Trattamento farmacologico del disturbo d'ansia generalizzato nell'anziano (Sert-GAD)

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è una malattia grave e distinta che si verifica in numero significativo, colpendo almeno 7 milioni di persone solo negli Stati Uniti. La prevalenza di GAD è più alta nell'ambito delle cure primarie con tassi doppi rispetto ai tassi riportati nei campioni di comunità. GAD è un disturbo permanente con bassi tassi di remissione, con conseguente elevata disabilità e morbilità. Di rilievo stanno emergendo i dati epidemiologici che suggeriscono che il GAD è altamente prevalente nella popolazione geriatrica con tassi di prevalenza che vanno dall'1,9% al 7,1% e rappresentano la maggior parte dei casi di disturbo d'ansia in questa fascia di età. Più allarmante è il fatto che la presenza di sintomi di ansia porta a notevoli compromissioni funzionali, aumento della morbilità e della mortalità tra la popolazione anziana colpita, determinando così un aumento dei costi delle loro cure. Tuttavia, nonostante i progressi compiuti nel trattamento del GAD nella popolazione adulta, non sono attualmente disponibili dati prospettici sul trattamento del GAD nella popolazione anziana, costringendo i medici a fornire un trattamento senza la guida di dati scientifici. Questi risultati sono di particolare rilevanza per il Veterans Affairs Health Care System, dove l'età media dei pazienti trattati nelle cliniche di assistenza primaria è attualmente di 60-64 anni. La presente domanda si concentra su questa sottopopolazione target di veterani anziani.

Questa proposta mira a fornire linee guida basate sull'evidenza per la gestione farmacologica dei veterani anziani affetti da disturbo d'ansia generalizzato. Ciò sarà realizzato conducendo una sperimentazione clinica su veterani anziani affetti da GAD valutando l'efficacia e la sicurezza della sertralina, un comprovato composto ansiolitico ampiamente utilizzato nella popolazione giovane adulta.

Riteniamo che questo studio proposto sarà uno dei primi studi in questo settore. Pertanto, può anche servire come primo passo in una futura linea di ricerca volta a sviluppare interventi farmacologici e psicosociali completi nel trattamento dell'ansia negli anziani.

(b) DOMANDE DI IPOTESI/RICERCA Ipotesi di studio In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su veterani anziani con diagnosi di GAD, la sertralina sarà più efficace e altrettanto sicura del placebo nel ridurre i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato.

Domanda di ricerca La presenza di differenze nella farmacocinetica (PK) (vale a dire, i valori medi della popolazione delle concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario) e i livelli plasmatici di sertralina spiegheranno le differenze nell'efficacia e nel profilo degli effetti collaterali tra e all'interno delle due dosi fisse di sertralina studiate, se rilevate? (c) OBIETTIVO SPECIFICO L'obiettivo dello studio proposto è condurre uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza della sertralina a dosi fisse rispetto al placebo nel trattamento del GAD tra i pazienti anziani ambulatoriali di base veterani.