Tratamento Farmacológico do Transtorno de Ansiedade Generalizada em Idosos (Sert-GAD)

O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é uma doença grave e distinta que ocorre em números significativos, afetando pelo menos 7 milhões de pessoas apenas nos Estados Unidos. A prevalência de TAG é maior no ambiente de atenção primária, com taxas duas vezes maiores do que as taxas relatadas em amostras comunitárias. O TAG é um distúrbio vitalício com baixas taxas de remissão, resultando em alta incapacidade e morbidade. São significativos os dados epidemiológicos emergentes que sugerem que o TAG é altamente prevalente na população geriátrica, com taxas de prevalência variando de 1,9% a 7,1% e respondendo pela maioria dos casos de transtorno de ansiedade nessa faixa etária. Mais alarmante é o fato de que a presença de sintomas de ansiedade leva a considerável comprometimento funcional, aumento da morbidade e mortalidade entre a população idosa afetada, levando a aumentos nos custos de seus cuidados. No entanto, apesar dos avanços no tratamento do TAG na população adulta, atualmente não há dados prospectivos disponíveis sobre o tratamento do TAG na população idosa, forçando os médicos a fornecer tratamento sem a orientação de dados científicos. Essas descobertas são de particular relevância para o Sistema de Saúde de Assuntos de Veteranos, onde a idade média dos pacientes tratados em clínicas de cuidados primários é atualmente de 60 a 64 anos. O presente aplicativo se concentra nessa subpopulação-alvo de veteranos idosos.

Esta proposta visa fornecer diretrizes baseadas em evidências para o manejo farmacológico de veteranos idosos que sofrem de transtorno de ansiedade generalizada. Isso será realizado por meio da realização de um ensaio clínico em veteranos idosos que sofrem de GAD, avaliando a eficácia e segurança da sertralina - um composto ansiolítico comprovado amplamente utilizado na população adulta jovem.

Acreditamos que este estudo proposto será um dos primeiros estudos nesta área. Assim, também pode servir como um primeiro passo para uma futura linha de pesquisa voltada para o desenvolvimento de intervenções farmacológicas e psicossociais abrangentes no tratamento da ansiedade em idosos.

(b) HIPÓTESE/PERGUNTAS DE PESQUISA Hipótese do estudo Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo em veteranos idosos diagnosticados com TAG, a sertralina será mais eficaz e igualmente segura como placebo na redução dos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada.

Questão de pesquisa A presença de diferenças na farmacocinética (PK) (isto é, valores populacionais médios de concentrações plasmáticas no estado estacionário) e níveis plasmáticos de sertralina explicarão as diferenças na eficácia e no perfil de efeitos colaterais entre e dentro das duas doses fixas de sertralina estudadas, se detectadas? (c) OBJETIVO ESPECÍFICO O objetivo do estudo proposto é conduzir um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a eficácia e segurança da sertralina em doses fixas versus placebo no tratamento de TAG em idosos ambulatoriais. veteranos.