Фармакологическое лечение генерализованного тревожного расстройства у пожилых людей (Sert-GAD)

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — это серьезное и отчетливо выраженное заболевание, которое встречается в значительном количестве и затрагивает не менее 7 миллионов человек только в Соединенных Штатах. Распространенность ГТР выше в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, причем показатели в два раза выше, чем показатели, зарегистрированные в выборках по месту жительства. ГТР — это пожизненное расстройство с низкой частотой ремиссий, приводящее к высокой инвалидности и заболеваемости. Важное значение имеют новые эпидемиологические данные, свидетельствующие о том, что ГТР широко распространен в гериатрической популяции с показателями распространенности от 1,9% до 7,1% и составляет большинство случаев тревожного расстройства в этой возрастной группе. Более тревожным является тот факт, что наличие тревожных симптомов приводит к значительным функциональным нарушениям, повышению заболеваемости и смертности среди пораженного пожилого населения, что приводит к увеличению затрат на уход за ними. Однако, несмотря на успехи, достигнутые в лечении ГТР у взрослого населения, в настоящее время отсутствуют проспективные данные о лечении ГТР у пожилых людей, что вынуждает клиницистов проводить лечение без руководства научными данными. Эти выводы имеют особое значение для системы здравоохранения по делам ветеранов, где средний возраст пациентов, проходящих лечение в клиниках первичной медико-санитарной помощи, в настоящее время составляет 60-64 года. Настоящее приложение ориентировано на эту целевую подгруппу пожилых ветеранов.

Это предложение направлено на предоставление основанных на фактических данных рекомендаций по фармакологическому лечению пожилых ветеранов, страдающих генерализованным тревожным расстройством. Это будет достигнуто путем проведения клинических испытаний на пожилых ветеранах, страдающих ГТР, путем оценки эффективности и безопасности сертралина — проверенного анксиолитического соединения, широко используемого у молодых взрослых.

Мы считаем, что предлагаемое исследование будет одним из первых исследований в этой области. Таким образом, это может также послужить первым шагом в будущем направлении исследований, направленных на разработку комплексных фармакологических и психосоциальных вмешательств для лечения тревоги у пожилых людей.

(б) ГИПОТЕЗА/ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Гипотеза исследования В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием пожилых ветеранов с диагнозом ГТР сертралин будет более эффективным и столь же безопасным, как и плацебо, для уменьшения симптомов генерализованного тревожного расстройства.

Вопрос исследования Будет ли наличие различий в фармакокинетике (ФК) (т. е. средние популяционные значения равновесных концентраций в плазме) и уровнях сертралина в плазме объяснять различия в эффективности и профиле побочных эффектов между двумя изучаемыми фиксированными дозами сертралина, если они будут обнаружены? (c) КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ Целью предлагаемого исследования является проведение многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и безопасности сертралина в фиксированных дозах по сравнению с плацебо при лечении ГТР у пожилых амбулаторных пациентов первичной медико-санитарной помощи. ветераны.