Tratamiento farmacológico del trastorno de ansiedad generalizada en el anciano (Sert-GAD)

El trastorno de ansiedad generalizada (GAD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad grave y distinta que ocurre en cantidades significativas y afecta a por lo menos 7 millones de personas solo en los Estados Unidos. La prevalencia de TAG es más alta en el entorno de atención primaria con tasas dos veces más altas que las tasas informadas en muestras comunitarias. El TAG es un trastorno de por vida con bajas tasas de remisión, lo que resulta en una alta discapacidad y morbilidad. Son significativos los datos epidemiológicos emergentes que sugieren que el TAG es muy frecuente en la población geriátrica con tasas de prevalencia que van del 1,9 % al 7,1 % y representan la mayoría de los casos de trastorno de ansiedad en este grupo de edad. Más alarmante es el hecho de que la presencia de síntomas de ansiedad conduce a un deterioro funcional considerable, aumento de la morbilidad y mortalidad entre la población anciana afectada, lo que lleva a aumentos en los costos de su atención. Sin embargo, a pesar de los avances logrados en el tratamiento del TAG en la población adulta, actualmente no hay datos prospectivos disponibles sobre el tratamiento del TAG en la población de edad avanzada, lo que obliga a los médicos a brindar tratamiento sin la guía de datos científicos. Estos hallazgos son de particular relevancia para el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos, donde la edad promedio de los pacientes tratados en las clínicas de atención primaria es actualmente de 60 a 64 años. La presente solicitud se centra en esta subpoblación objetivo de veteranos de edad avanzada.

Esta propuesta tiene como objetivo proporcionar pautas basadas en la evidencia para el manejo farmacológico de los veteranos de edad avanzada que sufren de trastorno de ansiedad generalizada. Esto se logrará mediante la realización de un ensayo clínico en veteranos de edad avanzada que padecen TAG mediante la evaluación de la eficacia y la seguridad de la sertralina, un compuesto ansiolítico comprobado que se usa ampliamente en la población de adultos jóvenes.

Creemos que este estudio propuesto será uno de los primeros estudios en esta área. Por lo tanto, también puede servir como un primer paso en una futura línea de investigación dirigida a desarrollar intervenciones farmacológicas y psicosociales integrales en el tratamiento de la ansiedad en personas mayores.

(b) HIPÓTESIS/PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN Hipótesis del estudio En un ensayo doble ciego controlado con placebo en veteranos ancianos diagnosticados con TAG, la sertralina será más eficaz e igualmente segura que el placebo para reducir los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada.

Pregunta de investigación ¿La presencia de diferencias en la farmacocinética (PK) (es decir, los valores medios de la población de las concentraciones plasmáticas en estado estacionario) y los niveles plasmáticos de sertralina explicarán las diferencias en la eficacia y el perfil de efectos secundarios entre y dentro de las dos dosis fijas de sertralina estudiadas, si se detectan? (c) OBJETIVO ESPECÍFICO El objetivo del estudio propuesto es realizar un ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo que evalúe la eficacia y seguridad de sertralina a dosis fijas frente a placebo en el tratamiento del TAG en pacientes ambulatorios de atención primaria de edad avanzada. veteranos