Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Latanoprost på regulering af koroidal blodgennemstrømning hos mennesker

7. juni 2018 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Latanoprost er et syntetisk prodrug af 17-phenyl-substitueret prostaglandin F2α-analog. Brugt i en dosis på én dråbe om dagen, er det blevet rapporteret at give en 30 til 35 % reduktion i det intraokulære tryk. Dens aktiveringsmekanisme involverer forøgelse af øjets naturlige uveosklerale udstrømningskapacitet.

Der er tegn på, at okulær blodgennemstrømning spiller en rolle i det kliniske forløb af glaukom. Glaukommedicin, der sænker IOP, øger samtidig øjets blodperfusionstryk, hvilket igen kan øge øjets blodgennemstrømning.

Dette kunne meget vel bidrage til de delvist modstridende resultater vedrørende okulære hæmodynamiske effekter af latanoprost. In vitro undersøgelser indikerer, at latanoprost ikke har nogen effekt på okulær vaskulær tonus i terapeutiske doser. Derimod er det blevet rapporteret i adskillige undersøgelser, at latanoprost 0,005 % øger pulserende okulær blodgennemstrømning hos patienter med primær åbenvinklet glaukom og normal spændingsglaukom. Denne stigning i pulserende okulær blodgennemstrømning afspejler hovedsageligt en stigning i den choroidale cirkulation.

Lidt er kendt om den potentielle effekt af latanoprost på choroideal blodgennemstrømning hos mennesker. Nærværende undersøgelse forsøger derfor at belyse, om behandling med latanoprost kan ændre choroideal blodgennemstrømningsregulering under kunstige ændringer i okulært perfusionstryk. Derudover har nærværende undersøgelse til formål at afklare, om ændringen i choroidal blodgennemstrømning efter latanoprost administration skyldes direkte vasoaktive effekter eller på grund af stigningen i okulært perfusionstryk. Det andet alternativ kan have vigtige konsekvenser for vores forståelse af glaukombehandling, fordi reduktion af IOP i sig selv kan resultere i normalisering af okulær blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 19 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must et al. 1991)
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Ametropia >= 3 dpt
  • Iris tofarvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005%, Xalatan®
Stof: Latanoprost 0,005%, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Wien) Doseringsform: topisk påføring i det ene øje Dosering: 1 dråbe om aftenen i 14 dage
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vehikel til latanoprost (øjedråber, der indeholder de samme stabilisatorer som latanoprost, men intet aktivt lægemiddel)
Stof: Vehikel til latanoprost (øjedråber indeholdende de samme stabilisatorer som latanoprost, men intet aktivt lægemiddel) Doseringsform: topisk påføring i det ene øje. Dosering: 1 dråbe om aftenen i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koroidalt tryk-flow forhold
Tidsramme: i alt 4 timer
i alt 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (SKØN)

10. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-070703

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Latanoprost 0,005%, Xalatan®

3
Abonner