不可切除胰腺癌患者的 1/2a 期 DTA-H19

纳入标准：

• 提供书面知情同意书，年龄在 18 至 79 岁之间（含）。
• 经活检或细胞学证实为不可切除的局部晚期胰腺癌（定义为直接扩展至肠系膜上动脉和/或腹腔干，肿瘤与这些动脉结构之间的清晰平面缺失，或肠系膜上门静脉丢失未闭静脉汇合）。 如果满足其他入组标准，则经过手术探查并被认为无法切除的患者符合条件。 可能包括具有可能可切除的区域淋巴结受累的患者。
• 目标肿瘤直径≤ 6 厘米，由执行 PTA/EUS 注射的放射科医生/胃肠病学家确定，可以通过 PTA 或 EUS 引导进行瘤内给药。
• 具有 ≥ 70% 的 Karnofsky 性能状态。
• 预期寿命 >= 3 个月。
• 如果是女性且有生育能力，则在筛查期间进行血清妊娠试验阴性。
• 如果从第一次治疗开始和治疗后至少 8 周内性活跃（男性和女性），同意使用屏障避孕方法。
• 血清肌酐 < 2.0 mg/dL，AST 和 ALT >= 2.5 x ULN，PT、PPT 和 PT/INR 在正常范围内，中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1,500 x 103 个细胞/mL，血小板 ≥ 100,000/mL，和血红蛋白 >= 10 mg/dL。
• 有 H19 表达阳性的活检标本（由病理学家确定为 2 级或更高级别的染色）。
• 在开始治疗后 4 周内完成筛查程序。
• 不存在会干扰当前干预的其他恶性肿瘤。
• 承诺在执行本协议时不要同时进行任何化学疗法、激素疗法、放射疗法、免疫疗法或任何其他类型的癌症治疗，因此在研究期间应推迟任何标准治疗。
• 有可测量的疾病。

排除标准：

• 有远处转移扩散（如肝或肺转移）、腹膜扩散或恶性腹水。
• 先前对胰腺癌进行过放射治疗或对目标肿瘤区域进行放射治疗。
• 胰腺的内分泌肿瘤或淋巴瘤。
• 在治疗后 12 周内出现有临床意义的胰腺炎。
• 如果是女性，则进行母乳喂养。
• 患有经皮和内窥镜引导分娩禁忌的身体状况或任何并发的身体疾病或研究者判断会损害患者安全或研究目标的其他身体状况。
• 有凝血病史。
• 在过去 4 周内参加过任何治疗研究。