Mappatura linguistica nei pazienti con epilessia
Mappatura linguistica non invasiva nei pazienti con epilessia correlata alla localizzazione
Questo studio esaminerà come determinate abilità linguistiche, come la denominazione di oggetti, la comprensione del linguaggio parlato e la lettura, sono organizzate nel cervello e come sono influenzate dalle convulsioni.
Le persone con epilessia che stanno prendendo in considerazione un intervento chirurgico e volontari sani che sono destrimani e di età compresa tra 7 e 55 anni possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti si sottopongono alle seguenti procedure due volte e, in alcuni casi, forse tre volte, in due o tre visite da 2 a 4 ore ciascuna.
Test neuropsicologici: i test includono questionari, test con penna e matita o computerizzati e compiti motori.
MRI strutturale: questa procedura utilizza un forte campo magnetico e onde radio per ottenere immagini della struttura del cervello. Durante il test, il soggetto giace nello scanner (un cilindro di metallo circondato da un campo magnetico) per circa 90 minuti, indossando le cuffie per attutire i colpi prodotti dalla macchina. Ai soggetti può essere chiesto di rimanere immobili per un massimo di 10 minuti alla volta.
Risonanza magnetica funzionale: questa procedura è simile alla risonanza magnetica strutturale, tranne per il fatto che una bobina viene posizionata sopra la testa e il soggetto esegue compiti semplici durante la procedura. Le immagini ottenute mostrano quali parti del cervello vengono utilizzate per eseguire il compito. Il test dura circa 60 minuti, con i soggetti invitati a rimanere fermi per un massimo di 10 minuti alla volta.
Magnetoencefalografia (MEG) ed elettroencefalografia (EEG): per MEG, il soggetto siede in una sala di registrazione MEG con un cono contenente rilevatori di campo magnetico abbassato sulla sua testa. I cambiamenti magnetici molto piccoli prodotti dall'attività del cervello vengono registrati mentre il soggetto siede in silenzio o esegue un compito di ricerca. Una registrazione EEG dell'attività elettrica del cervello viene eseguita contemporaneamente al MEG.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: questo protocollo verificherà l'ipotesi che il successo della chirurgia dell'epilessia dell'emisfero sinistro per bambini e adulti migliori le anomalie nell'anatomia funzionale del linguaggio che possono essere associate a convulsioni incontrollate legate alla localizzazione. Utilizzeremo una modalità consolidata, la risonanza magnetica funzionale (fMRI), che è stata ampiamente utilizzata per la valutazione dei pazienti con epilessia, come misura di esito primaria, e una modalità emergente, la magnetoencefalografia (MEG), come misura secondaria. Esploreremo metodi di analisi dei dati MEG per il confronto con i risultati fMRI.
Popolazione di studio:
150 pazienti con epilessia correlata alla localizzazione candidati alla chirurgia e 50 volontari sani.
Design: questo è uno studio di imaging non invasivo che impiegherà una batteria di test che include test neuropsicologici standard, risonanza magnetica strutturale, fMRI e una registrazione MEG a testa intera a 275 canali, per la valutazione dell'anatomia funzionale del linguaggio. La batteria di test verrà eseguita prima dell'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.
Principale misura dell'esito: misurazione dell'"indice di lateralità" che confronta l'attivazione regionale dell'emisfero sinistro e destro su fMRI prima e dopo l'intervento chirurgico, in pazienti dopo chirurgia del lato sinistro o destro e controlli sani.
Misura dell'esito secondario: misurazione dell'"indice di lateralità" che confronta l'attivazione regionale dell'emisfero sinistro e destro su MEG prima e dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE PER I PAZIENTI:
- Età 7-55
- Documentazione dell'epilessia correlata alla localizzazione basata su criteri clinici, neuropsicologici e di imaging
- Mancata risposta delle crisi a una terapia adeguata con almeno due farmaci antiepilettici standard
- Disponibilità a essere preso in considerazione per un intervento chirurgico
- Ottima conoscenza dell'inglese. I non madrelingua possono essere inclusi se la loro fluidità è equivalente a quella di un madrelingua.
CRITERI DI INCLUSIONE PER VOLONTARI SANI:
- Età 7-55
- Disponibilità a partecipare e completare lo studio
- Destrimani valutati dall'inventario della manualità di Edinburg
- Ottima conoscenza dell'inglese
CRITERI DI ESCLUSIONE PER I PAZIENTI:
- Controindicazioni agli studi di risonanza magnetica (come pacemaker, dispositivi cocleari, clip chirurgiche ecc. Impianti metallici, perni ortopedici, schegge, eyeliner permanente, stimolatore del nervo vago)
- Claustrofobia o disturbi d'ansia esacerbati dallo scanner MRI
- Persone con malattie neurologiche o psichiatriche o che assumono farmaci che potrebbero influenzare gli studi linguistici fMRI e MEG
- Gravidanza. Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un test negativo prima della scansione MRI
- Pazienti che assumono fenobarbital o benzodiazepine croniche
CRITERI DI ESCLUSIONE PER VOLONTARI SANI:
- Controindicazioni Studi MRI (impianti metallici, perni ortopedici recenti, impianti cocleari, clip chirurgiche, pacemaker cardiaci e defibrillatori, schegge, eyeliner permanente, stimolatore del nervo vago)
- Qualsiasi condizione medica o farmaco cronico che potrebbe influenzare l'attivazione del linguaggio fMRI o MEG influenzando la struttura o la funzione cerebrale, come diabete, ipertensione, farmaci antipertensivi, agenti psicotropi.
- Gravidanza. Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un test negativo prima della scansione MRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione dell'indice di asimmetria della fMRI dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Cambiamenti nell'indice di asimmetria su MEG dopo l'intervento chirurgico e controllo delle crisi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berl MM, Balsamo LM, Xu B, Moore EN, Weinstein SL, Conry JA, Pearl PL, Sachs BC, Grandin CB, Frattali C, Ritter FJ, Sato S, Theodore WH, Gaillard WD. Seizure focus affects regional language networks assessed by fMRI. Neurology. 2005 Nov 22;65(10):1604-11. doi: 10.1212/01.wnl.0000184502.06647.28.
- Binder JR, Swanson SJ, Hammeke TA, Morris GL, Mueller WM, Fischer M, Benbadis S, Frost JA, Rao SM, Haughton VM. Determination of language dominance using functional MRI: a comparison with the Wada test. Neurology. 1996 Apr;46(4):978-84. doi: 10.1212/wnl.46.4.978.
- Brookes MJ, Vrba J, Robinson SE, Stevenson CM, Peters AM, Barnes GR, Hillebrand A, Morris PG. Optimising experimental design for MEG beamformer imaging. Neuroimage. 2008 Feb 15;39(4):1788-802. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.050. Epub 2007 Oct 10.
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080161
- 08-N-0161
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