Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av latanoprost på koroidal blodstrømregulering hos mennesker

7. juni 2018 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Latanoprost er et syntetisk prodrug av 17-fenylsubstituert prostaglandin F2α-analog. Brukt i en dose på én dråpe per dag, har det blitt rapportert å gi en 30 til 35 % reduksjon i intraokulært trykk. Dens aktiveringsmekanisme involverer økning av øyets naturlige uveosklerale utstrømningskapasitet.

Det er bevis på at okulær blodstrøm spiller en rolle i det kliniske forløpet av glaukom. Glaukommedisiner som senker IOP øker samtidig okulært blodperfusjonstrykk, som igjen kan øke okulær blodstrøm.

Dette kan godt bidra til de delvis motstridende resultatene angående okulære hemodynamiske effekter av latanoprost. In vitro-studier indikerer at latanoprost ikke har noen effekt på okulær vaskulær tonus i terapeutiske doser. Derimot er det rapportert i flere studier at latanoprost 0,005 % øker pulserende okulær blodstrøm hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom og normal spenningsglaukom. Denne økningen i pulserende okulær blodstrøm reflekterer hovedsakelig en økning i koroidal sirkulasjon.

Lite er kjent om den potensielle effekten av latanoprost på koroidal blodstrømregulering hos mennesker. Denne studien prøver derfor å belyse om behandling med latanoprost kan endre koroidal blodstrømregulering under kunstige endringer i okulært perfusjonstrykk. I tillegg har denne studien som mål å avklare om endringen i koroidal blodstrøm etter administrering av latanoprost skyldes direkte vasoaktive effekter eller på grunn av økningen i okulært perfusjonstrykk. Det andre alternativet kan ha viktige implikasjoner for vår forståelse av glaukombehandling, fordi reduksjon av IOP da i seg selv kan føre til normalisering av okulær blodstrømregulering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 19 til 35 år, ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must et al. 1991)
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling i de foregående 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Ametropia >= 3 dpt
  • Iris tofarget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005 %, Xalatan®
Stoff: Latanoprost 0,005 %, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Wien) Doseringsform: lokal påføring i ett øye Dosering: 1 dråpe om kvelden i 14 dager
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vehikel til latanoprost (øyedråper som inneholder de samme stabilisatorene som latanoprost, men ingen aktivt medikament)
Stoff: Vehikel til latanoprost (øyedråper som inneholder de samme stabilisatorene som latanoprost, men ikke aktivt medikament) Doseringsform: lokal påføring i ett øye. Dosering: 1 dråpe om kvelden i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koroidalt trykk-strømforhold
Tidsramme: totalt 4 timer
totalt 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-070703

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Latanoprost 0,005 %, Xalatan®

3
Abonnere