절제 불가능한 췌장암 환자 대상 임상 1/2a상 DTA-H19

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 18세에서 79세 사이여야 합니다.
• 생검 또는 세포학(종양과 이러한 동맥 구조 사이의 명확한 평면의 손실 또는 특허 우수한 장간막-문구의 손실과 함께 상 장간막 동맥 및/또는 체강 축으로의 직접 확장으로 정의됨)에 의해 입증된 절제 불가능하고 국소적으로 진행된 췌장 선암이 있음 정맥 합류). 다른 등록 기준을 충족하는 경우 외과적으로 탐색되고 해당 기준에 따라 절제 불가능한 것으로 간주되는 환자가 자격이 있습니다. 잠재적으로 절제 가능한 국소 림프절 침범이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
• PTA/EUS 주사를 수행하는 방사선 전문의/소화기 전문의가 결정한 바와 같이 PTA 또는 EUS 지침에 따라 종양 내 투여에 접근할 수 있는 직경 ≤ 6cm의 표적 종양이 있어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태가 70% 이상이어야 합니다.
• 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 선별 검사 중 음성 혈청 임신 검사를 받으십시오.
• 첫 번째 치료 투여 시점부터 치료 후 최소 8주 동안 성적으로 왕성한 경우(남녀 모두) 장벽 피임법 사용에 동의합니다.
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL, AST 및 ALT >= 2.5 x ULN, PT, PPT 및 PT/INR이 정상 범위 내, 절대 호중구 수(ANC) > 1,500 x 103 cells/mL, 혈소판 ≥ 100,000/mL, 및 헤모글로빈 >= 10 mg/dL.
• H19 발현에 대해 양성인 생검 표본을 가지고 있습니다(병리학자가 결정한 2등급 이상의 염색).
• 치료 시작 후 4주 이내에 선별 검사를 완료하십시오.
• 현재 개입을 방해할 다른 악성 종양은 존재하지 않습니다.
• 이 프로토콜을 사용하는 동안 동시 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 유형의 암 치료를 자제할 것을 약속하므로 모든 표준 치료는 연구 중에 연기되어야 합니다.
• 측정 가능한 질병이 있습니다.

제외 기준:

• 원격 전이 전이(예: 간 또는 폐 전이), 복막 전이 또는 악성 복수가 있는 경우.
• 췌장암에 대한 사전 방사선 요법 또는 표적 종양 부위에 대한 방사선 치료를 받음.
• 내분비 종양 또는 췌장 림프종.
• 치료 12주 이내에 임상적으로 유의한 췌장염이 있는 경우.
• 여성의 경우 모유 수유를 합니다.
• 경피 및 내시경 유도 분만 둘 다에 대해 금기인 의학적 상태 또는 조사자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 연구 목적을 손상시킬 수 있는 병발성 의학적 질병 또는 기타 의학적 상태를 갖습니다.
• 응고 병증의 병력이 있습니다.
• 지난 4주 이내에 치료 연구 연구에 참여했습니다.