Farmakologisk behandling av generaliserat ångestsyndrom hos äldre (Sert-GAD)

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är en allvarlig och distinkt sjukdom som förekommer i betydande antal och som drabbar minst 7 miljoner människor bara i USA. Prevalensen av GAD är högre i primärvården med dubbelt så höga frekvenser som rapporterade i samhällsprover. GAD är en livslång sjukdom med låga remissionsfrekvenser, vilket resulterar i hög funktionsnedsättning och sjuklighet. Av betydelse är framväxande epidemiologiska data som tyder på att GAD är mycket utbredd i den geriatriska befolkningen med prevalenser som sträcker sig från 1,9 % till 7,1 % och står för majoriteten av fall av ångeststörningar i denna åldersgrupp. Mer alarmerande är det faktum att förekomsten av ångestsymtom leder till betydande funktionsnedsättningar, ökad sjuklighet och dödlighet bland den drabbade äldre befolkningen, vilket leder till att kostnaderna för deras vård ökar. Men trots framsteg som gjorts inom GAD-behandling i den vuxna befolkningen finns det för närvarande inga prospektiva data om behandling av GAD hos den äldre befolkningen, vilket tvingar läkare att ge behandling utan vägledning av vetenskapliga data. Dessa fynd är av särskild relevans för Veterans Affairs Health Care System där medelåldern för patienter som behandlas på primärvårdskliniker för närvarande är 60-64 år. Föreliggande ansökan fokuserar på denna målgrupp av äldre veteraner.

Detta förslag syftar till att tillhandahålla evidensbaserade riktlinjer för farmakologisk behandling av äldre veteraner som lider av generaliserat ångestsyndrom. Detta kommer att uppnås genom att genomföra en klinisk prövning på äldre veteraner som lider av GAD genom att utvärdera effektiviteten och säkerheten av sertralin - en beprövad ångestdämpande förening som ofta används i den unga vuxna befolkningen.

Vi tror att denna föreslagna studie kommer att vara en av de första studierna inom detta område. Därmed kan det också fungera som ett första steg i en framtida forskningslinje som syftar till att utveckla omfattande farmakologiska och psykosociala insatser vid behandling av ångest hos äldre.

(b) HYPOTES/FORSKNINGSFRÅGOR Studiehypotes I en dubbelblind, placebokontrollerad studie på äldre veteraner med diagnosen GAD kommer sertralin att vara mer effektivt och lika säkert som placebo för att minska symtom på generaliserat ångestsyndrom.

Forskningsfråga Kommer förekomsten av skillnader i farmakokinetik (PK) (d.v.s. genomsnittliga populationsvärden av steady state plasmakoncentrationer) och plasmanivåer av sertralin förklara skillnader i effekt och biverkningsprofil mellan och inom de två fasta sertralindoserna som studerats, om de upptäcks? (c) SÄRSKILT MÅL Syftet med den föreslagna studien är att genomföra en dubbelblind, placebokontrollerad studie på flera ställen som utvärderar effektiviteten och säkerheten av sertralin i fasta doser jämfört med placebo vid behandling av GAD bland äldre primärvårdspatienter. veteraner.