Kielikartoitus epilepsiapotilailla
Noninvasiivinen kielikartoitus potilailla, joilla on lokalisaatioon liittyvä epilepsia
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka tietyt kielitaidot, kuten esineiden nimeäminen, puhutun kielen ymmärtäminen ja lukeminen, ovat järjestäytyneet aivoissa ja miten kohtaukset vaikuttavat niihin.
Epilepsiapotilaat, jotka harkitsevat leikkausta, ja terveet vapaaehtoiset, jotka ovat oikeakätisiä ja iältään 7–55-vuotiaita, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat toimenpiteet kahdesti ja joissakin tapauksissa jopa kolme kertaa kahdessa tai kolmessa 2-4 tunnin käynnissä.
Neuropsykologiset testit: Testaus sisältää kyselylomakkeita, kynä- tai tietokonetestejä ja motorisia tehtäviä.
Rakenteellinen MRI: Tämä toimenpide käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja saadakseen kuvia aivojen rakenteesta. Testin aikana koehenkilö makaa skannerissa (magneettikentän ympäröimä metallisylinteri) noin 90 minuuttia ja käyttää kuulosuojaimia koneen aiheuttamien koputusäänien vaimentamiseksi. Koehenkilöitä voidaan pyytää makaamaan paikallaan enintään 10 minuuttia kerrallaan.
Toiminnallinen MRI: Tämä toimenpide on samanlainen kuin rakenteellinen MRI, paitsi että pään päälle asetetaan kela ja koehenkilö suorittaa yksinkertaisia tehtäviä toimenpiteen aikana. Saatuista kuvista näkyy, mitä aivojen osia käytetään tehtävän suorittamiseen. Testi kestää noin 60 minuuttia, ja koehenkilöitä pyydetään makaamaan paikallaan jopa 10 minuuttia kerrallaan.
Magnetoenkefalografia (MEG) ja elektroenkefalografia (EEG): MEG:tä varten koehenkilö istuu MEG-tallennushuoneessa, jonka päähän on laskettu kartio, joka sisältää magneettikentän ilmaisimia. Hyvin pienet aivojen toiminnan tuottamat magneettiset muutokset tallentuvat, kun koehenkilö istuu hiljaa tai suorittaa tutkimustehtävää. Aivojen sähköisen toiminnan EEG-tallennus tehdään samanaikaisesti MEG:n kanssa.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä protokolla testaa hypoteesia, jonka mukaan onnistunut vasemman pallonpuoliskon epilepsian leikkaus lapsille ja aikuisille parantaa kielen toiminnallisen anatomian poikkeavuuksia, jotka voivat liittyä hallitsemattomiin lokalisaatioon liittyviin kohtauksiin. Käytämme ensisijaisena tulosmittaamme vakiintunutta menetelmää, funktionaalista magneettikuvausta (fMRI), jota on käytetty laajasti epilepsiapotilaiden arvioinnissa, ja toissijaisena mittana uutta menetelmää, magnetoenkefalografiaa (MEG). Tutkimme MEG-tietojen analysointimenetelmiä fMRI-tulosten vertailua varten.
Tutkimusväestö:
150 potilasta, joilla on lokalisaatioon liittyvä epilepsia ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen, ja 50 tervettä vapaaehtoista.
Suunnittelu: Tämä on ei-invasiivinen kuvantamistutkimus, jossa käytetään testiakkua, joka sisältää standardinmukaiset neuropsykologiset testit, rakenteelliset MRI-, fMRI- ja 275-kanavaiset koko pään MEG-tallenteet kielen toiminnallisen anatomian arvioimiseksi. Testiakku suoritetaan ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Päätulosmitta: "lateraliteettiindeksin" mittaus, jossa verrataan vasemman ja oikean pallonpuoliskon alueellista aktivaatiota fMRI:ssä ennen ja jälkeen leikkausta, potilailla vasemman tai oikean puolen leikkauksen jälkeen ja terveillä kontrolleilla.
Toissijainen tulosmittaus: "Lateriteettiindeksin" mittaus, jossa verrataan vasemman ja oikean pallonpuoliskon alueellista aktivaatiota MEG:ssä ennen ja jälkeen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
POTILAATILIEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Ikä 7-55
- Lokalisaatioon liittyvän epilepsian dokumentointi kliinisten, neuropsykologisten ja kuvantamiskriteerien perusteella
- Kohtaukset eivät reagoi riittävään hoitoon vähintään kahdella tavanomaisella epilepsialääkkeellä
- Halukkuus tulla harkittavaksi leikkaukseen
- Sujuva Englanti. Muiden kuin äidinkielenään puhujat voidaan ottaa mukaan, jos heidän sujuvuus vastaa äidinkielenään puhuvan.
TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE SISÄLLYSkriteerit:
- Ikä 7-55
- Halu osallistua ja suorittaa tutkimus
- Oikeakätisyys arvioi Edinburgin kätisyysinventaari
- Sujuva Englanti
POILTAILLE POILTAMISKRITEERIT:
- MRI-tutkimusten vasta-aiheet (kuten sydämentahdistimet, sisäkorvalaitteet, kirurgiset klipsit jne. metalliset implantit, ortopediset neulat, sirpaleet, pysyvä eyeliner, vagushermostimulaattori)
- Klaustrofobia tai ahdistuneisuushäiriöt, joita MRI-skanneri pahentaa
- Ihmiset, joilla on neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai jotka käyttävät fMRI- ja MEG-kielitutkimuksiin vaikuttavia lääkkeitä
- Raskaus. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen testi ennen magneettikuvausta
- Potilaat, jotka saavat fenobarbitaalia tai kroonisia bentsodiatsepiineja
TERVEILLE VAPAAEHTOISILLE POISKIELTYMISPERUSTEET:
- Vasta-aiheet MRI-tutkimukset (metalliset implantit, tuoreet ortopediset neulat, sisäkorvaistutteet, kirurgiset klipsit, sydämentahdistimet ja defibrillaatiolaitteet, sirpaleet, pysyvä eyeliner, vagushermostimulaattori)
- Mikä tahansa sairaus tai krooninen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa fMRI- tai MEG-kielen aktivaatioon vaikuttamalla aivojen rakenteeseen tai toimintaan, kuten diabetes, verenpainetauti, verenpainelääkkeet, psykotrooppiset aineet.
- Raskaus. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen testi ennen magneettikuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos fMRI:n epäsymmetriaindeksissä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset MEG:n epäsymmetriaindeksissä leikkauksen jälkeen ja kohtausten hallinnassa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berl MM, Balsamo LM, Xu B, Moore EN, Weinstein SL, Conry JA, Pearl PL, Sachs BC, Grandin CB, Frattali C, Ritter FJ, Sato S, Theodore WH, Gaillard WD. Seizure focus affects regional language networks assessed by fMRI. Neurology. 2005 Nov 22;65(10):1604-11. doi: 10.1212/01.wnl.0000184502.06647.28.
- Binder JR, Swanson SJ, Hammeke TA, Morris GL, Mueller WM, Fischer M, Benbadis S, Frost JA, Rao SM, Haughton VM. Determination of language dominance using functional MRI: a comparison with the Wada test. Neurology. 1996 Apr;46(4):978-84. doi: 10.1212/wnl.46.4.978.
- Brookes MJ, Vrba J, Robinson SE, Stevenson CM, Peters AM, Barnes GR, Hillebrand A, Morris PG. Optimising experimental design for MEG beamformer imaging. Neuroimage. 2008 Feb 15;39(4):1788-802. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.050. Epub 2007 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080161
- 08-N-0161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .