切除不能な膵臓癌患者におけるフェーズ 1/2a DTA-H19

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、18歳から79歳までの年齢であること。
• -生検または細胞診によって証明された切除不能な局所進行膵臓の腺癌を有する（腫瘍とこれらの動脈構造との間の明確な平面の喪失を伴う上腸間膜動脈および/または腹腔軸への直接延長として定義される、または特許上腸間膜門脈の喪失）静脈合流点）。 外科的に調査され、それに基づいて切除不能とみなされた患者は、他の参加基準が満たされている場合に適格です。 潜在的に切除可能な所属リンパ節病変を有する患者が含まれる場合があります。
• PTA/EUS 注射を行う放射線科医/胃腸科医によって決定されるように、PTA または EUS ガイダンスによる腫瘍内投与にアクセスできる直径 6 cm 以下の標的腫瘍があります。
• Karnofskyパフォーマンスステータスが70%以上であること。
• 平均余命が 3 か月以上ある。
• 女性で出産の可能性がある場合は、スクリーニング中に血清妊娠検査が陰性であること。
• -最初の治療の投与時から、治療後少なくとも8週間、性的に活発な場合（男性と女性の両方）、バリア避妊法の使用に同意します。
• 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL、AST および ALT >= 2.5 x ULN、PT、PPT、および PT/INR が正常範囲内、絶対好中球数 (ANC) > 1,500 x 103 細胞/mL、血小板 ≥ 100,000/mL、およびヘモグロビン >= 10 mg/dL。
• H19 発現が陽性である生検標本を用意します (病理学者によって決定されたグレード 2 以上の染色)。
• 治療開始から4週間以内にスクリーニング手順を完了してください。
• 現在の介入を妨げる他の悪性腫瘍は存在しません。
• このプロトコルを使用している間は、化学療法、ホルモン療法、放射線療法、免疫療法、またはその他の種類の癌治療を控えることを約束します。したがって、研究中は標準治療を延期する必要があります。
• 測定可能な疾患がある。

除外基準:

• -遠隔転移の広がり（肝臓や肺の転移など）、腹膜の広がり、または悪性腹水があります。
• -膵臓がんまたは標的腫瘍領域の領域への放射線に対する以前の放射線療法があります。
• 膵臓の内分泌腫瘍またはリンパ腫。
• -治療から12週間以内に臨床的に重大な膵炎がある。
• 女性の場合は、母乳で育ててください。
• -経皮的および内視鏡誘導送達の両方に禁忌の病状がある、または治験責任医師の判断で患者の安全または研究の目的を損なう可能性のある併発する医学的疾患またはその他の病状がある。
• 凝固障害の病歴がある。
• -過去4週間以内に治療研究に参加したことがあります。