Iäkkäiden yleistyneen ahdistuneisuushäiriön farmakologinen hoito (Sert-GAD)

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on vakava ja selkeä sairaus, jota esiintyy merkittäviä määriä ja vaikuttaa vähintään 7 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa. GAD:n esiintyvyys on korkeampi perusterveydenhuollossa, ja se on kaksi kertaa korkeampi kuin yhteisön näytteissä raportoitu. GAD on elinikäinen sairaus, jonka remissiot ovat alhaiset ja joka johtaa korkeaan vammaisuuteen ja sairastumiseen. Merkittäviä ovat nousevat epidemiologiset tiedot, jotka viittaavat siihen, että GAD on erittäin yleistä vanhusväestössä, ja sen esiintyvyys vaihtelee 1,9 %:sta 7,1 %:iin ja muodostaa suurimman osan ahdistuneisuushäiriötapauksista tässä ikäryhmässä. Enemmän huolestuttavaa on se, että ahdistuneisuusoireiden esiintyminen johtaa huomattaviin toimintahäiriöihin, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sairastuneen vanhusväestön keskuudessa, mikä lisää heidän hoitokustannuksiaan. Huolimatta aikuisväestön GAD-hoidossa saavutetusta edistyksestä, tällä hetkellä ei ole saatavilla tulevaa tietoa GAD:n hoidosta iäkkäillä potilailla, mikä pakottaa kliinikot tarjoamaan hoitoa ilman tieteellisen tiedon ohjausta. Nämä havainnot ovat erityisen tärkeitä veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmän kannalta, jossa perusterveydenhuollon klinikoilla hoidettujen potilaiden keski-ikä on tällä hetkellä 60-64 vuotta. Tämä hakemus keskittyy tähän iäkkäiden veteraanien kohdepopulaatioon.

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuvat suuntaviivat yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien iäkkäiden veteraanien farmakologiseen hoitoon. Tämä saavutetaan suorittamalla kliininen tutkimus iäkkäillä veteraanilla, jotka kärsivät GAD:sta, arvioimalla sertraliinin tehoa ja turvallisuutta. Se on todistetusti nuoressa aikuisväestössä laajalti käytetty anksiolyyttinen yhdiste.

Uskomme, että tämä ehdotettu tutkimus on yksi ensimmäisistä tutkimuksista tällä alalla. Siten se voi toimia myös ensimmäisenä askeleena tulevassa tutkimuslinjassa, jonka tavoitteena on kehittää kokonaisvaltaisia ​​farmakologisia ja psykososiaalisia interventioita vanhusten ahdistuneisuuden hoitoon.

(b) HYPOTEESI/TUTKIMUSKYSYMYKSET Tutkimushypoteesi Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa iäkkäillä veteraanilla, joilla on diagnosoitu GAD, sertraliini on tehokkaampi ja yhtä turvallinen kuin lumelääke yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden vähentämisessä.

Tutkimuskysymys Selittävätkö erot farmakokinetiikassa (PK) (eli plasman vakaan tilan pitoisuuksien keskimääräiset populaatioarvot) ja sertraliinin plasmapitoisuudet erot tehokkuudessa ja sivuvaikutusprofiilissa tutkitun kahden kiinteän sertraliiniannoksen välillä ja niiden sisällä, jos ne havaitaan? (c) ERITYISTAVOITE Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monipaikkainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan sertraliinin tehoa ja turvallisuutta kiinteillä annoksilla verrattuna lumelääkkeeseen GAD:n hoidossa vanhusten perushoidon avohoidossa. veteraanit.