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Effets du latanoprost sur la régulation du flux sanguin choroïdien chez les sujets humains

7 juin 2018 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Le latanoprost est une prodrogue synthétique de l'analogue de la prostaglandine F2α 17-phényl-substituée. Utilisé à raison d'une goutte par jour, il a été rapporté qu'il produisait une réduction de 30 à 35% de la pression intraoculaire. Son mécanisme d'activation implique l'augmentation de la capacité d'écoulement uvéosclérale naturelle de l'œil.

Il est prouvé que le débit sanguin oculaire joue un rôle dans l'évolution clinique du glaucome. Les médicaments contre le glaucome qui abaissent la PIO augmentent simultanément la pression de perfusion sanguine oculaire, ce qui peut à son tour augmenter le débit sanguin oculaire.

Cela pourrait bien contribuer aux résultats partiellement contradictoires concernant les effets hémodynamiques oculaires du latanoprost. Des études in vitro indiquent que le latanoprost n'a aucun effet sur le tonus vasculaire oculaire aux doses thérapeutiques. En revanche, il a été rapporté dans plusieurs études que le latanoprost à 0,005 % augmente le débit sanguin oculaire pulsatile chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert et de glaucome à tension normale. Cette augmentation du débit sanguin oculaire pulsatile reflète principalement une augmentation de la circulation choroïdienne.

On sait peu de choses sur l'effet potentiel du latanoprost sur la régulation du flux sanguin choroïdien chez l'homme. La présente étude tente donc d'élucider si le traitement par latanoprost peut altérer la régulation du flux sanguin choroïdien lors de changements artificiels de la pression de perfusion oculaire. De plus, la présente étude vise à préciser si la modification du débit sanguin choroïdien après l'administration de latanoprost est due à des effets vasoactifs directs ou à l'augmentation de la pression de perfusion oculaire. La deuxième alternative peut avoir des implications importantes sur notre compréhension du traitement du glaucome, car la réduction de la PIO peut alors en soi entraîner une normalisation de la régulation du flux sanguin oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés entre 19 et 35 ans, non-fumeurs
  • Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile (Must et al. 1991)
  • Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
  • Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 dpt.

Critère d'exclusion:

  • Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
  • Don de sang au cours des 3 dernières semaines
  • Amétropie >= 3 dpt
  • Iris bicolore

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005 %, Xalatan®
Médicament: Latanoprost 0,005 %, Xalatan®
Substance : Latanoprost 0,005 %, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Vienne) Forme galénique : application topique dans un œil Posologie : 1 goutte le soir pendant 14 jours
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Véhicule du latanoprost (collyre contenant les mêmes stabilisants que le latanoprost, mais sans médicament actif)
Médicament: Placebo
Substance : véhicule du latanoprost (collyre contenant les mêmes stabilisants que le latanoprost, mais sans médicament actif) Forme galénique : application topique dans un œil Posologie : 1 goutte le soir pendant 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relation pression-débit choroïdienne
Délai: au total 4 heures
au total 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2008

Première publication (ESTIMATION)

10 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-070703

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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