Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af TG-873870 (Nemonoxacin) ved diabetiske fodinfektioner

13. juni 2025 opdateret af: TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

En åben-label, enkelt-arm, multi-center undersøgelse af TG-873870 til behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner af let til moderat sværhedsgrad forbundet med grampositive patogener

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af TG-873870 (Nemonoxacin) ved diabetiske fodinfektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​TG-873870 (Nemonoxacin) hos patienter med diabetiske fodinfektioner. Farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) vurdering vil blive udført i en undergruppe på otte samtykkende patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Montebello, California, Forenede Stater, 90640
        • HealthCare Partners
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • HealthCare Partners
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • East Lynne, Gauteng, Sydafrika
        • Eastmed Academic Clinical Trial Center
      • Hammanskraal, Gauteng, Sydafrika
        • Jubilee Clinical Trial Center
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
        • Montana Hospital
      • Witbank, Gauteng, Sydafrika
        • Park Medical Center
    • Port Elizabeth
      • Korsten, Port Elizabeth, Sydafrika
        • Mercantile Clinical Trial Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Wan Fang Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
        • Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsvægt ≥ 40 kg
  • Tidligere kendt eller nydiagnosticeret diabetes mellitus, herunder type 1 og type 2 (i henhold til American Diabetes Associations retningslinjer), som styres af korrekt livsstil (kost, motion) eller behandling med enten oral medicin eller insulin
  • Patienternes HbA1c ≦ 12 % ved screening
  • Klinisk defineret diabetisk fodinfektion af mild eller moderat sværhedsgrad (PEDIS grad 2-3) baseret på retningslinjen fra Infectious Diseases Society of America. Det omfatter enhver inframalleolær infektion af blødt væv, såsom paronychia, cellulitis, myositis, bylder og senebetændelse
  • Beviser for nekrotisk væv, purulente samlinger eller bylder, der kan kræve excision, snit eller dræning (baseret på efterforskerens vurdering og en kirurg om nødvendigt)
  • Skal være i stand til at levere passende vævsprøver (helst opnået ved biopsi eller vævskurettage eller purulent væskeaspiration, snarere end ved podning) fra det inficerede sår (efter passende rensning og debridering) til Gram-farvning og bakteriekulturer (aerobe og anaerobe)
  • En bekræftet Gram-positiv patogeninfektion ved Gram-farvning. Kriteriet for at bestemme patientens berettigelse til undersøgelsesrekruttering er en Gram-farvet udstrygning med mindst 1 Gram-positiv organisme set i mindst to højeffektfelter. En udelukkende Gram-positiv patogeninfektion eller en polymikrobiel infektion inklusive Gram-positive og Gram-negative patogener er acceptable inden for rammerne af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • En comorbid sygdomstilstand, der kunne kompromittere evaluering eller deltagelse i denne undersøgelse, såsom alvorlig leversygdom (f.eks. aktiv hepatitis, dekompenseret levercirrhose), nyresvigt (estimeret kreatininclearance [CrCl] <30 ml/minut eller behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse) eller aktiv systemisk malignitet (avanceret eller metastatisk), medmindre tilmelding anses for passende efter investigators skøn med forudgående konsultation med undersøgelsens medicinske monitor
  • Anamnese med forlænget QTc-interval eller en medicinsk tilstand, der kræver brug af samtidig medicin, der er forbundet med et øget QTc-interval (f.eks. klasse I eller klasse III antiarytmika)
  • Kontaktdermatitis over det inficerede hudområde, inficerede tredjegrads forbrændingssår, nekrotiserende fascitis, omfattende koldbrand, pyoderma gangrenosum, dyb venetrombose, shock eller enhver medicinsk lidelse, der enten kan forstyrre evalueringen af ​​behandlingen eller patientens reaktion på terapi
  • Radiologiske tegn på knogle- eller ledinfektion inden for 7 dage før eller ved screening, dvs. potentiel osteomyelitis eller septisk arthritis
  • Klinisk defineret uinficeret eller alvorlig infektion (PEDIS grad 1 eller 4) baseret på klassifikationssystemet Infectious Diseases Society of America
  • Enhver kendt alvorlig immunsuppressiv tilstand, såsom en aktiv hæmatologisk malignitet, HIV-infektion eller aktiv behandling med et hvilket som helst immunsuppressivt lægemiddel (inklusive kortikosteroider i en dosis på >20 mg/dag af prednison eller tilsvarende)
  • Har modtaget eller vil modtage kemoterapi eller onkolytika inden for seks måneder før påbegyndelse eller under undersøgelsen
  • Anamnese med aktuelt eller aktivt alkoholmisbrug (>3 drinks dagligt eller overspisning) eller ethvert ulovligt stofbrug
  • Kendt eller formodet kritisk iskæmi i det berørte lem (baseret på efterforskernes kliniske vurderinger og vaskulær vurdering)
  • Sår, der indeholder eller er tæt på protesematerialer eller -anordninger, der er/ikke er planlagt til fjernelse
  • Patient med en fodinfektion, der efter investigators vurdering er alvorlig nok til at kræve hospitalsindlæggelse eller intravenøs antibiotikabehandling
  • Neutrofiltal <1000 celler/mm3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nemonoxacin
Nemonoxacin 750 mg, oral administration, enkeltarm, én gang dagligt 7±1 og 14±1 dage.
Medicin: TG-873870 (Nemonoxacin)
750 mg
Andre navne:
  • Taigexyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes (i ITT-population)
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning

Klinisk succes

  • Resolution er defineret som total opløsning af alle klinisk signifikante tegn og symptomer på infektion før behandling og ingen udvikling af systemisk tegn på infektion.
  • Forbedring defineres som opløsning af mere end to, men ikke alle, kliniske tegn og symptomer før behandling eller delvis opløsning af alle kliniske tegn og symptomer i forhold til baseline-vurderingen, uden yderligere behov for antibiotikabehandling og intet behov for infektionsrelateret kirurgiske indgreb.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk succesrate
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning

Mikrobiologisk succes

  • Udryddet, defineret som fravær af det eller de oprindelige patogener fra en gentagelseskultur af det oprindelige infektionssted udført ved TOC-besøget.

  • Formodet udryddet, defineret som opfylder definitionen for klinisk succes ved TOC-besøget, men vævsprøve kunne opnås til dyrkning fra det oprindelige infektionssted.

    • TOC=Test of Cure
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Klinisk succes (i PP-population)
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning

Klinisk succes

  • Resolution er defineret som total opløsning af alle klinisk signifikante tegn og symptomer på infektion før behandling og ingen udvikling af systemisk tegn på infektion.
  • Forbedring defineres som opløsning af mere end to, men ikke alle, kliniske tegn og symptomer før behandling eller delvis opløsning af alle kliniske tegn og symptomer i forhold til baseline-vurderingen, uden yderligere behov for antibiotikabehandling og intet behov for infektionsrelateret kirurgiske indgreb.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Klinisk succes (ved afslutning af behandling/tidlig afslutning)
Tidsramme: Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)

Klinisk succes

  • Resolution er defineret som total opløsning af alle klinisk signifikante tegn og symptomer på infektion før behandling og ingen udvikling af systemisk tegn på infektion.
  • Forbedring defineres som opløsning af mere end to, men ikke alle, kliniske tegn og symptomer før behandling eller delvis opløsning af alle kliniske tegn og symptomer i forhold til baseline-vurderingen, uden yderligere behov for antibiotikabehandling og intet behov for infektionsrelateret kirurgiske indgreb.
Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Kliniske svar pr. patogen (ved helbredelsestest)
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Kliniske responser blev vurderet på en per-patogen basis for de hyppigst isolerede patogener ved baseline (dvs. til stede hos fire eller flere patienter), inklusive MRSA. Kliniske responser blev vurderet ved Test of Cure-besøg inden for hver af ITT- og PP-populationerne. Utilstrækkelige tal forhindrede rapportering af kliniske succesrater for Streptococcus pyogenes i PP-populationen.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Per-patogen klinisk respons (ved afslutning af behandling/tidlig afslutning)
Tidsramme: Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Kliniske responser blev vurderet på en per-patogen basis for de hyppigst isolerede patogener ved baseline (dvs. til stede hos fire eller flere patienter), inklusive MRSA. Kliniske responser blev vurderet ved afslutning af behandling/tidlig afslutning inden for hver af ITT- og PP-populationerne. Utilstrækkelige tal forhindrede rapportering af kliniske succesrater for Streptococcus pyogenes i PP-populationen.
Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Per-patogen mikrobiologiske reaktioner
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Mikrobiologiske responser blev vurderet på en per-patogen basis for de hyppigst isolerede patogener ved baseline (dvs. til stede i fire eller flere patienter), inklusive MRSA. Mikrobiologiske responser blev vurderet ved Test of Cure-besøg inden for hver af ITT- og PP-populationerne. Utilstrækkelige tal forhindrede rapportering af mikrobiologiske succesrater for Streptococcus pyogenes i PP-populationen.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Samlet sårscore (ved helbredelsestest i ITT-population)
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline); Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil blive brugt til at evaluere sårvurderingen ved baseline og Test of Cure besøg. Sårkompositscoren var baseret på at kombinere de generelle sårparametre (tegn og symptomer på infektion) og sårmålinger (længde, bredde, dybde). Hver sårparameter blev tildelt en score baseret på sværhedsgrad, hvor højere score definerede større sværhedsgrad. For sårmålinger og underminering fik større målinger højere score. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 3 og 49.
Besøg 1 (Baseline); Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Samlet sårscore (ved helbredelsestest i PP-population)
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline); Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil blive brugt til at evaluere sårvurderingen ved baseline og Test of Cure besøg. Sårkompositscoren var baseret på at kombinere de generelle sårparametre (tegn og symptomer på infektion) og sårmålinger (længde, bredde, dybde). Hver sårparameter blev tildelt en score baseret på sværhedsgrad, hvor højere score definerede større sværhedsgrad. For sårmålinger og underminering fik større målinger højere score. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 3 og 49.
Besøg 1 (Baseline); Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Samlet sårscore (ved afslutning af behandling/ tidlig afslutning i ITT-population)
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline); Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Diabetic Foot Infection (DFI) sårscore vil blive brugt til at evaluere sårvurderingen ved baseline og afslutning af behandling/tidlige afslutningsbesøg. Sårkompositscoren var baseret på at kombinere de generelle sårparametre (tegn og symptomer på infektion) og sårmålinger (længde, bredde, dybde). Hver sårparameter blev tildelt en score baseret på sværhedsgrad, hvor højere score definerede større sværhedsgrad. For sårmålinger og underminering fik større målinger højere score. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 3 og 49.
Besøg 1 (Baseline); Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Samlet sårscore (ved afslutning af behandling/ tidlig afslutning i PP-population)
Tidsramme: Besøg 1 (Baseline); Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Diabetic Foot Infection (DFI) Wound Scores vil blive brugt til at evaluere sårvurderingen ved baseline og Test of Cure besøg. Sårkompositscoren var baseret på at kombinere de generelle sårparametre (tegn og symptomer på infektion) og sårmålinger (længde, bredde, dybde). Hver sårparameter blev tildelt en score baseret på sværhedsgrad, hvor højere score definerede større sværhedsgrad. For sårmålinger og underminering fik større målinger højere score. Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 3 og 49.
Besøg 1 (Baseline); Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Diabetic Foot Assessment (PEDIS) skifter fra baseline ved afslutning af behandling/tidlig afslutning i ITT-population
Tidsramme: Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Antallet af patienter inden for hver af PEDIS-klassificeringskategorierne (uinficerede, milde, moderate og svære) ved baseline og afslutning af behandling/tidlig afslutning.
Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Diabetic Foot Assessment (PEDIS) skifter fra baseline ved test af helbredelse i ITT-population
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Antallet af patienter inden for hver af PEDIS-klassificeringskategorierne (uinficerede, milde, moderate og svære) ved baseline og helbredelsestest.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Diabetisk fodvurdering (PEDIS) skifter fra baseline ved afslutning af behandling/tidlig afslutning i PP-population
Tidsramme: Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Antallet af patienter inden for hver af PEDIS-klassificeringskategorierne (uinficerede, milde, moderate og svære) ved baseline og afslutning af behandling/tidlig afslutning.
Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Diabetisk fodvurdering (PEDIS) skifter fra baseline ved test af helbredelse i PP-population
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Antallet af patienter inden for hver af PEDIS-klassificeringskategorierne (uinficerede, milde, moderate og svære) ved baseline og helbredelsestest.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Behov for kirurgi, hospitalsindlæggelse og ikke-studieantibiotisk behandling for diabetesfodinfektion under undersøgelse (i ITT-population)
Tidsramme: Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Resultater i relation til behovet for operation, hospitalsindlæggelse, ny og/eller yderligere ikke-studie antibiotikabehandling for svigt af initial oral behandling ved afslutning af behandling/tidlig afslutning.
Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Behov for kirurgi, hospitalsindlæggelse og ikke-studieantibiotisk behandling for diabetesfodinfektion under undersøgelse (i ITT-population)
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Resultater i forhold til behov for operation, hospitalsindlæggelse, ny og/eller yderligere ikke-studie antibiotikabehandling for svigt af initial oral behandling ved Test of Cure.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Behov for kirurgi, hospitalsindlæggelse og ikke-undersøgelsesantibiotisk behandling for diabetisk fodinfektion under undersøgelse (i PP-population)
Tidsramme: Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Resultater i relation til behovet for operation, hospitalsindlæggelse, ny og/eller yderligere ikke-studie antibiotikabehandling for svigt af initial oral behandling ved afslutning af behandling/tidlig afslutning.
Afslutning af behandling/tidlig afslutningsbesøg; 7±1, 14±1, 21±1 eller 28±1 dage efter baseline (dag 1)
Behov for kirurgi, hospitalsindlæggelse og ikke-undersøgelsesantibiotisk behandling for diabetisk fodinfektion under undersøgelse (i PP-population)
Tidsramme: Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning
Resultater i forhold til behov for operation, hospitalsindlæggelse, ny og/eller yderligere ikke-studie antibiotikabehandling for svigt af initial oral behandling ved Test of Cure.
Test af helbredelsesbesøg, 12±2 dage efter afsluttet behandlingsbesøg/tidlig afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TaiGen Biotechnology Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studiestol: Kuang-Chung Shih, M.D., Tri-Service General Hospital, Taipei, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Jawl-Shan Hwang, M.D., Cheng-Gung Memorial Hospital - LinKou, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Te-Lin Hsia, M.D., Cardinal Tien Hospital (CTH), Taiwan
  • Ledende efterforsker: Jung-Fu Chen, M.D., Chang Gung Memorial Hospital- Kaoshiung, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Chien-Wen Chou, M.D., Chi-Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Che-Han Hsu, M.D., Cheng Ching Hospital, Taichung, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Joseph De Santo, M.D., HealthCare Partners, Pasadena, USA
  • Ledende efterforsker: Lee Rogers, M.D., The Amputation Prevention Center at Broadlawns Medical Center, Des Moines, USA
  • Ledende efterforsker: Kwei Quartey, M.D., HealthCare Partners, Montebello, USA
  • Ledende efterforsker: Lynn Tudhope, M.D., Montana Hospital, Pretoria, South Africa
  • Ledende efterforsker: Andre Tudhope, M.D., Jubilee Clinical Trial Center, Hammanskraal, South Africa
  • Ledende efterforsker: Mohammed Fulat, M.D., Eastmed Academic Clinical Trial Center, East Lynne, South Africa
  • Ledende efterforsker: Dirkie van Rensburg, M.D., Park Medical Center, Witbank, South Africa
  • Ledende efterforsker: Mashra Gani, M.D., Mercantile Clinical Trial Center, Korsten, South Africa
  • Ledende efterforsker: Piroon Mootsitkapun, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
  • Ledende efterforsker: Chieh-Feng Chen, M.D., Wan Fang Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Anslået)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TG-873870-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner i diabetesfod

Kliniske forsøg med TG-873870 (Nemonoxacin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner