Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ latanoprostu na regulację przepływu krwi naczyniówkowej u ludzi

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Latanoprost jest syntetycznym prolekiem 17-fenylo-podstawionego analogu prostaglandyny F2α. Donoszono, że stosowany w dawce jednej kropli dziennie powoduje zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego o 30 do 35%. Jego mechanizm aktywacji polega na zwiększeniu naturalnej zdolności odpływu naczyniówkowo-twardówkowego oka.

Istnieją dowody na to, że przepływ krwi w oku odgrywa rolę w przebiegu klinicznym jaskry. Leki na jaskrę, które obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe, jednocześnie zwiększają ciśnienie perfuzji krwi w oku, co z kolei może zwiększyć przepływ krwi w oku.

Może to z powodzeniem przyczynić się do częściowo sprzecznych wyników dotyczących hemodynamicznego działania latanoprostu na oko. Badania in vitro wskazują, że latanoprost w dawkach terapeutycznych nie ma wpływu na napięcie naczyń gałki ocznej. Natomiast w kilku badaniach wykazano, że latanoprost 0,005% zwiększa pulsacyjny przepływ krwi w oku u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i jaskrą normalnego ciśnienia. Ten wzrost pulsacyjnego przepływu krwi w oku odzwierciedla głównie wzrost krążenia naczyniówkowego.

Niewiele wiadomo na temat potencjalnego wpływu latanoprostu na regulację przepływu krwi w naczyniówce u ludzi. Dlatego niniejsze badanie próbuje wyjaśnić, czy leczenie latanoprostem może zmieniać regulację przepływu krwi naczyniówkowej podczas sztucznych zmian ciśnienia perfuzyjnego oka. Ponadto niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie, czy zmiana przepływu krwi naczyniówki po podaniu latanoprostu wynika z bezpośredniego działania naczynioruchowego, czy też ze wzrostu ciśnienia perfuzyjnego oka. Druga alternatywa może mieć ważne implikacje dla naszego rozumienia leczenia jaskry, ponieważ obniżenie IOP może wtedy samo w sobie skutkować normalizacją regulacji przepływu krwi w oku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat, niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must i wsp. 1991)
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 dpt.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ametropia >= 3 dpt
  • Irys dwukolorowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005%, Xalatan®
Substancja: Latanoprost 0,005%, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Wiedeń) Postać dawkowania: podanie miejscowe do jednego oka Dawkowanie: 1 kropla wieczorem przez 14 dni
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Nośnik latanoprostu (krople do oczu zawierające te same stabilizatory co latanoprost, ale bez aktywnego leku)
Substancja: Nośnik latanoprostu (krople do oczu zawierające te same stabilizatory co latanoprost, ale bez aktywnego leku) Postać dawkowania: aplikacja miejscowa do jednego oka Dawkowanie: 1 kropla wieczorem przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek ciśnienia do przepływu naczyniówki
Ramy czasowe: łącznie 4 godz
łącznie 4 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-070703

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Latanoprost 0,005%, Xalatan®

3
Subskrybuj