Farmakologisk behandling av generalisert angstlidelse hos eldre (Sert-GAD)

Generalisert angstlidelse (GAD) er en alvorlig og tydelig sykdom som forekommer i betydelig antall, og påvirker minst 7 millioner mennesker i USA alene. Prevalensen av GAD er høyere i primærhelsetjenesten med rater dobbelt så høye som ratene rapportert i fellesskapsprøver. GAD er en livslang lidelse med lave remisjonsrater, noe som resulterer i høy funksjonshemming og sykelighet. Av betydning er nye epidemiologiske data som tyder på at GAD er svært utbredt i den geriatriske befolkningen med prevalensrater som varierer fra 1,9 % til 7,1 % og står for de fleste tilfeller av angstlidelser i denne aldersgruppen. Mer alarmerende er det faktum at tilstedeværelsen av angstsymptomer fører til betydelig funksjonsnedsettelse, økt sykelighet og dødelighet blant den berørte eldre befolkningen, og dermed fører til økninger i pleiekostnadene deres. Til tross for fremskritt gjort i GAD-behandling i den voksne befolkningen, er det for øyeblikket ingen tilgjengelige data om behandling av GAD i den eldre befolkningen, noe som tvinger klinikere til å gi behandling uten veiledning av vitenskapelige data. Disse funnene er av spesiell relevans for Veterans Affairs Health Care System hvor gjennomsnittsalderen på pasienter som behandles i primærhelseklinikker for tiden er 60-64 år. Denne applikasjonen fokuserer på denne underpopulasjonen av eldre veteraner.

Dette forslaget tar sikte på å gi evidensbaserte retningslinjer for farmakologisk behandling av eldre veteraner som lider av generalisert angstlidelse. Dette vil bli oppnådd ved å gjennomføre en klinisk studie på eldre veteraner som lider av GAD ved å evaluere effektiviteten og sikkerheten til sertralin - en bevist angstdempende forbindelse som er mye brukt i den unge voksne befolkningen.

Vi tror at denne foreslåtte studien vil være en av de første studiene på dette området. Dermed kan det også tjene som et første skritt i en fremtidig forskningslinje rettet mot å utvikle omfattende farmakologiske og psykososiale intervensjoner i behandling av angst hos eldre.

(b) HYPOTESE/FORSKNINGSSPØRSMÅL Studiehypotese I en dobbeltblind, placebokontrollert studie med eldre veteraner diagnostisert med GAD, vil sertralin være mer effektivt og like trygt som placebo når det gjelder å redusere symptomer på generalisert angstlidelse.

Forskningsspørsmål Vil tilstedeværelsen av forskjeller i farmakokinetikk (PK) (dvs. gjennomsnittlige populasjonsverdier av steady state plasmakonsentrasjoner) og plasmanivåer av sertralin forklare forskjeller i effekt og bivirkningsprofil mellom og innenfor de to faste sertralindosene som er studert, hvis det oppdages? (c) SPESIFIKKE MÅL Målet med den foreslåtte studien er å gjennomføre en flersteds, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til sertralin i faste doser kontra placebo i behandlingen av GAD blant eldre poliklinisk primærhelsetjeneste. veteraner.