Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van latanoprost op de regulatie van de choroïdale bloedstroom bij mensen

7 juni 2018 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Latanoprost is een synthetische prodrug van 17-fenyl-gesubstitueerd prostaglandine F2α-analoog. Gebruikt in een dosis van één druppel per dag, is gemeld dat het een vermindering van 30 tot 35% van de intraoculaire druk veroorzaakt. Het activeringsmechanisme omvat een vergroting van de natuurlijke uveosclerale uitstroomcapaciteit van het oog.

Er zijn aanwijzingen dat oculaire bloedstroom een ​​rol speelt in het klinische beloop van glaucoom. DrDeramus-medicatie die de IOD verlaagt, verhoogt tegelijkertijd de oculaire bloedperfusiedruk, wat op zijn beurt de oculaire bloedstroom kan verhogen.

Dit zou heel goed kunnen bijdragen aan de gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten met betrekking tot oculaire hemodynamische effecten van latanoprost. In-vitro-onderzoeken geven aan dat latanoprost geen effect heeft op de oculaire vasculaire tonus in therapeutische doses. Daarentegen is in verschillende onderzoeken gemeld dat latanoprost 0,005% de pulserende oculaire bloedstroom verhoogt bij patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningsglaucoom. Deze toename van de pulserende oculaire bloedstroom weerspiegelt voornamelijk een toename van de choroïdale circulatie.

Er is weinig bekend over het mogelijke effect van latanoprost op de regulatie van de choroïdale bloedstroom bij mensen. De huidige studie probeert daarom te verhelderen of behandeling met latanoprost de regulatie van de choroïdale bloedstroom kan veranderen tijdens kunstmatige veranderingen in oculaire perfusiedruk. Bovendien heeft de huidige studie tot doel te verduidelijken of de verandering in choroïdale bloedstroom na toediening van latanoprost te wijten is aan directe vasoactieve effecten of aan de toename van de oculaire perfusiedruk. Het tweede alternatief kan belangrijke implicaties hebben voor ons begrip van de behandeling van DrDeramus, omdat verlaging van de IOD dan per se kan resulteren in normalisatie van de regulatie van de oculaire bloedstroom.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen 19 en 35 jaar, niet-rokers
  • Body mass index tussen 15e en 85e percentiel (Must et al. 1991)
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 dpt.

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen verstoren
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Ametropie >= 3 dpt
  • Iris tweekleurig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005%, Xalatan®
Stof: Latanoprost 0,005%, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Wenen) Doseringsvorm: uitwendig aanbrengen in één oog Dosering: 1 druppel 's avonds gedurende 14 dagen
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vehikel voor latanoprost (oogdruppels met dezelfde stabilisatoren als latanoprost, maar geen werkzaam geneesmiddel)
Substantie: Vehikel voor latanoprost (oogdruppels met dezelfde stabilisatoren als latanoprost, maar geen werkzame stof) Doseringsvorm: topische toepassing in één oog Dosering: 1 druppel 's avonds gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Choroïdale druk-stroomrelatie
Tijdsspanne: in totaal 4 uur
in totaal 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-070703

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren