliniczne oceniano na podstawie patogenu dla najczęściej izolowanych patogenów na początku badania (tj. obecnych u czterech lub więcej pacjentów), w tym MRSA.
Odpowiedzi kliniczne oceniano na koniec leczenia/wczesne zakończenie leczenia w każdej populacji ITT i PP.
Niewystarczająca liczba uniemożliwiła zgłaszanie wskaźników sukcesu klinicznego dla Streptococcus pyogenes w populacji PP.
|
Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Odpowiedzi mikrobiologiczne poszczególnych patogenów
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Odpowiedzi mikrobiologiczne oceniano na podstawie patogenu dla najczęściej izolowanych patogenów na początku badania (tj. obecnych u czterech lub więcej pacjentów), w tym MRSA.
Odpowiedzi mikrobiologiczne oceniano podczas wizyty Test of Cure w każdej populacji ITT i PP.
Niewystarczająca liczba uniemożliwiła zgłaszanie wskaźników sukcesu mikrobiologicznego dla Streptococcus pyogenes w populacji PP.
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Całkowita ocena rany (w teście wyleczenia w populacji ITT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Oceny rany przy zakażeniu stopy cukrzycowej (DFI) zostaną wykorzystane do oceny oceny rany podczas wizyt wyjściowych i testowych.
Ocenę złożoną rany oparto na połączeniu ogólnych parametrów rany (oznaki i objawy infekcji) oraz pomiarów rany (długość, szerokość, głębokość).
Każdemu parametrowi rany przypisano ocenę opartą na ciężkości, przy czym wyższe wyniki określały większą ciężkość.
W przypadku pomiarów rany i osłabienia, większe pomiary otrzymały wyższe wyniki.
Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 3 i 49.
|
Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Całkowity wynik rany (w teście wyleczenia w populacji PP)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Oceny rany przy zakażeniu stopy cukrzycowej (DFI) zostaną wykorzystane do oceny oceny rany podczas wizyt wyjściowych i testowych.
Ocenę złożoną rany oparto na połączeniu ogólnych parametrów rany (oznaki i objawy infekcji) oraz pomiarów rany (długość, szerokość, głębokość).
Każdemu parametrowi rany przypisano ocenę opartą na ciężkości, przy czym wyższe wyniki określały większą ciężkość.
W przypadku pomiarów rany i osłabienia, większe pomiary otrzymały wyższe wyniki.
Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 3 i 49.
|
Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Całkowity wynik rany (pod koniec leczenia/wczesne zakończenie leczenia w populacji ITT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Skala oceny rany przy zakażeniu stopy cukrzycowej (DFI) zostanie wykorzystana do oceny oceny rany na początku leczenia oraz na wizytach kończących/wczesnych kończących leczenie.
Ocenę złożoną rany oparto na połączeniu ogólnych parametrów rany (oznaki i objawy infekcji) oraz pomiarów rany (długość, szerokość, głębokość).
Każdemu parametrowi rany przypisano ocenę opartą na ciężkości, przy czym wyższe wyniki określały większą ciężkość.
W przypadku pomiarów rany i osłabienia, większe pomiary otrzymały wyższe wyniki.
Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 3 i 49.
|
Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Całkowity wynik rany (pod koniec leczenia/wczesne zakończenie leczenia w populacji PP)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Oceny rany przy zakażeniu stopy cukrzycowej (DFI) zostaną wykorzystane do oceny oceny rany podczas wizyt wyjściowych i testowych.
Ocenę złożoną rany oparto na połączeniu ogólnych parametrów rany (oznaki i objawy infekcji) oraz pomiarów rany (długość, szerokość, głębokość).
Każdemu parametrowi rany przypisano ocenę opartą na ciężkości, przy czym wyższe wyniki określały większą ciężkość.
W przypadku pomiarów rany i osłabienia, większe pomiary otrzymały wyższe wyniki.
Minimalny i maksymalny wynik to odpowiednio 3 i 49.
|
Wizyta 1 (linia podstawowa); Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Zmiana oceny stopy cukrzycowej (PEDIS) w stosunku do wartości początkowej na koniec leczenia/wczesnego zakończenia leczenia w populacji ITT
Ramy czasowe: Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Liczba pacjentów w każdej z kategorii klasyfikacji PEDIS (niezakażeni, łagodna, umiarkowana i ciężka) na początku leczenia i na końcu leczenia/wczesnym zakończeniu leczenia.
|
Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Ocena stopy cukrzycowej (PEDIS) zmienia się od linii podstawowej w teście wyleczenia w populacji ITT
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Liczba pacjentów w każdej z kategorii klasyfikacji PEDIS (niezakażeni, łagodna, umiarkowana i ciężka) na początku badania i w teście wyleczenia.
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Zmiana oceny stopy cukrzycowej (PEDIS) w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia/wczesnym zakończeniu leczenia w populacji PP
Ramy czasowe: Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Liczba pacjentów w każdej z kategorii klasyfikacji PEDIS (niezakażeni, łagodna, umiarkowana i ciężka) na początku leczenia i na końcu leczenia/wczesnym zakończeniu leczenia.
|
Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Ocena stopy cukrzycowej (PEDIS) zmienia się od linii podstawowej w teście wyleczenia w populacji PP
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Liczba pacjentów w każdej z kategorii klasyfikacji PEDIS (niezakażeni, łagodna, umiarkowana i ciężka) na początku badania i w teście wyleczenia.
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Konieczność operacji, hospitalizacji i antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku zakażenia stopy cukrzycowej podczas badania (w populacji ITT)
Ramy czasowe: Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Wyniki w odniesieniu do konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, hospitalizacji, nowej i/lub dodatkowej antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku niepowodzenia początkowej terapii doustnej w momencie zakończenia leczenia/wczesnego zakończenia leczenia.
|
Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Konieczność operacji, hospitalizacji i antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku zakażenia stopy cukrzycowej podczas badania (w populacji ITT)
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Wyniki w odniesieniu do konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, hospitalizacji, nowej i/lub dodatkowej antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku niepowodzenia początkowej terapii doustnej w teście wyleczenia.
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
|
Konieczność operacji, hospitalizacji i antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku zakażenia stopy cukrzycowej podczas badania (w populacji PP)
Ramy czasowe: Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
Wyniki w odniesieniu do konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, hospitalizacji, nowej i/lub dodatkowej antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku niepowodzenia początkowej terapii doustnej w momencie zakończenia leczenia/wczesnego zakończenia leczenia.
|
Wizyta na zakończenie leczenia/wczesne zakończenie leczenia; 7±1, 14±1, 21±1 lub 28±1 dni po linii podstawowej (dzień 1)
|
|
Konieczność operacji, hospitalizacji i antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku zakażenia stopy cukrzycowej podczas badania (w populacji PP)
Ramy czasowe: Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Wyniki w odniesieniu do konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego, hospitalizacji, nowej i/lub dodatkowej antybiotykoterapii niezwiązanej z badaniem w przypadku niepowodzenia początkowej terapii doustnej w teście wyleczenia.
|
Wizyta w celu sprawdzenia wyleczenia, 12 ± 2 dni po wizycie kończącej leczenie/wcześniej zakończonej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kuang-Chung Shih, M.D., Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
- Główny śledczy: Jawl-Shan Hwang, M.D., Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
- Główny śledczy: Te-Lin Hsia, M.D., Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
- Główny śledczy: Jung-Fu Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
- Główny śledczy: Chien-Wen Chou, M.D., Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
- Główny śledczy: Che-Han Hsu, M.D., Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
- Główny śledczy: Joseph De Santo, M.D., HealthCare Partners, Pasadena, USA
- Główny śledczy: Lee Rogers, M.D., The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center, Des Moines, USA
- Główny śledczy: Kwei Quartey, M.D., HealthCare Partners, Montebello, USA
- Główny śledczy: Lynn Tudhope, M.D., Montana Hospital, Pretoria, South Africa
- Główny śledczy: Andre Tudhope, M.D., Jubilee Clinical Trial Center, Hammanskraal, South Africa
- Główny śledczy: Mohammed Fulat, M.D., Eastmed Academic Clinical Trial Center, East Lynne, South Africa
- Główny śledczy: Dirkie van Rensburg, M.D., Park Medical Center, Witbank, South Africa
- Główny śledczy: Mashra Gani, M.D., Mercantile Clinical Trial Center, Korsten, South Africa
- Główny śledczy: Piroon Mootsitkapun, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
- Główny śledczy: Chieh-Feng Chen, M.D., Wan Fang Hospital, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Cukrzyca
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Owrzodzenie nogi
- Neuropatie cukrzycowe
- Owrzodzenie stopy
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Stopa cukrzycowa
- Infekcja ogniskowa
- Środki antybakteryjne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Nemonoksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- TG-873870-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .