Vaihe 1/2a DTA-H19 potilailla, joilla on leikkaamaton haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja ole 18–79-vuotias.
• Sinulla on leikkaamaton, paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma, joka on todettu biopsialla tai sytologialla (määritelty suoraksi jatkeeksi suoliliepeen ylempään valtimoon ja/tai keliakian akseliin, jolloin tuumorin ja näiden valtimorakenteiden välinen selkeä taso menetetään tai avoimen suoliliepeen portaalin katoaminen laskimoyhtymä). Potilaat, jotka on tutkittu kirurgisesti ja joiden katsottiin olevan tällä perusteella ei-leikkauskelpoisia, ovat kelvollisia, jos muut pääsykriteerit täyttyvät. Potilaita, joilla on mahdollisesti resekoitavissa oleva alueellinen imusolmuke, voidaan ottaa mukaan.
• Sinulla on oltava halkaisijaltaan ≤ 6 cm oleva kohdekasvain, joka on PTA/EUS-injektion suorittavan radiologin/gastroenterologin määrittämän PTA:n tai EUS:n ohjauksessa saatavilla intratumoraaliseen antamiseen.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​on ≥ 70 %.
• Elinajanodote on >= 3 kuukautta.
• Jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä, tee seulonnan aikana negatiivinen seerumin raskaustesti.
• Hyväksy ehkäisymenetelmän käytön, jos olet seksuaalisesti aktiivinen (sekä miehet että naiset) ensimmäisen hoidon jälkeen ja vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen.
• seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl, AST ja ALT >= 2,5 x ULN, PT, PPT ja PT/INR normaalirajoissa, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500 x 103 solua/ml, verihiutaleet ≥ 100 000/ml, ja hemoglobiini >= 10 mg/dl.
• Ota biopsianäyte, joka on positiivinen H19-ilmentymiselle (patologin määrittämä 2. asteen tai korkeampi värjäys).
• Suorita seulontatoimenpiteet 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka häiritsisivät nykyistä hoitoa.
• Sitoudu pidättäytymään kaikesta samanaikaisesta kemoterapiasta, hormonihoidosta, sädehoidosta, immunoterapiasta tai mistä tahansa muusta syövän hoitomuodosta tämän protokollan aikana, minkä vuoksi normaalihoitoa tulee lykätä tutkimuksen aikana.
• Onko mitattavissa oleva sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

• Sinulla on etäpesäke leviäminen (kuten maksa- tai keuhkometastaasit), vatsakalvon leviäminen tai pahanlaatuinen askites.
• Sinulla on aikaisempi sädehoito haimasyövän vuoksi tai säteily kohdekasvainkentän alueelle.
• Endokriiniset kasvaimet tai haiman lymfooma.
• Sinulla on kliinisesti merkittävä haimatulehdus 12 viikon kuluessa hoidosta.
• Jos nainen, imetä.
• Sinulla on lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen sekä perkutaanisen että endoskooppisen ohjatun synnytyksen vuoksi, tai mikä tahansa väliaikainen sairaus tai muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilasturvallisuuden tai tutkimuksen tavoitteet.
• Sinulla on ollut koagulopatiaa.
• olet osallistunut mihin tahansa terapeuttiseen tutkimustutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana.