Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti TG-873870 (nemonoxacin) u infekcí diabetické nohy

13. června 2025 aktualizováno: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Otevřená, jednoramenná, multicentrická studie TG-873870 pro léčbu pacientů s infekcemi diabetické nohy mírné až střední závažnosti spojené s grampozitivními patogeny

Studie bezpečnosti a účinnosti TG-873870 (nemonoxacin) u infekcí diabetické nohy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí bezpečnost a účinnost TG-873870 (Nemonoxacin) u pacientů s infekcemi diabetické nohy. Farmakokinetické (PK) a farmakodynamické (PD) hodnocení bude provedeno v podskupině osmi souhlasných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • East Lynne, Gauteng, Jižní Afrika
        • Eastmed Academic Clinical Trial Center
      • Hammanskraal, Gauteng, Jižní Afrika
        • Jubilee Clinical Trial Center
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
        • Montana Hospital
      • Witbank, Gauteng, Jižní Afrika
        • Park Medical Center
    • Port Elizabeth
      • Korsten, Port Elizabeth, Jižní Afrika
        • Mercantile Clinical Trial Center
  • Spojené státy
    • California
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • HealthCare Partners
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • HealthCare Partners
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Wan Fang Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
        • Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tělesná hmotnost ≥ 40 kg
  • Dříve známý nebo nově diagnostikovaný diabetes mellitus, včetně typu 1 a typu 2 (podle pokynů American Diabetes Association), který je kontrolován správným životním stylem (dieta, cvičení) nebo léčbou buď perorálními léky nebo inzulínem
  • HbA1c pacientů ≦ 12 % při screeningu
  • Klinicky definovaná infekce diabetické nohy mírné nebo střední závažnosti (PEDIS stupeň 2-3) podle směrnice Infectious Diseases Society of America. Zahrnuje jakoukoli inframalleolární infekci měkkých tkání, jako je paronychie, celulitida, myositida, abscesy a tendonitida
  • Důkazy o nekrotické tkáni, hnisavých sbírkách nebo abscesech, které mohou vyžadovat excizi, incizi nebo drenáž (na základě úsudku zkoušejícího a chirurga v případě potřeby)
  • Musí být schopen poskytnout vhodné vzorky tkáně (nejlépe získané biopsií nebo tkáňovou kyretáží nebo aspirací purulentní tekutiny, spíše než stěrem) z infikované rány (po vhodném čištění a debridementu) pro Gramovo barvení a bakteriální kultury (aeroby a anaeroby)
  • Potvrzená infekce Gram-pozitivním patogenem Gramovým barvením. Kritériem pro určení způsobilosti pacienta pro nábor do studie je Gramově obarvený nátěr s alespoň 1 Gram-pozitivním organismem pozorovaným v alespoň dvou vysoce výkonných polích. V rámci studie je přijatelná pouze infekce grampozitivními patogeny nebo polymikrobiální infekce včetně grampozitivních a gramnegativních patogenů

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní chorobný stav, který by mohl ohrozit hodnocení nebo účast v této studii, jako je těžké onemocnění jater (např. aktivní hepatitida, dekompenzovaná cirhóza jater), selhání ledvin (odhadovaná clearance kreatininu [CrCl] <30 ml/min nebo potřeba hemodialýzy nebo peritoneální dialýza) nebo aktivní systémová malignita (pokročilá nebo metastatická), pokud není zařazení považováno za vhodné podle uvážení zkoušejícího po předchozí konzultaci s lékařským monitorem studie
  • Prodloužený interval QTc v anamnéze nebo zdravotní stav vyžadující souběžné užívání léků, které jsou spojeny se zvýšeným intervalem QTc (např. antiarytmika třídy I nebo třídy III)
  • Kontaktní dermatitida nad infikovanou oblastí kůže, infikované popáleniny třetího stupně, nekrotizující fasciitida, rozsáhlá gangréna, pyoderma gangrenosum, hluboká žilní trombóza, šok nebo jakákoli zdravotní porucha, která by mohla narušit hodnocení léčby nebo reakci pacienta na terapie
  • Radiologický důkaz infekce kostí nebo kloubů během 7 dnů před nebo při screeningu, tj. potenciální osteomyelitida nebo septická artritida
  • Klinicky definovaná neinfikovaná nebo závažná infekce (PEDIS stupeň 1 nebo 4) podle klasifikačního systému Infectious Diseases Society of America
  • Jakýkoli známý závažný imunosupresivní stav, jako je aktivní hematologická malignita, infekce HIV nebo aktivní léčba jakýmkoli imunosupresivním lékem (včetně kortikosteroidů v dávce >20 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu)
  • Dostal nebo bude dostávat chemoterapii nebo onkolytika během šesti měsíců před vstupem do studie nebo v jejím průběhu
  • Současné nebo aktivní zneužívání alkoholu v anamnéze (>3 nápoje denně nebo nadměrné pití) nebo jakékoli užívání nezákonných drog
  • Známá nebo suspektní kritická ischemie postižené končetiny (na základě klinického úsudku vyšetřovatelů a posouzení cév)
  • Rána, která obsahuje nebo je v blízkosti jakýchkoli protetických materiálů nebo zařízení, jejichž odstranění je/není plánováno
  • Pacient s infekcí nohou, která je podle posouzení zkoušejícího natolik závažná, že vyžaduje hospitalizaci nebo intravenózní antibiotickou léčbu
  • Počet neutrofilů <1000 buněk/mm3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nemonoxacin
Nemonoxacin 750 mg, perorální podání, jednoramenné, jednou denně 7±1 a 14±1 den.
Lék: TG-873870 (nemonoxacin)
750 mg
Ostatní jména:
  • Taigexyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch (v populaci ITT)
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení

Klinický úspěch

  • Vyléčení je definováno jako úplné vymizení všech klinicky významných známek a symptomů infekce před léčbou a bez rozvoje jakýchkoli systémových známek infekce.
  • Zlepšení je definováno jako vymizení více než dvou, ale ne všech, předléčebných klinických příznaků a příznaků nebo částečné vymizení všech klinických příznaků a příznaků ve srovnání s výchozím hodnocením, bez nutnosti další antibiotické léčby a bez potřeby související s infekcí chirurgické zákroky.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mikrobiologické úspěšnosti
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení

Mikrobiologický úspěch

  • Vymýceno, definováno jako nepřítomnost původního patogenu (patogenů) z opakované kultury původního místa infekce provedené při návštěvě TOC.

  • Presumed Eradicated, definováno jako splňující definici klinického úspěchu při návštěvě TOC, ale vzorek tkáně mohl být získán pro kultivaci z původního místa infekce.

    • TOC=Test of Cure
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Klinický úspěch (v PP populaci)
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení

Klinický úspěch

  • Vyléčení je definováno jako úplné vymizení všech klinicky významných známek a symptomů infekce před léčbou a bez rozvoje jakýchkoli systémových známek infekce.
  • Zlepšení je definováno jako vymizení více než dvou, ale ne všech, předléčebných klinických příznaků a příznaků nebo částečné vymizení všech klinických příznaků a příznaků ve srovnání s výchozím hodnocením, bez nutnosti další antibiotické léčby a bez potřeby související s infekcí chirurgické zákroky.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Klinický úspěch (na konci léčby/předčasném ukončení)
Časové okno: Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)

Klinický úspěch

  • Vyléčení je definováno jako úplné vymizení všech klinicky významných známek a symptomů infekce před léčbou a bez rozvoje jakýchkoli systémových známek infekce.
  • Zlepšení je definováno jako vymizení více než dvou, ale ne všech, předléčebných klinických příznaků a příznaků nebo částečné vymizení všech klinických příznaků a příznaků ve srovnání s výchozím hodnocením, bez nutnosti další antibiotické léčby a bez potřeby související s infekcí chirurgické zákroky.
Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Klinické odpovědi na patogeny (při Test of Cure)
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Klinické odpovědi byly hodnoceny na základě jednotlivých patogenů pro nejčastěji izolované patogeny na začátku (tj. přítomné u čtyř nebo více pacientů), včetně MRSA. Klinické odpovědi byly hodnoceny při návštěvě Test of Cure v každé populaci ITT a PP. Nedostatečný počet zabránil hlášení míry klinické úspěšnosti pro Streptococcus pyogenes v populaci PP.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Klinická odpověď na patogen (na konci léčby/předčasném ukončení)
Časové okno: Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Klinické odpovědi byly hodnoceny na základě jednotlivých patogenů pro nejčastěji izolované patogeny na začátku (tj. přítomné u čtyř nebo více pacientů), včetně MRSA. Klinické odpovědi byly hodnoceny na konci léčby/předčasném ukončení v každé z populací ITT a PP. Nedostatečný počet zabránil hlášení míry klinické úspěšnosti pro Streptococcus pyogenes v populaci PP.
Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Mikrobiologické odpovědi na patogeny
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Mikrobiologické reakce byly hodnoceny na základě jednotlivých patogenů pro nejčastěji izolované patogeny na začátku (tj. přítomné u čtyř nebo více pacientů), včetně MRSA. Mikrobiologické odpovědi byly hodnoceny při návštěvě Test of Cure v každé z populací ITT a PP. Nedostatečný počet zabránil hlášení míry mikrobiologické úspěšnosti pro Streptococcus pyogenes v populaci PP.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Celkové skóre zranění (při testu vyléčení v populaci ITT)
Časové okno: Návštěva 1 (základ); Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Skóre ran diabetické nohy (DFI) se použije k vyhodnocení hodnocení ran na začátku a při návštěvách Test of Cure. Složené skóre rány bylo založeno na kombinaci obecných parametrů rány (známky a symptomy infekce) a měření rány (délka, šířka, hloubka). Každému parametru rány bylo přiřazeno skóre na základě závažnosti, přičemž vyšší skóre definovalo větší závažnost. V případě měření ran a podkopávání získala větší měření vyšší skóre. Minimální a maximální skóre jsou 3 a 49.
Návštěva 1 (základ); Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Celkové skóre ran (při testu vyléčení v populaci PP)
Časové okno: Návštěva 1 (základ); Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Skóre ran diabetické nohy (DFI) se použije k vyhodnocení hodnocení ran na začátku a při návštěvách Test of Cure. Složené skóre rány bylo založeno na kombinaci obecných parametrů rány (známky a symptomy infekce) a měření rány (délka, šířka, hloubka). Každému parametru rány bylo přiřazeno skóre na základě závažnosti, přičemž vyšší skóre definovalo větší závažnost. V případě měření ran a podkopávání získala větší měření vyšší skóre. Minimální a maximální skóre jsou 3 a 49.
Návštěva 1 (základ); Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Celkové skóre ran (na konci léčby/předčasném ukončení v populaci ITT)
Časové okno: Návštěva 1 (základ); Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Skóre ran diabetické nohy (DFI) se použije k vyhodnocení hodnocení ran na začátku léčby a na návštěvách na konci léčby/předčasném ukončení. Složené skóre rány bylo založeno na kombinaci obecných parametrů rány (známky a symptomy infekce) a měření rány (délka, šířka, hloubka). Každému parametru rány bylo přiřazeno skóre na základě závažnosti, přičemž vyšší skóre definovalo větší závažnost. V případě měření ran a podkopávání získala větší měření vyšší skóre. Minimální a maximální skóre jsou 3 a 49.
Návštěva 1 (základ); Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Celkové skóre ran (na konci léčby/předčasném ukončení v populaci PP)
Časové okno: Návštěva 1 (základ); Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Skóre ran diabetické nohy (DFI) se použije k vyhodnocení hodnocení ran na začátku a při návštěvách Test of Cure. Složené skóre rány bylo založeno na kombinaci obecných parametrů rány (známky a symptomy infekce) a měření rány (délka, šířka, hloubka). Každému parametru rány bylo přiřazeno skóre na základě závažnosti, přičemž vyšší skóre definovalo větší závažnost. V případě měření ran a podkopávání získala větší měření vyšší skóre. Minimální a maximální skóre jsou 3 a 49.
Návštěva 1 (základ); Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Posuny hodnocení diabetické nohy (PEDIS) od výchozího stavu na konci léčby/předčasném ukončení v populaci ITT
Časové okno: Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Počet pacientů v každé z kategorií klasifikace PEDIS (neinfikovaní, mírní, střední a závažní) na začátku léčby a na konci léčby/předčasném ukončení.
Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Hodnocení diabetické nohy (PEDIS) se posouvá od výchozího stavu při testu vyléčení v populaci ITT
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Počet pacientů v každé z kategorií klasifikace PEDIS (neinfikovaní, mírní, střední a těžcí) na začátku a při testu vyléčení.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Posuny hodnocení diabetické nohy (PEDIS) od výchozího stavu na konci léčby/předčasném ukončení v populaci PP
Časové okno: Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Počet pacientů v každé z kategorií klasifikace PEDIS (neinfikovaní, mírní, střední a závažní) na začátku léčby a na konci léčby/předčasném ukončení.
Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Posuny hodnocení diabetické nohy (PEDIS) od výchozího stavu při testu vyléčení v populaci PP
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Počet pacientů v každé z kategorií klasifikace PEDIS (neinfikovaní, mírní, střední a těžcí) na začátku a při testu vyléčení.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Potřeba chirurgického zákroku, hospitalizace a nestudované antibiotické terapie pro infekci diabetické nohy během studie (v populaci ITT)
Časové okno: Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Výsledky ve vztahu k potřebě chirurgického zákroku, hospitalizace, nové a/nebo další nestudované antibiotické terapie pro selhání počáteční perorální terapie na konci léčby/předčasném ukončení.
Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Potřeba chirurgického zákroku, hospitalizace a nestudované antibiotické terapie pro infekci diabetické nohy během studie (v populaci ITT)
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Výsledky ve vztahu k potřebě chirurgického zákroku, hospitalizace, nové a/nebo další nestudované antibiotické terapie pro selhání počáteční perorální terapie při Test of Cure.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Potřeba chirurgického zákroku, hospitalizace a nestudované antibiotické terapie pro infekci diabetické nohy během studie (v populaci PP)
Časové okno: Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Výsledky ve vztahu k potřebě chirurgického zákroku, hospitalizace, nové a/nebo další nestudované antibiotické terapie pro selhání počáteční perorální terapie na konci léčby/předčasném ukončení.
Návštěva ukončení léčby/předčasného ukončení; 7±1, 14±1, 21±1 nebo 28±1 dní po výchozí hodnotě (1. den)
Potřeba chirurgického zákroku, hospitalizace a nestudované antibiotické terapie pro infekci diabetické nohy během studie (v populaci PP)
Časové okno: Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení
Výsledky ve vztahu k potřebě chirurgického zákroku, hospitalizace, nové a/nebo další nestudované antibiotické terapie pro selhání počáteční perorální terapie při Test of Cure.
Test návštěvy vyléčení, 12±2 dny po ukončení návštěvy léčby/předčasném ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kuang-Chung Shih, M.D., Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Jawl-Shan Hwang, M.D., Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Te-Lin Hsia, M.D., Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Jung-Fu Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Wen Chou, M.D., Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Che-Han Hsu, M.D., Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph De Santo, M.D., HealthCare Partners, Pasadena, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Rogers, M.D., The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center, Des Moines, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Kwei Quartey, M.D., HealthCare Partners, Montebello, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Tudhope, M.D., Montana Hospital, Pretoria, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Andre Tudhope, M.D., Jubilee Clinical Trial Center, Hammanskraal, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Fulat, M.D., Eastmed Academic Clinical Trial Center, East Lynne, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Dirkie van Rensburg, M.D., Park Medical Center, Witbank, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Mashra Gani, M.D., Mercantile Clinical Trial Center, Korsten, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Piroon Mootsitkapun, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
  • Vrchní vyšetřovatel: Chieh-Feng Chen, M.D., Wan Fang Hospital, Taipei, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TG-873870-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce diabetické nohy

Klinické studie na TG-873870 (nemonoxacin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit