Latanoprostin vaikutukset suonikalvon verenvirtauksen säätelyyn ihmisillä
Latanoprosti on 17-fenyylisubstituoidun prostaglandiini F2α -analogin synteettinen aihiolääke. Kun sitä käytetään annoksena yksi tippa päivässä, sen on raportoitu alentavan silmänpainetta 30-35 %. Sen aktivointimekanismiin kuuluu silmän luonnollisen uveoskleraalisen ulosvirtauskapasiteetin lisääminen.
On näyttöä siitä, että silmän verenvirtauksella on rooli glaukooman kliinisessä kulussa. Glaukoomalääkitys, joka alentaa silmänpainetta, lisää samanaikaisesti silmän veren perfuusiopainetta, mikä puolestaan voi lisätä silmän verenkiertoa.
Tämä saattaa hyvinkin myötävaikuttaa osittain ristiriitaisiin tuloksiin latanoprostin silmän hemodynaamisista vaikutuksista. In vitro -tutkimukset osoittavat, että latanoprostilla ei ole vaikutusta silmän verisuonistoon terapeuttisilla annoksilla. Sitä vastoin useissa tutkimuksissa on raportoitu, että latanoprosti 0,005 % lisää sykkivää silmän verenvirtausta potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma ja normaali jännitysglaukooma. Tämä sykkivän silmän verenvirtauksen lisääntyminen heijastaa pääasiassa suonikalvon verenkierron lisääntymistä.
Latanoprostin mahdollisesta vaikutuksesta suonikalvon verenvirtauksen säätelyyn tiedetään vain vähän. Tässä tutkimuksessa yritetään siksi selvittää, voiko latanoprostihoito muuttaa suonikalvon verenvirtauksen säätelyä silmän perfuusiopaineen keinotekoisten muutosten aikana. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtuuko latanoprostin annon jälkeinen muutos suonikalvon verenkierrossa suorista vasoaktiivisista vaikutuksista vai silmän perfuusiopaineen noususta. Toisella vaihtoehdolla voi olla tärkeitä vaikutuksia ymmärryksemme glaukooman hoidosta, koska silmänpaineen aleneminen voi sitten sinänsä johtaa silmän verenvirtauksen säätelyn normalisoitumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must et al. 1991)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Ametropia >= 3 dpt
- Iris kaksivärinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprosti 0,005%, Xalatan®
|
Aine: Latanoprost 0,005%, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Wien) Annostusmuoto: paikallisesti yhteen silmään Annostus: 1 tippa illalla 14 päivän ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vehikkeli latanoprostiin (silmätipat, jotka sisältävät samoja stabilointiaineita kuin latanoprosti, mutta ei aktiivista lääkettä)
|
Aine: Kuljetusaine latanoprostiin (silmätipat, jotka sisältävät samoja stabilointiaineita kuin latanoprosti, mutta ei aktiivista lääkettä) Annosmuoto: paikallisesti yhteen silmään Annostus: 1 tippa illalla 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikalvon paine-virtaussuhde
Aikaikkuna: yhteensä 4 tuntia
|
yhteensä 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-070703
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .