Traitement pharmacologique du trouble d'anxiété généralisée chez les personnes âgées (Sert-GAD)

Le trouble anxieux généralisé (GAD) est une maladie grave et distincte qui survient en nombre important, affectant au moins 7 millions de personnes aux États-Unis seulement. La prévalence du TAG est plus élevée dans le cadre des soins primaires avec des taux deux fois plus élevés que les taux rapportés dans les échantillons communautaires. Le TAG est un trouble permanent avec de faibles taux de rémission, entraînant une invalidité et une morbidité élevées. Les données épidémiologiques émergentes qui suggèrent que le TAG est très répandu dans la population gériatrique avec des taux de prévalence allant de 1,9 % à 7,1 % et représentent la majorité des cas de trouble anxieux dans ce groupe d'âge sont importantes. Plus alarmant est le fait que la présence de symptômes anxieux entraîne une altération fonctionnelle considérable, une morbidité et une mortalité accrues parmi la population âgée touchée, entraînant ainsi une augmentation des coûts de leurs soins. Cependant, malgré les progrès réalisés dans le traitement du TAG dans la population adulte, aucune donnée prospective n'est actuellement disponible sur le traitement du TAG dans la population âgée, obligeant les cliniciens à fournir un traitement sans l'aide de données scientifiques. Ces résultats sont particulièrement pertinents pour le système de soins de santé des anciens combattants, où l'âge moyen des patients traités dans les cliniques de soins primaires est actuellement de 60 à 64 ans. La présente demande se concentre sur cette sous-population cible d'anciens combattants âgés.

Cette proposition vise à fournir des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la prise en charge pharmacologique des anciens combattants âgés souffrant de trouble anxieux généralisé. Cela sera accompli en menant un essai clinique chez des anciens combattants âgés souffrant de TAG en évaluant l'efficacité et l'innocuité de la sertraline - un composé anxiolytique éprouvé largement utilisé dans la population de jeunes adultes.

Nous croyons que cette étude proposée sera l'une des premières études dans ce domaine. Ainsi, il peut également servir de première étape dans une future ligne de recherche visant à développer des interventions pharmacologiques et psychosociales complètes dans le traitement de l'anxiété chez les personnes âgées.

(b) HYPOTHÈSE/QUESTIONS DE RECHERCHE Hypothèse de l'étude Dans un essai en double aveugle contrôlé par placebo chez des anciens combattants âgés diagnostiqués avec le TAG, la sertraline sera plus efficace et tout aussi sûre que le placebo pour réduire les symptômes du trouble anxieux généralisé.

Question de recherche La présence de différences dans la pharmacocinétique (PK) (c'est-à-dire les valeurs moyennes de la population des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre) et les niveaux plasmatiques de sertraline expliquera-t-elle les différences d'efficacité et de profil d'effets secondaires entre et dans les deux doses fixes de sertraline étudiées, si elles sont détectées ? (c) OBJECTIF SPÉCIFIQUE L'objectif de l'étude proposée est de mener un essai multisite, en double aveugle, contrôlé par placebo évaluant l'efficacité et l'innocuité de la sertraline à doses fixes par rapport à un placebo dans le traitement du TAG chez des patients âgés en soins primaires ambulatoires. anciens combattants.