ヒト被験者の脈絡膜血流調節に対するラタノプロストの効果
ラタノプロストは、17-フェニル置換プロスタグランジン F2α 類似体の合成プロドラッグです。 1 日 1 滴の用量で使用すると、眼圧が 30 ~ 35% 低下することが報告されています。 その活性化メカニズムには、目の自然なブドウ膜強膜流出能力の増強が含まれます。
眼の血流が緑内障の臨床経過に関与しているという証拠があります。 眼圧を下げる緑内障の薬は、同時に眼の血流を増加させる可能性があります。
これは、ラタノプロストの眼血行動態効果に関する部分的に矛盾する結果に大きく貢献する可能性があります。 インビトロ研究は、ラタノプロストが治療用量で眼血管緊張に影響を及ぼさないことを示しています。 対照的に、ラタノプロスト 0.005% が原発性開放隅角緑内障および正常眼圧緑内障の患者の拍動性眼血流を増加させることがいくつかの研究で報告されています。 この拍動性眼血流の増加は、主に脈絡膜循環の増加を反映しています。
ヒトの脈絡膜血流調節に対するラタノプロストの潜在的な影響についてはほとんど知られていません。 したがって、本研究では、ラタノプロストによる治療が、眼灌流圧の人為的変化中に脈絡膜血流調節を変化させる可能性があるかどうかを解明しようとしています。 さらに、本研究は、ラタノプロスト投与後の脈絡膜血流の変化が直接的な血管作用によるものか、眼灌流圧の上昇によるものかを明らかにすることを目的としています。 2番目の選択肢は、緑内障治療の理解に重要な影響を与える可能性があります.IOPの減少自体が眼の血流調節の正常化につながる可能性があるためです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳から35歳までの男性、非喫煙者
- ボディマス指数は 15 ~ 85 パーセンタイル (Must et al. 1991)
- -病歴および身体検査における正常な所見 研究者が異常を臨床的に無関係であると見なさない限り
- 正常な眼科所見、屈折異常 < 3 dpt。
除外基準:
- -薬物の定期的な使用、アルコール飲料の乱用、研究の3週間前の臨床試験への参加
- -過去3週間の任意の薬物による治療
- -最初の研究日の3週間前の臨床的に関連する病気の症状
- -胃腸、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または治験薬の分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の状態
- 過去3週間の献血
- 屈折異常 >= 3 dpt
- アイリスバイカラー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1
ラタノプロスト 0.005%、キサラタン®
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物質: ラタノプロスト 0.005%、Xalatan® (Pharmacia Austria Ges.m.b.H. Oberlaaer Straße 251, 1101 Vienna) 剤形: 片眼に局所塗布 投与量: 夕方に 1 滴、14 日間
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PLACEBO_COMPARATOR:2
ラタノプロストへのビヒクル(ラタノプロストと同じ安定剤を含む点眼薬ですが、活性薬物は含まれていません)
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物質: ビヒクルからラタノプロスト (ラタノプロストと同じ安定剤を含む点眼薬ですが、活性薬物は含まれていません) 剤形: 片眼に局所適用 用量: 夕方に 1 滴を 14 日間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脈絡膜圧流量関係
時間枠:合計4時間
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合計4時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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ラタノプロスト 0.005%、キサラタン®の臨床試験
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