Wirkungen von Latanoprost auf die Regulation des choroidalen Blutflusses beim Menschen
Latanoprost ist ein synthetisches Prodrug des 17-Phenyl-substituierten Prostaglandin-F2α-Analogons. Es wurde berichtet, dass es bei einer Dosis von einem Tropfen pro Tag eine Verringerung des Augeninnendrucks um 30 bis 35 % bewirkt. Sein Aktivierungsmechanismus umfasst die Steigerung der natürlichen uveoskleralen Ausflusskapazität des Auges.
Es gibt Hinweise darauf, dass der okulare Blutfluss beim klinischen Verlauf des Glaukoms eine Rolle spielt. Glaukommedikamente, die den Augeninnendruck senken, erhöhen gleichzeitig den Augendurchblutungsdruck, was wiederum den Augenblutfluss erhöhen kann.
Dies könnte durchaus zu den teilweise widersprüchlichen Ergebnissen bezüglich der okulären hämodynamischen Wirkungen von Latanoprost beitragen. In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass Latanoprost in therapeutischen Dosen keinen Einfluss auf den Gefäßtonus der Augen hat. Im Gegensatz dazu wurde in mehreren Studien berichtet, dass Latanoprost 0,005 % den pulsatilen Augenblutfluss bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und Normaldruckglaukom erhöht. Diese Zunahme des pulsierenden okularen Blutflusses spiegelt hauptsächlich eine Zunahme der choroidalen Zirkulation wider.
Über die mögliche Wirkung von Latanoprost auf die Regulierung des choroidalen Blutflusses beim Menschen ist wenig bekannt. Die vorliegende Studie versucht daher aufzuklären, ob die Behandlung mit Latanoprost die Regulierung des choroidalen Blutflusses während künstlicher Änderungen des okulären Perfusionsdrucks verändern kann. Darüber hinaus soll die vorliegende Studie klären, ob die Veränderung der choroidalen Durchblutung nach Latanoprost-Gabe auf direkte vasoaktive Wirkungen oder auf die Erhöhung des okulären Perfusionsdrucks zurückzuführen ist. Die zweite Alternative kann wichtige Auswirkungen auf unser Verständnis der Glaukombehandlung haben, da die Verringerung des IOD dann per se zu einer Normalisierung der Regulierung des okularen Blutflusses führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 19 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Body-Mass-Index zwischen 15. und 85. Perzentil (Must et al. 1991)
- Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 dpt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Vorgeschichte oder Vorhandensein von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Studienmedikamenten beeinträchtigen
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
- Fehlsichtigkeit >= 3 dpt
- Iris zweifarbig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Latanoprost 0,005 %, Xalatan®
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Wirkstoff: Latanoprost 0,005 %, Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Wien) Darreichungsform: topische Anwendung an einem Auge Dosierung: 1 Tropfen abends für 14 Tage
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vehikel für Latanoprost (Augentropfen, die die gleichen Stabilisatoren wie Latanoprost, aber keinen Wirkstoff enthalten)
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Substanz: Vehikel zu Latanoprost (Augentropfen mit den gleichen Stabilisatoren wie Latanoprost, aber ohne Wirkstoff) Darreichungsform: topische Anwendung in einem Auge Dosierung: 1 Tropfen abends für 14 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Choroidale Druck-Fluss-Beziehung
Zeitfenster: insgesamt 4 Stunden
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insgesamt 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-070703
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